Anden linje behandling af knæ osteochondral læsion med behandlet osteochondral graft (ODPHOENIX2)

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige patienter mellem 18 og 55 år

  • osteochondrale læsioner i knæet på grund af traumer eller osteochondritis dissecans eller fjernelsesbehandling (læsion efter autograft)
  • Osteochondral læsion > grad II- ICRS
  • En læsion eller 2 samtidige læsioner (tibial plateau, patella og kondyler) mindst én læsion er blevet forbehandlet med mosaikplasi eller ACI. Disse behandlinger skal være foretaget mindst 18 måneder før inklusion
  • Tilstedeværelse af invaliderende og klinisk betydningsfulde symptomer (subjektiv IKDC < 65, ingen forbedring i 3 måneder)
  • Ingen signifikant fedme (BMI <30)
  • Ledsagerende ligamentøse og menisklæsioner, ledforstyrrelser og patella femoral ustabilitet godkendes og korrigeres samtidigt.
  • Patienten er i stand til at forstå, underskrive og datere den informerede samtykkeerklæring
  • Patient, der er tilknyttet et nationalt sygesikringssystem, eller som er begunstiget af et sådant system
  • Kvinder i den fødedygtige alder må ikke inkluderes i det kliniske forsøg, medmindre deres graviditetstest er negativ. Hvis denne test er negativ, vil de blive bedt om at bruge en effektiv præventionsmetode under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• - Gravide eller ammende kvinder: Kvinder i den fødedygtige alder vil blive bedt om at gennemgå en graviditetstest, før de bliver optaget i undersøgelsen, og om at bruge en effektiv præventionsmetode.
• Tilstedeværelse af slidgigt, leddegigt, enhver anden tilstand i knæleddet, som efter kirurgens mening sandsynligvis vil kompromittere allograftens resultat
• Overdreven slaphed eller tilbagevendende ustabilitet, der kan påvirke scoreevalueringen uden samtidig ligamentoplastik
• Tilstedeværelse af en ulcerøs sygdom, stor rygning, tuberkulose, kronisk psykiatrisk lidelse eller sygdom, der kræver langvarig behandling med medicin, der vil påvirke knogle- eller ledmetabolismen
• Personer med kræft eller en historie med kræft
• Personer, der er frataget deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
• Voksne, der er underlagt retsbeskyttelsesforanstaltninger, eller som ikke er i stand til at give deres samtykke