Effekten af Lactoferrin på smertehåndtering efter kejsersnit

Kejsersnit er en af de hyppigst udførte kirurgiske procedurer globalt, og optimal postoperativ smertekontrol forbliver en klinisk prioritet. Utilstrækkelig smertehåndtering kan forsinke bedring, forringe mor-barn-interaktion, forlænge hospitalsophold og øge risikoen for komplikationer som tromboemboli. Selvom opioider er effektive til postoperativ analgesi, er deres anvendelse begrænset af dosisafhængige bivirkninger, hvilket fremhæver behovet for adjuvante terapier, der forbedrer analgesi samtidig med at reducere opiatbehovet.

Laktoferrin er et naturligt forekommende jernbindende glykoprotein til stede i brystmælk og andre kropsvæsker, med veldokumenterede antiinflammatoriske, antioxidative og immunmodulerende egenskaber. Eksperimentelle og kliniske beviser tyder på, at laktoferrin modulerer nøgleinflammatoriske medier involveret i smertesignalering, herunder proinflammatoriske cytokiner, og kan udøve antinociceptive effekter gennem både perifere og centrale mekanismer. Disse egenskaber understøtter dets potentielle rolle som et adjuvans i postoperativ smertehåndtering; dets effektivitet i denne sammenhæng er dog ikke blevet evalueret i en randomiseret klinisk undersøgelse.

Denne undersøgelse er designet som en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret klinisk undersøgelse for at evaluere effekten af laktoferrin på postoperativ smerte efter planlagt kejsersnit. Berettigede deltagere vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til at modtage enten oral laktoferrin (250 mg to gange dagligt) eller et matchende placebo. Den første dosis administreres en time før operationen, efterfulgt af fortsat dosering hver 12. time i 48 timer postoperativt. Alle deltagere vil modtage standardiseret spinalanæstesi og rutinemæssig perioperativ og postoperativ analgesi.

Det primære formål er at vurdere effekten af laktoferrin på postoperativ smerteintensitet, målt ved hjælp af en visuel analog skala på foruddefinerede tidspunkter inden for de første 24 timer efter operationen. Sekundære formål omfatter evaluering af opiatforbrug, tid til første anmodning om redningsanalgesi, forekomst af postoperativ kvalme og opkastning, andre postoperative symptomer, tid til mobilisering, funktionel bedring, patienttilfredshed og hospitalsopholdets længde.

Sikkerhed vil blive vurderet gennem overvågning af bivirkninger, herunder gastrointestinale symptomer, allergiske reaktioner og andre behandlingsrelaterede effekter. Alle bivirkninger vil blive dokumenteret og evalueret for alvorlighed og årsagssammenhæng.

Stikprøvestørrelsen er beregnet til at give tilstrækkelig statistisk styrke til at påvise klinisk meningsfulde forskelle i primære og sekundære resultater mellem grupperne. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af en intention-to-treat-tilgang med passende metoder for kontinuerte og kategoriske variabler.

Denne undersøgelse sigter mod at levere klinisk evidens for laktoferrins potentielle rolle som et sikkert og effektivt adjuvans til standard analgesiregimer for at forbedre postoperativ smertekontrol og bedring efter kejsersnit.