Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behavioral and Electrophysiological Evidence of the Modulation of Fatigue in RR-MS (Fatigue_SM)

29. maj 2026 opdateret af: Federica Scarpina, Istituto Auxologico Italiano

Behavioral and Electrophysiological Evidence of the Modulation of Fatigue in Multiple Sclerosis, Relapsing Remitting Form: a Pilot Study

To furnish behavioral and electrophysiological evidence of the possible modulation of fatigue in Multiple Sclerosis - relapsing remitting form, through a verbal placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Verbanio-Cusio-Ossola
      • Piancavallo, Verbanio-Cusio-Ossola, Italien, 28824
        • Ospedale San Giuseppe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

i) right-hand dominant; ii) diagnosis of MS, Relapsing-Remitting (RR-) form (Polman et al., 2011); iii) score at the EDSS (Kurtzke, 1983) from 2 to 5.5.

Exclusion Criteria:

i) relapse occurring over the previous six months; ii) a history of illness not less than one year; iii) first dose of disease-modifying or symptomatic treatments and any medication change in the previous three months; iv) reporting a score of equal to 2 or more at FSS (Kurtzke, 1983) cerebellar and brainstem scales; v) neuroimaging evidence of MS lesions at the spinal cord; vi) any known psychiatric or other neurological disorders, history of head injury, or stroke; vii)a score < 24 (Lezak et al., 2004) at the Italian version (Magni et al., 1995) at the MMSE (Folstein et al., 1975).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo group.
Participants were told that transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) would be administered to expedite recovery from high exertion. To enhance the credibility of the sham treatment, a somatosensory tactile threshold was recorded beforehand. Two sham electrodes were then placed on the right dorsum of the hand and connected to a stimulator (DS7 Stimulator, Digitimer Ltd). Participants were informed that the device was active at a constant, sub-threshold current, making it imperceptible.
Adfærdsmæssigt: TENS therapy
A 30-min sham TENS intervention was administered combined with positive verbal suggestions.
Ingen indgriben: Natural History Group
During the rest phase, participants were instructed to relax. Notably, no TENS treatment was administered, and no expectations regarding fatigue reduction were induced

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motor performance
Tidsramme: baseline
the overall number of flexions at the motor task
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Readiness Potential
Tidsramme: baseline
The Readiness Potential (RP) measured by EEG recordings
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21A303
  • 2023/PR-Multi/002 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FISM - Fondazione Italiana Sclerosi Multipla)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

There is not a plan to make IPD available.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remitting

Kliniske forsøg med TENS therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner