Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og Evaluering af Funktionelle Synsfelt- og Navigationsendepunkter ved Moderata til Dybe Arvelige Netvindssygdomme (DEFINE-IRD) (DEFINE-IRD)

24. marts 2026 opdateret af: Ray Therapeutics, Inc.

Udvikling og evaluering af funktionelle synsfelt- og navigationsendepunkter ved moderat til dybtgående arvelige netvindssygdomme (DEFINE-IRD)

Vision Research and Assessment Institute (VRAI) blev etableret med det formål at fungere som en testfacilitet for effektivitetsmål for patienter med svagsyn.

VRAI's mission er at muliggøre højeste kvalitet, standardiseret effektivitets-testning af patienter med synsnedættelse.

VRAI faciliterer udviklingen og forfiningen af eksisterende mål specifikt til testning af patienter med svagsyn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne observationelle, ikke-interventionelle undersøgelse er designet til at vurdere både den operationelle gennemførlighed og måleegenskaberne for udvalgte visuelle funktionsvurderinger i denne population. Undersøgelsen vil lægge vægt på resultatmål, der er følsomme over for perifer visuel funktion og som afspejler funktionelle evner i den virkelige verden, herunder rumlig orientering, mobilitet og vejfindingssans.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Reem Jaber, MS, CGC
  • Telefonnummer: 949-264-3793
  • E-mail: info@vr-ai.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92614
        • Rekruttering
        • Vision Research and Assessment Institute
        • Kontakt:
          • Reem Jaber, MS, CGC
          • Telefonnummer: 949-264-3793
          • E-mail: info@vr-ai.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med moderat til dybtgående synsnedgang diagnosticeret med retinitis pigmentosa eller andre retinale dystrofier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bilateral retinitis pigmentosa (RP) eller andre retinale dystrofier, der påvirker det perifere syn, som bekræftet fra tidligere øjenundersøgelsesprotokoller
  • Bedst-korrigeret synsstyrke mellem 20/200 til HM i mindst ét øje.
  • Rimeligt flydende på engelsk eller spansk

Eksklusionskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, hukommelsestab eller demens af en sværhedsgrad, der udelukker informeret samtykke, eller som efter forsøgslederens vurdering vil forhindre tilfredsstillende gennemførelse af nogle eller alle testene.
  • Enhver omstændighed, som efter forsøgslederens vurdering, vil forstyrre deltagelse i eller overholdelse af forsøgsprotokollen
  • Nuværende graviditet som rapporteret af patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Retinitis Pigmentosa
Op til 25 patienter med Retinitis Pigmentosa
Andre Netvævsdystrofier
Op til 25 patienter med andre retinale dystrofier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationel gennemførlighed af at teste patienter med moderat til dybtgradigt nedsat syn med forskellige retinale dystrofier på en række visuelle vurderinger
Tidsramme: 3 måneder
At fastslå, hvor mange patienter i det visuelle område 20/200 - HM (afhængigt af indikation) kan udføre specifikke tests af visuel funktion med en målelig score.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At kvantificere assessor-baserede måleegenskaber for hver testmodalitet (med henblik på endepunktskvalifikation)
Tidsramme: 2 år
Intra- og inter-grader variabilitet til scoring af tests af test gradere/bedømmere. Vurderinger, der inkorporerer uafhængige bedømmere/bedømmere, vil blive vurderet inden for sessionen og på tværs af sessionens scoringspålidelighed for at sikre ensartede metoder.
2 år
For at kvantificere patientbaserede måleegenskaber for hver testmodalitet (med henblik på endepunktskvalifikation)
Tidsramme: 2 år
Test-retest pålidelighed på samme besøg eller på to forskellige testsessioner på forskellige dage inklusive bestemmelse af signifikante læringseffekter af andre scoringsvariable, der påvirker variabilitet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ray Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTx-VRAI-NHS02 (DEFINE-IRD)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinitis Pigmentosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner