Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakogenomisesti valittu hoito mahalaukun ja ruokatorven risteyksen (GEJ) kasvaimiin

tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: Craig Lockhart, Vanderbilt University

Farmakogenomisesti valittu hoito mahalaukun ja gastroesofageaalisen (GEJ) kasvaimiin: vaiheen II tutkimus

Tämä tutkimus on tarkoitettu potilaille, joilla on mahasyöpä tai ruokatorven alaosan syöpä, joka on levinnyt muihin elimiin. Tämäntyyppiseen syöpään on olemassa monia erilaisia ​​​​kemoterapiahoitoja. Tällä hetkellä ei ole yleistä yksimielisyyttä tavasta valita yksittäiselle potilaalle edullisin hoito. Potilaat, joilla on erilainen geneettinen tausta, voivat reagoida eri tavalla samoihin kemoterapiahoitoihin. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät tiettyä geneettistä eroa tärkeässä geenissä (tymidylaattisyntaasi tai TS-geeni) nähdäkseen, reagoivatko potilaat, joilla on tietyntyyppinen kyseinen geeni, paremmin tavanomaiseen kemoterapiaan. Tutkijat toivovat, että hoitamalla potilaita geenien mukaan he voivat reagoida syövän hoitoon paremmin ja se auttaa tutkijoita valitsemaan syöpähoitoja paremmin tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahalaukun ja ruokatorven risteyksen (GEJ) syövät ovat johtava syöpäkuolleisuuden syy. Huolimatta uusien kemoterapioiden kehittämisestä näiden kasvainten potilaiden vasteprosentti ja eloonjäämisajan mediaani ovat pysyneet olennaisesti ennallaan. Isännän ja molekyyli-/biologisten kasvainten ominaisuuksien määrittäminen hoidon räätälöimiseksi voi johtaa parantuneisiin eloonjäämistuloksiin. Retrospektiivisissä tutkimuksissa on tunnistettu geneettisiä markkereita, jotka ennustavat hoidon tuloksia. Mahalaukun ja GEJ-syövän osalta ei kuitenkaan ole tehty prospektiivisia tutkimuksia, joissa olisi arvioitu näiden geneettisten tekijöiden kliinistä hyötyä. Oletamme, että genomipohjainen hoito parantaa odotettua vasteprosenttia potilailla, joilla on maha- ja GEJ-syöpä. Ehdotamme prospektiivista, monialaista vaiheen II kliinistä tutkimusta, jossa testataan ituradan polymorfismia tymidylaattisyntaasi (TS) -geenissä, tandemtoistojen lukumäärää TS-tehostaja-alueella (TSER) hoidon valintamarkkerina. Polymorfinen variantti, joka antaa kolme tandemtoistoa (TSER*3), on liitetty 5-FU-resistenssiin johtuen korkeasta kasvaimen TS-ilmentymisestä verrattuna TSER*2-varianttiin (kaksi tandemtoistoa). TSER*3-polymorfismi on yleinen (alleelinen frekvenssi 0,5-0,8). Ehdotetussa tutkimuksessa genotyypisimme prospektiivisesti potilaita, joilla on maha- ja GEJ-syöpä. Potilaat, joiden odotetaan olevan 5-FU-herkkiä (joilla on TSER*2-alleeli), saavat 5-FU:ta sisältävän hoito-ohjelman (5-FU, leukovoriini, oksaliplatiini). Potilaita, joiden odotetaan olevan 5-FU-resistenttejä (homotsygoottisia TSER*3:lle), ei oteta mukaan tutkimukseen. Tämän tutkimuksen loppuun saattamisessa määritämme, parantaako ituradan TSER-polymorfismin tilaan perustuva hoidon valinta vasteprosenttia potilailla, joilla on metastaattisia mahalaukun ja GEJ-kasvaimia. Muita korrelatiivisia tutkimuksia ehdotetaan sellaisten häiritsevien tekijöiden tunnistamiseksi, jotka voivat muuttaa tämän hoitomenetelmän odotettuja tuloksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla tulee olla histologisesti tai sytologisesti vahvistettu mahalaukun tai ruokatorven liitoskohdan adenokarsinooma.
  • Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus.
  • Ei aikaisempaa hoitoa metastaattiseen sairauteen. Aiempi neoadjuvantti tai adjuvanttihoito on sallittu, jos taudista vapaa aika on ollut yli 6 kuukautta.
  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -suorituskyky on suurempi kuin 2 (Karnofsky yli 60 %).
  • Potilailla tulee olla normaali elinten ja ytimen toiminta.
  • Ei raskaana. Ei imetystä.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät välttämättä saa muita kemoterapia-aineita.
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan aktiivisia aivometastaaseja. Potilaat, joilla on hoidettuja aivometastaaseja, ovat sallittuja, jos he eivät saa steroideja vähintään 30 päivän ajan.
  • Aiemmat allergiset reaktiot 5-FU:lle tai oksaliplatiinille.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus.
  • Potilaat, joilla on immuunipuutos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Oksaliplatiini/Leukovoriini/5-FU
"Hyvän riskin" potilaat, joilla oli TSER*2/*2- tai *2/*3-genotyyppi tai alhainen TS-ekspressiogenotyyppi, saivat hoitoa oksaliplatiinilla, leukovoriinilla 2 tunnin ajan sekä 5-FU:ta annettiin suonensisäisenä työntönä, minkä jälkeen annettiin 5-FU:ta 46 tunnin suonensisäisenä infuusiona. Tämä hoito toistettiin 2 viikon välein.
Lääke: Oksaliplatiini
Muut nimet:
  • Eloksatiini
Lääke: Leukovoriini
Muut nimet:
  • Wellcovorin
  • citrovorum tekijä
  • foliinihappoa
  • 5-formyylitetrahydrofolaatti
Lääke: 5-fluorourasiili
Muut nimet:
  • 5-FU
  • Fluorourasiili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
  • ORR = täydellinen vastaus + osittainen vastaus
  • Täydellinen vaste – kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden häviäminen
  • Osittainen vaste - vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa, kun vertailuarvona otetaan pisimmän halkaisijan perussumma
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Progressiivinen sairaus - vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun otetaan huomioon pienin LD-summa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen
4 Vuotta
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: 2 vuotta

DCR - täydellinen vaste, osittainen vaste ja vakaa sairaus

  • Täydellinen vaste – kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden häviäminen
  • Osittainen vaste - vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa, kun vertailuarvona otetaan pisimmän halkaisijan perussumma
  • Stabiili sairaus - ei riittävää kutistumista osittaisen vasteen saamiseksi eikä riittävää lisäystä etenevän taudin saamiseksi
2 vuotta
Kasvainkohtaiset muutokset, jotka voivat muuttaa hoidon tuloksia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Geneettiset polymorfismit, jotka voivat muuttaa hoitotuloksia (osittainen vaste)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tässä tuloksessa tarkastellaan, millä genotyypeillä TYMS 5'-UTR TSER + G>C (rs34743033) -geenissä oli osittainen kasvainvaste.
4 Vuotta
Geneettiset polymorfismit, jotka voivat muuttaa hoitotuloksia (osittainen vaste)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tässä tuloksessa tarkastellaan, millä genotyypeillä TYMS 3'-UTR 1494delTTAAAG(6 bp) (rs34489327) -geenissä oli osittainen kasvainvaste.
4 Vuotta
Geneettiset polymorfismit, jotka voivat muuttaa hoitotuloksia (osittainen vaste)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tässä tuloksessa tarkastellaan, millä genotyypeillä ERCC1 c.354C>T (rs11615) -geenissä oli osittainen kasvainvaste.
4 Vuotta
Geneettiset polymorfismit, jotka voivat muuttaa hoitotuloksia (osittainen vaste)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tässä tuloksessa tarkastellaan, millä genotyypeillä ERCC2 c.2251A>C (rs13181) -geenissä oli osittainen vaste.
4 Vuotta
Geneettiset polymorfismit, jotka voivat muuttaa hoitotuloksia (osittainen vaste)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tämä tulos tarkastelee, millä GSTP1 c.313A>G (rs1695) -geenin genotyypeillä oli osittainen vaste.
4 Vuotta
Geneettiset polymorfismit, jotka voivat muuttaa hoitotuloksia (osittainen vaste)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tässä tuloksessa tarkastellaan, millä genotyypeillä XRCC1 c.1196G>A (rs25487) -geenissä oli osittainen vaste.
4 Vuotta
Geneettiset polymorfismit, jotka voivat muuttaa hoitotuloksia (osittainen vaste)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tässä tuloksessa tarkastellaan, millä genotyypeillä MDR1 c.3435C>T (rs1045642) -geenissä oli osittainen vaste.
4 Vuotta
Geneettiset polymorfismit, jotka voivat muuttaa hoitotuloksia (stabiili sairaus)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tässä tuloksessa tarkastellaan, millä genotyypeillä TYMS 5'-UTR TSER + G>C (rs34743033) -geenissä oli stabiili sairaus.
4 Vuotta
Geneettiset polymorfismit, jotka voivat muuttaa hoitotuloksia (stabiili sairaus)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tässä tuloksessa tarkastellaan, millä genotyypeillä TYMS 3'-UTR 1494delTTAAAG(6 bp) (rs34489327) -geenissä oli stabiili sairaus.
4 Vuotta
Geneettiset polymorfismit, jotka voivat muuttaa hoitotuloksia (stabiili sairaus)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tässä tuloksessa tarkastellaan, millä genotyypeillä ERCC1 c.354C>T (rs11615) -geenissä oli stabiili sairaus.
4 Vuotta
Geneettiset polymorfismit, jotka voivat muuttaa hoitotuloksia (stabiili sairaus)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tässä tuloksessa tarkastellaan, millä genotyypeillä ERCC2 c.2251A>C (rs13181) -geenissä oli stabiili sairaus.
4 Vuotta
Geneettiset polymorfismit, jotka voivat muuttaa hoitotuloksia (stabiili sairaus)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tämä tulos tarkastelee, millä GSTP1 c.313A>G (rs1695) -geenin genotyypeillä oli stabiili sairaus.
4 Vuotta
Geneettiset polymorfismit, jotka voivat muuttaa hoitotuloksia (stabiili sairaus)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tässä tuloksessa tarkastellaan, millä genotyypeillä XRCC1 c.1196G>A (rs25487) -geenissä oli stabiili sairaus.
4 Vuotta
Geneettiset polymorfismit, jotka voivat muuttaa hoitotuloksia (stabiili sairaus)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tässä tuloksessa tarkastellaan, millä MDR1 c.3435C>T (rs1045642) -geenin genotyypeillä oli stabiili sairaus.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)
Washington University School of Medicine
University of Alabama at Birmingham
University of North Carolina

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Albert C. Lockhart, M.D., Washington University School of Medicine
  • Päätutkija: Laura Goff, M.D., Vanderbilt University Medical Center
  • Päätutkija: Richard Goldberg, M.D., University of North Carolina
  • Päätutkija: James Posey, M.D., University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 9. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 070433
  • R21CA123881 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia