Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Belastningsvurdert atrieflimmer progresjon og tromboembolistudie BEAT-AF TE-studien

23. mars 2026 oppdatert av: Navy General Hospital, Beijing

Byrde-Evaluert Atrieflimmer Progresjon og Tromboemboli Studie BEAT-AF TE Studie

Dette var en prospektiv, multicentrisk, observasjonskohortstudie. Pasienter med atrieflimmer ble rekruttert etter hverandre fra Cardiovascular Research Platform. Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, planla og tildelte forskningsassistenter pasientene til de deltakende sentrene i BEAT-AF TE-prosjektet i henhold til deres individuelle omstendigheter. Hvert senter utførte oppfølgingsadministrasjon i samsvar med forskerhåndboken, med en oppfølgingsvarighet på 24 måneder. Pasientene ble behandlet i henhold til lokal klinisk praksis, og ingen studie-relaterte intervensjoner ble gjennomført i denne studien; kun oppfølgingsdata ble registrert. Denne virkelighetsbaserte dataanalysen hadde som mål å undersøke, basert på den primære eksponeringsvariabelen (atrieflimmerbyrde), primære utfallsvariabler (isemisk slag, systemisk emboli, etc.) og sekundære utfallsvariabler (transitorisk iskemisk anfall, innleggelse for hjertesvikt, store blødningshendelser, all-cause mortalitet, etc.), om det finnes et risikoinflekjsonspunkt mellom atrieflimmerbyrde og slag, om det finnes en rimelig terskel for nytten av antikoagulasjonsbehandling, og om det finnes en tidsavhengig risiko for atrieflimmerbyrde før slag/tromboemboliske hendelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette var en prospektiv, multikenter, observasjonskohortstudie av voksne pasienter med en bekreftet diagnose av atrieflimmer. Pasienter som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene var planlagt å bli rekruttert påfølgende gjennom Cardiovascular Research Platform, med en forventet totalt utvalg på 10 000 pasienter og et estimert screeningspool på omtrent 670 000 pasienter. Pasientene ble inkludert fra 55 forskningssentre over hele landet, som dekket flere geografiske regioner. Alle inkluderte pasienter vil gjennomgå en 24-måneders oppfølgingsperiode, med oppfølgingsbesøk planlagt 3, 6, 12 og 24 måneder etter inkludering. Ingen ytterligere intervensjoner ble brukt i denne studien; pasientbehandlingen var basert på lokal klinisk praksis. Den primære eksponeringsvariabelen var den femdimensjonale atrieflimmerbyrdeindikatoren, og det primære utfallet var den første forekomsten av iskemisk slag eller systemisk emboli innen 12 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) alder ≥ 18 år; (2) bekreftet diagnose av atrieflimmer (paroksysmal, persisterende eller permanent); (3) eie en smarttelefon og et smartur, med evne til å utføre grunnleggende operasjoner; (4) gi elektronisk informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • (1) tilstedeværelse av klare indikasjoner for antikoagulasjonsbehandling (f.eks. mekanisk hjerteklaff, nylig venøs tromboembolisme); (2) forventet levetid < 1 år; (3) alvorlig kognitiv svikt eller psykisk lidelse; (4) kjent allergi mot materialer brukt i bærbare enheter; (5) samtidig deltakelse i en annen klinisk studie som kan forstyrre resultatene av denne studien; (6) tilstedeværelse av implantert pacemaker, implanterbar kardioverter-defibrillator eller kardiell resynkroniseringsterapienhet; (7) graviditet, amming eller planlagt graviditet i studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første forekomst av det sammensatte endepunktet for kliniske emboliske hendelser etter 12 måneders oppfølging. Endepunktet omfattet en av følgende hendelser: iskemisk slag eller systemisk emboli.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2026-022-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer (AF)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere