Metabolische Auswirkungen der Fructose-Restriktion bei adipösen Kindern (SUCRE)

Einschlusskriterien:

• Afroamerikanische, lateinamerikanische und kaukasische Jungen und Mädchen. Die ethnische Zugehörigkeit ist durch Selbstauskunft festzustellen. Unter Verwendung der Verfahren des US Census Bureau werden den Teilnehmern zwei Fragen gestellt, die erste zur ethnischen Zugehörigkeit und die zweite zur Rasse. Die Probanden haben die Möglichkeit, mehr als eine Rassenkategorie auszuwählen.
• Alter 8 bis 18 Jahre. Die Mindestaltersgrenze ergibt sich aus unserem Wunsch, jüngere Kinder nicht für die Magnetresonanz-Spektroskopie-Untersuchung oder Magnetresonanz-Untersuchung (MRS, MRT) zu sedieren. Wir haben uns entschieden, diese Gruppen zu untersuchen, weil sie am stärksten vom metabolischen Syndrom betroffen sind und die größten Morbiditäten aufweisen; Ihre Präsentationen unterscheiden sich jedoch voneinander.

• Die folgenden Kriterien wurden vom Adult Treatment Panel des National Cholesterol Education Program und der Definition des metabolischen Syndroms der Weltgesundheitsorganisation modifiziert. Der Taillenumfang ist kein adäquater Prädiktor für viszerale Adipositas bei Kindern. Außerdem wurden weder normative Werte entwickelt, noch ist diese Messung zwischen Rassen und ethnischen Gruppen konsistent. Der Body-Mass-Index (BMI) korreliert jedoch stark sowohl mit dem viszeralen Lipiddepot als auch mit dem Blutdruck. Die Definition von Bluthochdruck ist größer als das 95. Perzentil für Geschlecht und Alter, wie im Task Force Report on High Blood Pressure in Children and Adolescents von 1996 angegeben.

  1. Adipositas, definiert als BMI z-Score von 2,0 oder höher oder über dem 97. Perzentil für Alter und Geschlecht; und Gewicht ≥40 kg.
  2. Hyperinsulinämie (Nüchterninsulin > 15 µU/ml) oder Insulinresistenz (HOMA > 4,3). Einzelheiten siehe unten.
  3. Mindestens eines der folgenden: systolischer Blutdruck über dem 95. Perzentil für Alter und Geschlecht oder Triglyceridspiegel über dem 95. Perzentil für Alter, Geschlecht und Rasse oder ethnische Gruppe, wie vom National Heart, Lung, and Blood Institute Growth and 1998 festgelegt Gesundheitsstudie.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte anderer Erkrankungen als Fettleibigkeit, die den Insulinspiegel beeinflussen können, wie z. B. Cushing-Syndrom, Diabetes mellitus oder Depression.
• Medikamente, die die Insulinsensitivität oder den Lipidgehalt der Leber beeinflussen können, z. Metformin, Steroide, atypische Antipsychotika, Antidepressiva, Statine, Vitamin E, Schilddrüsenmedikamente, Antihypertensiva, Medikamente zur Gewichtsabnahme, orale Kontrazeptiva.
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Chirurgische Verfahren für Fettleibigkeit.
• Anamnese konsistent mit obstruktiver Schlafapnoe.
• Implantate einschließlich intrakranialer chirurgischer Clips, Herzschrittmacher und andere Metalle oder Implantate, die eine MR-Untersuchung ausschließen.
• Klaustrophobie.
• Unfähigkeit, in die MR-Öffnung zu passen: Schulter-zu-Schulter-Breite von mehr als 58 cm oder anterior-posteriore Länge von mehr als 35 cm (Größenbeschränkung der Magnetbohrung).
• Gewicht über 320 Pfund (MRS-Tabellengewichtsbeschränkung).
• Essstörungen.
• Rauchen oder Alkoholkonsum. Die Probanden beantworten die beiden Fragen auf dem Alkoholfrageformular. Jeder Konsum von mehr als 2 Getränken pro Monat wird
• Vegane Diät.
• Alle Probanden mit bekanntem Diabetes mellitus gemäß den ADA-Kriterien von 1997 werden ausgeschlossen. Patienten mit bekannter eingeschränkter Glukosetoleranz (Nüchternglukose 101-125 und 2-Stunden-postprandialer Glukosespiegel zwischen 141-200) können jedoch weiterhin zugelassen werden.
• Syndrompatienten (z. Prader-Willi, Bardet-Biedl) werden ausgeschlossen, da es wahrscheinlich ist, dass die Gründe für ihre Fettleibigkeit neurologische oder Einzelpunktmutationen sind und sich wahrscheinlich von denen unterscheiden, die das metabolische Syndrom verursachen.
• Probanden, die durch klinische Untersuchung oder durch Auswertung von Schilddrüsenfunktionstests beim ersten Besuch in der WATCH-Klinik als hypothyreot befunden werden, erhalten drei Monate lang L-Thyroxin mit Dokumentation eines angemessenen Ersatzes, bevor sie in das Protokoll aufgenommen werden.
• Probanden mit Hepatitis in der Vorgeschichte werden von der Studie ausgeschlossen. Patienten mit NAFLD, wie von Dr. P. Rosenthal (Ped. Hepatologie, UCSF), können teilnehmen. Die oberen Grenzwerte für AST und ALT betragen das 5-fache der Obergrenze des Normalwerts für das UCSF-Labor.
• Patienten mit Nierenerkrankungen in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen.
• Patienten, die Fieber oder eine aktive Infektion haben, werden verschoben, bis ihre Infektion zurückgeht.
• Emanzipierte Minderjährige werden ausgeschlossen, da es während der 9-tägigen Fructosebeschränkung keine elterliche Aufsicht und Überwachung der Ernährung des Probanden gibt.
• Frauen, die ihre Menarche erreicht haben, werden zum Zeitpunkt ihrer DEXA-Scans einem Urin-Schwangerschaftstest unterzogen. Ein positiver Schwangerschaftstest führt zum Ausschluss der Daten von der weiteren Analyse. Die Ergebnisse eines positiven Schwangerschaftstests werden nur an die Minderjährige übermittelt, und die Eltern werden nur darüber informiert, dass die Testperson nicht für die Studie geeignet ist.