Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Obciążenia i Oceny Postępu Migotania Przedsionków oraz Zakrzepowo-Zatorowe BEAT-AF TE Study

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Navy General Hospital, Beijing

Badanie BEAT-AF TE: Ocena Obciążenia, Postępu Migotania Przedsionków i Zatorowości Zakrzepowej

To było prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe. Pacjenci z migotaniem przedsionków byli rekrutowani kolejno z Platformy Badań Kardiologicznych. Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody, asystenci badawczy planowali i przydzielali pacjentów do uczestniczących ośrodków projektu BEAT-AF TE zgodnie z ich indywidualnymi okolicznościami. Każdy ośrodek prowadził zarządzanie obserwacją zgodnie z podręcznikiem badacza, z czasem trwania obserwacji wynoszącym 24 miesiące. Pacjenci byli leczeni zgodnie z lokalną praktyką kliniczną, a w tym badaniu nie stosowano żadnych interwencji związanych z badaniem; rejestrowano tylko dane z obserwacji. Ta analiza danych z rzeczywistej praktyki klinicznej miała na celu zbadanie, w oparciu o pierwszą zmienną ekspozycji (obciążenie migotaniem przedsionków), pierwszorzędowe zmienne wynikowe (udar niedokrwienny, zatorowość układowa itp.) oraz drugorzędowe zmienne wynikowe (przemijający atak niedokrwienny, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, poważne krwawienia, śmiertelność z wszystkich przyczyn itp.), czy istnieje punkt przegięcia ryzyka między obciążeniem migotaniem przedsionków a udarem, czy istnieje rozsądny próg korzyści z leczenia przeciwzakrzepowego oraz czy istnieje zależne od czasu ryzyko obciążenia migotaniem przedsionków przed zdarzeniem udarowym/zakrzepowo-zatorowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To było prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe dorosłych pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem migotania przedsionków. Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia mieli być planowo rekrutowani kolejno za pośrednictwem Platformy Badań Kardiologicznych, z oczekiwaną całkowitą wielkością próby 10 000 pacjentów i szacowaną pulą przesiewową około 670 000 pacjentów. Pacjenci byli rekrutowani z 55 ośrodków badawczych w całym kraju, obejmujących wiele regionów geograficznych. Wszyscy zrekrutowani pacjenci przejdą 24-miesięczny okres obserwacji, z wizytami kontrolnymi zaplanowanymi po 3, 6, 12 i 24 miesiącach od rekrutacji. W tym badaniu nie zastosowano dodatkowych interwencji; postępowanie z pacjentami opierało się na lokalnej praktyce klinicznej. Główną zmienną ekspozycji był pięciowymiarowy wskaźnik obciążenia migotaniem przedsionków, a głównym punktem końcowym było pierwsze wystąpienie udaru niedokrwiennego lub zatorowości systemowej w ciągu 12 miesięcy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) wiek ≥ 18 lat; (2) potwierdzone rozpoznanie migotania przedsionków (napadowe, przetrwałe lub utrwalone); (3) posiadanie smartfona i smartwatcha oraz umiejętność wykonywania podstawowych operacji; (4) wyrażenie elektronicznej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) obecność wyraźnych wskazań do terapii przeciwzakrzepowej (np. sztuczna zastawka serca, niedawna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa); (2) oczekiwana długość życia < 1 rok; (3) ciężkie zaburzenia poznawcze lub zaburzenia psychiczne; (4) znana alergia na materiały używane w urządzeniach do noszenia; (5) jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym, który może wpłynąć na wyniki tego badania; (6) obecność wszczepionego rozrusznika serca, wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora lub urządzenia do terapii resynchronizującej serce; (7) ciąża, laktacja lub planowana ciąża w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do pierwszego wystąpienia złożonego punktu końcowego klinicznych zdarzeń zatorowych po 12 miesiącach obserwacji. Punkt końcowy obejmował każde z następujących zdarzeń: udar niedokrwienny lub zator ogólnoustrojowy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S2026-022-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migotanie przedsionków (AF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj