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Pharmakogenomisch ausgewählte Behandlung von Tumoren des Magens und des gastroösophagealen Übergangs (GEJ).

8. Dezember 2015 aktualisiert von: Craig Lockhart, Vanderbilt University

Pharmakogenomisch ausgewählte Behandlung von Magen- und gastroösophagealen (GEJ) Tumoren: Eine Phase-II-Studie

Diese Studie richtet sich an Patienten mit Magenkrebs oder Krebs im unteren Teil der Speiseröhre, der sich auf andere Organe ausgebreitet hat. Es gibt viele verschiedene Chemotherapie-Behandlungen für diese Krebsart. Derzeit besteht kein allgemeiner Konsens darüber, wie die für den einzelnen Patienten am besten geeignete Therapie ausgewählt werden kann. Patienten mit unterschiedlichem genetischem Hintergrund reagieren möglicherweise unterschiedlich auf die gleichen Chemotherapie-Behandlungen. In dieser Studie werden die Forscher einen bestimmten genetischen Unterschied in einem wichtigen Gen (Thymidylat-Synthase oder TS-Gen) nutzen, um zu sehen, ob die Behandlung von Patienten mit einem bestimmten Typ dieses Gens besser auf eine Standard-Chemotherapie anspricht. Die Forscher hoffen, dass Patienten durch die Behandlung entsprechend ihrer Gene besser auf die Behandlung ihrer Krebserkrankung ansprechen können und dass dies den Forschern dabei helfen wird, Krebsbehandlungen in Zukunft besser auszuwählen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Krebserkrankungen des Magens und des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) sind eine der Hauptursachen für Krebssterblichkeit. Trotz der Entwicklung neuerer Chemotherapien stagnierten die Ansprechraten und die mittlere Überlebenszeit bei Patienten mit diesen Tumoren im Wesentlichen. Die Definition von Wirts- und molekularen/biologischen Tumormerkmalen zur individuellen Anpassung der Behandlung kann zu verbesserten Überlebensergebnissen führen. Retrospektive Studien haben genetische Marker identifiziert, die den Behandlungserfolg vorhersagen. Es liegen jedoch keine prospektiven Studien zu Magen- und GEJ-Krebs vor, in denen der klinische Nutzen dieser genetischen Faktoren untersucht wurde. Wir gehen davon aus, dass eine genombasierte Behandlung die erwartete Ansprechrate bei Patienten mit Magen- und GEJ-Krebs verbessern wird. Wir schlagen eine prospektive, multiinstitutionelle klinische Phase-II-Studie vor, in der ein Keimbahnpolymorphismus im Thymidylat-Synthase (TS)-Gen, die Anzahl der Tandem-Wiederholungen in der TS-Enhancer-Region (TSER), als Behandlungsauswahlmarker getestet wird. Die polymorphe Variante, die drei Tandem-Wiederholungen verleiht (TSER*3), wurde aufgrund der hohen Tumor-TS-Expression im Vergleich zur TSER*2-Variante (zwei Tandem-Wiederholungen) mit einer 5-FU-Resistenz in Verbindung gebracht. Der TSER*3-Polymorphismus ist häufig (Allelhäufigkeit von 0,5–0,8). In der vorgeschlagenen Studie werden wir prospektiv Patienten mit Magen- und GEJ-Krebs genotypisieren. Patienten, von denen erwartet wird, dass sie 5-FU-empfindlich sind (die ein TSER*2-Allel tragen), erhalten eine 5-FU-haltige Therapie (5-FU, Leucovorin, Oxaliplatin). Patienten, bei denen eine 5-FU-Resistenz (homozygot für TSER*3) zu erwarten ist, werden nicht in die Studie einbezogen. Bei Abschluss dieser Studie werden wir feststellen, ob die Behandlungsauswahl basierend auf dem Keimbahn-TSER-Polymorphismusstatus die Ansprechrate bei Patienten mit metastasierten Magen- und GEJ-Tumoren verbessert. Zusätzliche korrelative Studien werden vorgeschlagen, um Störfaktoren zu identifizieren, die die erwarteten Ergebnisse dieses Behandlungsansatzes verändern können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen ein histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs haben.
  • Patienten müssen eine messbare Krankheit haben.
  • Keine vorherige Therapie bei metastasierender Erkrankung. Eine vorherige neoadjuvante oder adjuvante Therapie ist zulässig, wenn das krankheitsfreie Intervall länger als 6 Monate gedauert hat.
  • Alter ≥18 Jahre.
  • Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.
  • ECOG-Leistungsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group) größer als 2 (Karnofsky größer als 60 %).
  • Die Patienten müssen über eine normale Organ- und Knochenmarksfunktion verfügen.
  • Nicht schwanger. Nicht stillen.
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten erhalten möglicherweise keine anderen Chemotherapeutika.
  • Patienten mit bekannten aktiven Hirnmetastasen. Patienten mit behandelten Hirnmetastasen sind zugelassen, wenn sie mindestens 30 Tage lang keine Steroide mehr einnehmen.
  • Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf 5-FU oder Oxaliplatin.
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankung.
  • Patienten mit Immunschwäche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Oxaliplatin/Leucovorin/5-FU
Patienten mit „gutem Risiko“ mit dem TSER*2/*2- oder *2/*3-Genotyp oder dem Genotyp mit niedriger TS-Expression erhielten eine Behandlung mit Oxaliplatin, Leucovorin über 2 Stunden sowie 5-FU als intravenösen Stoß, gefolgt von der Gabe von 5-FU als intravenöse Infusion über 46 Stunden. Diese Behandlung wurde alle 2 Wochen wiederholt.
Arzneimittel: Oxaliplatin
Andere Namen:
  • Eloxatin
Arzneimittel: Leucovorin
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Citrovorum-Faktor
  • Folinsäure
  • 5-Formyltetrahydrofolat
Arzneimittel: 5-Fluorouracil
Andere Namen:
  • 5-FU
  • Fluorouracil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: 2 Jahre
  • ORR = vollständiges Ansprechen + teilweises Ansprechen
  • Vollständige Reaktion – Verschwinden aller Ziel- und Nichtzielläsionen
  • Teilweise Reaktion – mindestens 30 % Abnahme der Summe der längsten Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die Summe der längsten Durchmesser der Grundlinie genommen wird
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 4 Jahre
Fortschreitende Erkrankung – mindestens 20 %ige Zunahme der Summe des längsten Durchmessers (LD) der Zielläsionen, wobei als Referenz die kleinste Summe LD genommen wird, die seit Beginn der Behandlung oder dem Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen aufgezeichnet wurde
4 Jahre
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: 2 Jahre

DCR – vollständige Remission, teilweise Remission und stabile Erkrankung

  • Vollständige Reaktion – Verschwinden aller Ziel- und Nichtzielläsionen
  • Teilweise Reaktion – mindestens 30 % Abnahme der Summe der längsten Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die Summe der längsten Durchmesser der Grundlinie genommen wird
  • Stabile Erkrankung – weder ausreichende Schrumpfung, um für eine partielle Remission zu qualifizieren, noch ausreichender Anstieg, um für eine fortschreitende Erkrankung zu qualifizieren
2 Jahre
Tumorspezifische Veränderungen, die die Behandlungsergebnisse verändern können
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Genetische Polymorphismen, die die Behandlungsergebnisse verändern können (partielles Ansprechen)
Zeitfenster: 4 Jahre
In diesem Ergebnis wird untersucht, welche Genotypen des TYMS 5'-UTR TSER + G>C (rs34743033)-Gens eine teilweise Tumorreaktion aufwiesen.
4 Jahre
Genetische Polymorphismen, die die Behandlungsergebnisse verändern können (partielles Ansprechen)
Zeitfenster: 4 Jahre
In diesem Ergebnis wird untersucht, welche Genotypen des TYMS 3'-UTR 1494delTTAAAG(6 bp) (rs34489327)-Gens eine teilweise Tumorreaktion aufwiesen.
4 Jahre
Genetische Polymorphismen, die die Behandlungsergebnisse verändern können (partielles Ansprechen)
Zeitfenster: 4 Jahre
In diesem Ergebnis wird untersucht, welche Genotypen des ERCC1 c.354C>T (rs11615)-Gens eine teilweise Tumorreaktion aufwiesen.
4 Jahre
Genetische Polymorphismen, die die Behandlungsergebnisse verändern können (partielles Ansprechen)
Zeitfenster: 4 Jahre
In diesem Ergebnis wird untersucht, welche Genotypen des ERCC2 c.2251A>C (rs13181)-Gens eine teilweise Reaktion zeigten.
4 Jahre
Genetische Polymorphismen, die die Behandlungsergebnisse verändern können (partielles Ansprechen)
Zeitfenster: 4 Jahre
In diesem Ergebnis wird untersucht, welche Genotypen des Gens GSTP1 c.313A>G (rs1695) eine teilweise Reaktion zeigten.
4 Jahre
Genetische Polymorphismen, die die Behandlungsergebnisse verändern können (partielles Ansprechen)
Zeitfenster: 4 Jahre
In diesem Ergebnis wird untersucht, welche Genotypen des XRCC1 c.1196G>A (rs25487)-Gens eine teilweise Reaktion zeigten.
4 Jahre
Genetische Polymorphismen, die die Behandlungsergebnisse verändern können (partielles Ansprechen)
Zeitfenster: 4 Jahre
In diesem Ergebnis wird untersucht, welche Genotypen des MDR1 c.3435C>T (rs1045642)-Gens eine teilweise Reaktion zeigten.
4 Jahre
Genetische Polymorphismen, die die Behandlungsergebnisse verändern können (stabile Erkrankung)
Zeitfenster: 4 Jahre
In diesem Ergebnis wird untersucht, welche Genotypen des TYMS 5'-UTR TSER + G>C (rs34743033)-Gens eine stabile Erkrankung aufwiesen.
4 Jahre
Genetische Polymorphismen, die die Behandlungsergebnisse verändern können (stabile Erkrankung)
Zeitfenster: 4 Jahre
In diesem Ergebnis wird untersucht, welche Genotypen des TYMS 3'-UTR 1494delTTAAAG(6 bp) (rs34489327)-Gens eine stabile Erkrankung aufwiesen.
4 Jahre
Genetische Polymorphismen, die die Behandlungsergebnisse verändern können (stabile Erkrankung)
Zeitfenster: 4 Jahre
In diesem Ergebnis wird untersucht, welche Genotypen des ERCC1 c.354C>T (rs11615)-Gens eine stabile Erkrankung aufwiesen.
4 Jahre
Genetische Polymorphismen, die die Behandlungsergebnisse verändern können (stabile Erkrankung)
Zeitfenster: 4 Jahre
In diesem Ergebnis wird untersucht, welche Genotypen des ERCC2 c.2251A>C (rs13181)-Gens eine stabile Erkrankung aufwiesen.
4 Jahre
Genetische Polymorphismen, die die Behandlungsergebnisse verändern können (stabile Erkrankung)
Zeitfenster: 4 Jahre
In diesem Ergebnis wird untersucht, welche Genotypen des GSTP1 c.313A>G (rs1695)-Gens eine stabile Erkrankung aufwiesen.
4 Jahre
Genetische Polymorphismen, die die Behandlungsergebnisse verändern können (stabile Erkrankung)
Zeitfenster: 4 Jahre
Dieses Ergebnis untersucht, welche Genotypen des XRCC1 c.1196G>A (rs25487)-Gens eine stabile Erkrankung aufwiesen.
4 Jahre
Genetische Polymorphismen, die die Behandlungsergebnisse verändern können (stabile Erkrankung)
Zeitfenster: 4 Jahre
In diesem Ergebnis wird untersucht, welche Genotypen des MDR1 c.3435C>T (rs1045642)-Gens eine stabile Erkrankung aufwiesen.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vanderbilt University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
Washington University School of Medicine
University of Alabama at Birmingham
University of North Carolina

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Albert C. Lockhart, M.D., Washington University School of Medicine
  • Hauptermittler: Laura Goff, M.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Hauptermittler: Richard Goldberg, M.D., University of North Carolina
  • Hauptermittler: James Posey, M.D., University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 070433
  • R21CA123881 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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