Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Formoterolin tehon ja turvallisuuden arviointi keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla verrattuna lumelääkkeeseen Japanissa, EU (OCEAN)

tiistai 25. syyskuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca

12-viikkoinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikansallinen, vaihe III, teho- ja turvallisuustutkimus inhaloidusta formoteroliannoksesta 4,5 μg ja 9 μg kahdesti päivässä japanilaisilla ja eurooppalaisilla potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa formoterolin teho ja turvallisuus keuhkoahtaumatautipotilaiden ylläpitohoidossa verrattuna lumelääkkeeseen potilailla Japanissa ja Euroopan maissa 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
613

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria
        • Research Site
      • Lovech, Bulgaria
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria
        • Research Site
      • Russe, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgaria
        • Research Site
      • Troyan, Bulgaria
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria
        • Research Site
  • Japani
      • Hiroshima, Japani
        • Research Site
      • Kagoshima, Japani
        • Research Site
      • Kochi, Japani
        • Research Site
      • Kyoto, Japani
        • Research Site
      • Osaka, Japani
        • Research Site
      • Wakayama, Japani
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani
        • Research Site
      • Seto, Aichi, Japani
        • Research Site
    • Chiba
      • Noda, Chiba, Japani
        • Research Site
    • Ehime
      • Touon, Ehime, Japani
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Yanagawa, Fukuoka, Japani
        • Research Site
    • Gunma
      • ORA, Gunma, Japani
        • Research Site
      • OTA, Gunma, Japani
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japani
        • Research Site
      • Chitose, Hokkaido, Japani
        • Research Site
      • Obihiro, Hokkaido, Japani
        • Research Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japani
        • Research Site
      • Tomakomai, Hokkaido, Japani
        • Research Site
    • Hyogo
      • Yabu, Hyogo, Japani
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Naka-gun, Ibaraki, Japani
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japani
        • Research Site
    • Kangawa
      • Kawasaki, Kangawa, Japani
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani
        • Research Site
    • Osaka
      • Katano, Osaka, Japani
        • Research Site
      • Kishiwada, Osaka, Japani
        • Research Site
      • Takatsuiki, Osaka, Japani
        • Research Site
    • Tokyo
      • Chiyoda, Tokyo, Japani
        • Research Site
    • Yamaguchi
      • UBE, Yamaguchi, Japani
        • Research Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Research Site
      • Bucuresti, Romania
        • Research Site
      • Constanta, Romania
        • Research Site
      • Iasi, Romania
        • Research Site
    • Hunedoara
      • Deva, Hunedoara, Romania
        • Research Site
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
        • Research Site
      • Donetsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Kazan, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 40-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on kliininen keuhkoahtaumatauti ja nykyiset COPD-oireet
  • Nykyinen tai aiempi tupakoitsija, jolla on tupakointi vähintään 10 pakkausvuotta
  • Keuhkojen toimintaparametrit: FEV1/FVC < 70 %, keuhkoputkia laajentavan ja keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1 < 80 % ennustetusta normaaliarvosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Astman tai atooppisten sairauksien, kuten allergisen nuhan, historia ja/tai nykyinen kliininen diagnoosi
  • Inhaloitavien glukokortikosteroidien käyttö 4 viikon sisällä ennen käyntiä 2
  • Kaikki asiaankuuluvat sydän- ja verisuonihäiriöt tutkijan arvioiden mukaan tai mikä tahansa muu hengitystiehäiriö kuin COPD.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: PBO
Plasebo
Lääke: Turbuhaler® lumelääke
lumelääkettä hengitettynä kahdesti päivässä
Kokeellinen: F 4,5 tarjous
Formoteroli 4,5 ug kahdesti päivässä (bid)
Lääke: Formoterol Turbuhaler® 4,5 mg
4,5 mg inhaloituna kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Oxis
Kokeellinen: F 9.0 tarjous
Formoteroli 9,0 ug tarjous
Lääke: Formoterol Turbuhaler® 9 mg
9 mg inhaloituna kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Oxis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1; L) 60 minuuttia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon asti
FEV1 (ilmaistuna litroina [L]) on keuhkojen toiminnan spirometrinen mitta. FEV1 mitattiin 60 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen. Tulokset ilmaistaan ​​prosentteina suhteessa perusarvoon.
lähtötasosta 12 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Forced Vital Capacity (FVC) 60 minuuttia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon asti
Forced Vital Capacity (FVC) on keuhkojen toiminnan spirometrinen mitta. FVC mitattiin 60 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen. Tulokset ilmaistaan ​​prosentteina suhteessa perusarvoon
lähtötasosta 12 viikkoon asti
FEV1 Ennen annosta
Aikaikkuna: lähtötasolla viikolla 0 ja ennen annosta viikoilla 4, 8 ja 12
Keuhkojen toiminta (FEV1) mitattiin ennen tutkimuslääkkeen antamista (ennen annosta). Tulokset ilmaistaan ​​prosenttiosuutena keskimääräisestä FEV1:stä käyntien 4–6 aikana suhteessa perusarvoon (käynti 3)
lähtötasolla viikolla 0 ja ennen annosta viikoilla 4, 8 ja 12
FVC Ennakkoannos
Aikaikkuna: lähtötasolla viikolla 0 ja ennen annosta viikoilla 4, 8 ja 12
Keuhkojen toiminta (FVC) mitattiin ennen tutkimuslääkkeen antamista (ennen annosta). Tulokset ilmaistaan ​​prosenttiosuutena keskimääräisestä FEV1:stä käyntien 4–6 aikana suhteessa perusarvoon (käynti 3)
lähtötasolla viikolla 0 ja ennen annosta viikoilla 4, 8 ja 12
FEV1 5 minuuttia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 minuuttia ennen ensimmäistä annosta
Keuhkojen toiminta (FEV1) mitattiin 5 minuuttia ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Tulokset ilmaistaan ​​prosentteina suhteessa perusarvoon
lähtötilanteessa ja 5 minuuttia ennen ensimmäistä annosta
FVC 5 minuuttia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 minuuttia ennen ensimmäistä annosta
Keuhkojen toiminta (FVC) mitattiin 5 minuuttia ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Tulokset ilmaistaan ​​prosentteina suhteessa perusarvoon.
lähtötilanteessa ja 5 minuuttia ennen ensimmäistä annosta
Uloshengityshuipun muutos (PEF), aamu
Aikaikkuna: sisäänajoaika ja 12 viikkoa
Potilaita pyydettiin mittaamaan ja kirjaamaan keuhkojen toiminta (huippuuloshengitysvirtaus [PEF] mitattiin aamulla). Keskiarvot laskettiin sisäänajojakson viimeisen 10 päivän ajalta ja koko hoitojaksolta. Tulokset ilmaistaan ​​muutoksena sisäänajojakson keskiarvosta
sisäänajoaika ja 12 viikkoa
Muutos uloshengityshuippuvirtauksessa (PEF), ilta
Aikaikkuna: sisäänajoaika ja 12 viikkoa
Potilaita pyydettiin mittaamaan ja kirjaamaan keuhkojen toiminta (uloshengityksen huippuvirtaus [PEF] mitattiin illalla). Keskiarvot laskettiin sisäänajojakson viimeisen 10 päivän ajalta ja koko hoitojaksolta. Tulokset ilmaistaan ​​muutoksena sisäänajojakson keskiarvosta
sisäänajoaika ja 12 viikkoa
Muutos yöaikaan heräämisessä oireiden vuoksi
Aikaikkuna: sisäänajoaika jopa 12 viikkoa
Potilaita pyydettiin kirjaamaan ylös oireiden aiheuttamat yölliset heräämiset (pisteet 0-4 ja 4 oli vakavin). Jakson keskiarvot sisäänajojakson viimeisten 10 päivän ja koko hoitojakson ajalta laskettiin. Tulokset ilmaistaan ​​muutoksena sisäänajojakson keskiarvosta
sisäänajoaika jopa 12 viikkoa
Hengenahdistus
Aikaikkuna: sisäänajoaika jopa 12 viikkoa
Potilaita pyydettiin kirjaamaan hengästyneisyys (pistemäärä 0-4, ja 4 oli vakavin). Jakson keskiarvot sisäänajojakson viimeisten 10 päivän ja koko hoitojakson ajalta laskettiin. Tulokset ilmaistaan ​​muutoksena sisäänajojakson keskiarvosta
sisäänajoaika jopa 12 viikkoa
Yskä
Aikaikkuna: sisäänajoaika jopa 12 viikkoa
Potilaita pyydettiin kirjaamaan yskä (pisteet 0–4, ja 4 oli vakavin). Jakson keskiarvot sisäänajojakson viimeisten 10 päivän ja koko hoitojakson ajalta laskettiin. Tulokset ilmaistaan ​​muutoksena sisäänajojakson keskiarvosta
sisäänajoaika jopa 12 viikkoa
Helpottavan lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa (saamisen päättymisestä viimeiseen vierailuun)
Potilaita pyydettiin kirjaamaan lievittävän lääkkeen käyttö. Jakson keskiarvot sisäänajojakson viimeisten 10 päivän ja koko hoitojakson ajalta laskettiin. Tulokset ilmaistaan ​​muutoksena sisäänajojakson keskiarvosta
12 viikkoa (saamisen päättymisestä viimeiseen vierailuun)
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (saamisen päättymisestä viimeiseen vierailuun)
Potilaita pyydettiin täyttämään St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Oirepisteet vaihtelevat välillä 0–100 % ja mittaavat hengitystieoireiden, esiintymistiheyden ja vaikeusasteen vaikutusta elämänlaatuun. Pistemäärä 0 osoittaa parasta mahdollista tilaa. Tulokset ilmaistaan ​​muutoksena peruspistemäärästä, jossa pistemäärän lasku osoittaa parannusta.
12 viikkoa (saamisen päättymisestä viimeiseen vierailuun)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Lars-Goran Carlsson, MD, AstraZeneca R&D Lund, Sweden
  • Päätutkija: Miron A Bogdan, MD, Clinica Medic Or, Calea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D5122C00001
  • EudraCT no 2007-003999-19

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia