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Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Formoterol bei Patienten mit COPD im Vergleich zu Placebo bei Patienten in Japan, EU (OCEAN)

25. September 2012 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multinationale Parallelgruppen-Phase-III-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von inhaliertem Formoterol 4,5 μg und 9 μg zweimal täglich bei japanischen und europäischen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Formoterol zur Erhaltungstherapie von Patienten mit COPD im Vergleich zu Placebo bei Patienten in Japan und in europäischen Ländern über einen Zeitraum von 12 Wochen zu zeigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
613

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Gabrovo, Bulgarien
        • Research Site
      • Lovech, Bulgarien
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien
        • Research Site
      • Russe, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgarien
        • Research Site
      • Troyan, Bulgarien
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien
        • Research Site
  • Japan
      • Hiroshima, Japan
        • Research Site
      • Kagoshima, Japan
        • Research Site
      • Kochi, Japan
        • Research Site
      • Kyoto, Japan
        • Research Site
      • Osaka, Japan
        • Research Site
      • Wakayama, Japan
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Research Site
      • Seto, Aichi, Japan
        • Research Site
    • Chiba
      • Noda, Chiba, Japan
        • Research Site
    • Ehime
      • Touon, Ehime, Japan
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Yanagawa, Fukuoka, Japan
        • Research Site
    • Gunma
      • ORA, Gunma, Japan
        • Research Site
      • OTA, Gunma, Japan
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
        • Research Site
      • Chitose, Hokkaido, Japan
        • Research Site
      • Obihiro, Hokkaido, Japan
        • Research Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Research Site
      • Tomakomai, Hokkaido, Japan
        • Research Site
    • Hyogo
      • Yabu, Hyogo, Japan
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Naka-gun, Ibaraki, Japan
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan
        • Research Site
    • Kangawa
      • Kawasaki, Kangawa, Japan
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan
        • Research Site
    • Osaka
      • Katano, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Kishiwada, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Takatsuiki, Osaka, Japan
        • Research Site
    • Tokyo
      • Chiyoda, Tokyo, Japan
        • Research Site
    • Yamaguchi
      • UBE, Yamaguchi, Japan
        • Research Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumänien
        • Research Site
      • Constanta, Rumänien
        • Research Site
      • Iasi, Rumänien
        • Research Site
    • Hunedoara
      • Deva, Hunedoara, Rumänien
        • Research Site
  • Russische Föderation
      • Kazan, Russische Föderation
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation
        • Research Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation
        • Research Site
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
        • Research Site
      • Donetsk, Ukraine
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen über 40 mit einer klinischen COPD-Diagnose und aktuellen COPD-Symptomen
  • Aktueller oder früherer Raucher mit einer Rauchergeschichte von 10 oder mehr Packungsjahren
  • Lungenfunktionsparameter: FEV1/FVC < 70 %, Postbronchodilatator und Postbronchodilatator FEV1 < 80 % des vorhergesagten Normalwerts

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese und/oder aktuelle klinische Diagnose von Asthma oder atopischen Erkrankungen wie allergischer Rhinitis
  • Verwendung von inhalativen Glukokortikosteroiden innerhalb von 4 Wochen vor Besuch 2
  • Jede vom Prüfer beurteilte relevante Herz-Kreislauf-Störung oder jede aktuelle Atemwegserkrankung außer COPD.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: PBO
Placebo
Arzneimittel: Turbohaler® Placebo
Placebo zweimal täglich inhaliert
Experimental: F 4,5 Gebot
Formoterol 4,5 ug zweimal täglich (Gebot)
Arzneimittel: Formoterol Turbohaler® 4,5 mg
4,5 mg zweimal täglich inhaliert
Andere Namen:
  • Oxis
Experimental: F 9,0 Gebot
Formoterol 9,0 ug Gebot
Arzneimittel: Formoterol Turbohaler® 9 mg
9 mg zweimal täglich inhaliert
Andere Namen:
  • Oxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1; L) 60 Minuten nach der Einnahme
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen
FEV1 (ausgedrückt in Litern [L]) ist ein spirometrisches Maß für die Lungenfunktion. FEV1 wurde 60 Minuten nach Verabreichung des Studienmedikaments gemessen. Die Ergebnisse werden als Prozentsatz im Verhältnis zum Basiswert ausgedrückt.
vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forcierte Vitalkapazität (FVC) 60 Minuten nach der Einnahme
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) ist ein spirometrisches Maß für die Lungenfunktion. Der FVC wurde 60 Minuten nach Verabreichung des Studienmedikaments gemessen. Die Ergebnisse werden als Prozentsatz im Verhältnis zum Basiswert ausgedrückt
vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen
FEV1 Vordosis
Zeitfenster: Ausgangswert in Woche 0 und Vordosis in Woche 4, 8 und 12
Die Lungenfunktion (FEV1) wurde vor der Verabreichung des Studienmedikaments (Vordosis) gemessen. Die Ergebnisse werden als Prozentsatz des mittleren FEV1 über die Besuche 4–6 im Verhältnis zum Ausgangswert (Besuch 3) ausgedrückt
Ausgangswert in Woche 0 und Vordosis in Woche 4, 8 und 12
FVC-Vordosis
Zeitfenster: Ausgangswert in Woche 0 und Vordosis in Woche 4, 8 und 12
Die Lungenfunktion (FVC) wurde vor der Verabreichung des Studienmedikaments (Vordosis) gemessen. Die Ergebnisse werden als Prozentsatz des mittleren FEV1 über die Besuche 4–6 im Verhältnis zum Ausgangswert (Besuch 3) ausgedrückt
Ausgangswert in Woche 0 und Vordosis in Woche 4, 8 und 12
FEV1 5 Minuten nach der Einnahme
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Minuten vor der ersten Dosis
Die Lungenfunktion (FEV1) wurde 5 Minuten nach der ersten Dosis des Studienmedikaments gemessen. Die Ergebnisse werden als Prozentsatz im Verhältnis zum Basiswert ausgedrückt
Grundlinie und 5 Minuten vor der ersten Dosis
FVC 5 Minuten nach der Einnahme
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Minuten vor der ersten Dosis
Die Lungenfunktion (FVC) wurde 5 Minuten nach der ersten Dosis des Studienmedikaments gemessen. Die Ergebnisse werden als Prozentsatz im Verhältnis zum Ausgangswert ausgedrückt
Grundlinie und 5 Minuten vor der ersten Dosis
Änderung des maximalen exspiratorischen Flusses (PEF), morgens
Zeitfenster: Einlaufzeit und 12 Wochen
Die Patienten wurden gebeten, die Lungenfunktion zu messen und aufzuzeichnen (maximaler exspiratorischer Fluss (PEF), gemessen am Morgen). Es wurden Durchschnittswerte über die letzten 10 Tage der Einlaufzeit und den gesamten Behandlungszeitraum berechnet. Die Ergebnisse werden als Änderung gegenüber dem Durchschnittswert der Einlaufzeit ausgedrückt
Einlaufzeit und 12 Wochen
Änderung des maximalen exspiratorischen Flusses (PEF), abends
Zeitfenster: Einlaufzeit und 12 Wochen
Die Patienten wurden gebeten, die Lungenfunktion zu messen und aufzuzeichnen (maximaler exspiratorischer Fluss (PEF), gemessen am Abend). Es wurden Durchschnittswerte über die letzten 10 Tage der Einlaufzeit und den gesamten Behandlungszeitraum berechnet. Die Ergebnisse werden als Änderung gegenüber dem Durchschnittswert der Einlaufzeit ausgedrückt
Einlaufzeit und 12 Wochen
Veränderung des nächtlichen Erwachens aufgrund von Symptomen
Zeitfenster: Einlaufzeit bis zu 12 Wochen
Die Patienten wurden gebeten, das nächtliche Aufwachen aufgrund der Symptome aufzuzeichnen (Bewertung von 0 bis 4, wobei 4 die schwerwiegendste ist). Es wurden die Periodendurchschnitte der letzten 10 Tage der Einlaufphase und der gesamten Behandlungsperiode berechnet. Die Ergebnisse werden als Änderung gegenüber dem Durchschnittswert der Einlaufzeit ausgedrückt
Einlaufzeit bis zu 12 Wochen
Atemlosigkeit
Zeitfenster: Einlaufzeit bis zu 12 Wochen
Die Patienten wurden gebeten, ihre Atemnot zu protokollieren (Bewertung zwischen 0 und 4, wobei 4 die schwerste Note darstellt). Es wurden die Periodendurchschnitte der letzten 10 Tage der Einlaufphase und der gesamten Behandlungsperiode berechnet. Die Ergebnisse werden als Änderung gegenüber dem Durchschnittswert der Einlaufzeit ausgedrückt
Einlaufzeit bis zu 12 Wochen
Husten
Zeitfenster: Einlaufzeit bis zu 12 Wochen
Die Patienten wurden gebeten, den Husten zu protokollieren (Bewertung zwischen 0 und 4, wobei 4 die schwerste Note darstellt). Es wurden die Periodendurchschnitte der letzten 10 Tage der Einlaufphase und der gesamten Behandlungsperiode berechnet. Die Ergebnisse werden als Änderung gegenüber dem Durchschnittswert der Einlaufzeit ausgedrückt
Einlaufzeit bis zu 12 Wochen
Verwendung von Bedarfsmedikamenten
Zeitfenster: 12 Wochen (Ende der Einlaufphase bis zum letzten Besuch)
Die Patienten wurden gebeten, die Einnahme von Bedarfsmedikamenten zu dokumentieren. Es wurden die Periodendurchschnitte der letzten 10 Tage der Einlaufphase und der gesamten Behandlungsperiode berechnet. Die Ergebnisse werden als Änderung gegenüber dem Durchschnittswert der Einlaufzeit ausgedrückt
12 Wochen (Ende der Einlaufphase bis zum letzten Besuch)
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: 12 Wochen (Ende der Einlaufphase bis zum letzten Besuch)
Die Patienten wurden gebeten, den St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) auszufüllen. Der subskalierte Symptom-Score reicht von 0 bis 100 % und misst die Auswirkung von Atemwegssymptomen, deren Häufigkeit und Schwere auf die Lebensqualität. Ein Wert von 0 gibt den bestmöglichen Status an. Die Ergebnisse werden als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert ausgedrückt, wobei ein Rückgang des Punktes eine Verbesserung anzeigt.
12 Wochen (Ende der Einlaufphase bis zum letzten Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Lars-Goran Carlsson, MD, AstraZeneca R&D Lund, Sweden
  • Hauptermittler: Miron A Bogdan, MD, Clinica Medic Or, Calea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D5122C00001
  • EudraCT no 2007-003999-19

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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