Impatto metabolico della restrizione del fruttosio nei bambini obesi (SUCRE)

Criterio di inclusione:

• Ragazzi e ragazze afroamericani, latini e caucasici. L'etnia deve essere determinata mediante autovalutazione. Utilizzando le procedure dell'US Census Bureau, ai partecipanti verranno poste due domande, la prima sull'etnia e la seconda sulla razza. Ai soggetti verrà data l'opportunità di selezionare più di una categoria razziale.
• Età da 8 a 18 anni. Il limite di età minima è dovuto al nostro desiderio di non sedare i bambini più piccoli per la scansione spettroscopica di risonanza magnetica o la scansione di risonanza magnetica (MRS, MRI). Abbiamo scelto di studiare questi gruppi perché sono i più colpiti dalla sindrome metabolica e manifestano le maggiori morbilità; eppure le loro presentazioni sono diverse l'una dall'altra.

• I seguenti criteri sono stati modificati dal National Cholesterol Education Program's Adult Treatment Panel e dalla definizione di sindrome metabolica dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. La circonferenza della vita non è un predittore adeguato dell'adiposità viscerale nei bambini. Inoltre, non sono stati sviluppati valori normativi né questa misurazione è coerente tra gruppi razziali ed etnici. L'indice di massa corporea (BMI), tuttavia, è fortemente correlato sia al deposito lipidico viscerale che alla pressione sanguigna. La definizione di ipertensione è superiore al 95° percentile per sesso ed età come designato nel Rapporto della Task Force del 1996 sull'ipertensione nei bambini e negli adolescenti.

  1. Obesità, come definita da BMI z-score di 2,0 o superiore, o superiore al 97° percentile per età e sesso; e peso ≥40 kg.
  2. Iperinsulinemia (insulina a digiuno >15 µU/mL) o insulino-resistente (HOMA > 4,3). Vedere i dettagli di seguito.
  3. Almeno uno dei seguenti: pressione arteriosa sistolica superiore al 95° percentile per età e sesso, o livello di trigliceridi superiore al 95° percentile per età, sesso e razza o gruppo etnico come stabilito dal National Heart, Lung, and Blood Institute Growth and Studio sulla salute.

Criteri di esclusione:

• Storia di disturbi diversi dall'obesità che possono influenzare i livelli di insulina, come la sindrome di Cushing, il diabete mellito o la depressione.
• Farmaci che possono influenzare la sensibilità all'insulina o il contenuto di lipidi epatici, ad es. metformina, steroidi, antipsicotici atipici, antidepressivi, statine, vitamina E, farmaci per la tiroide, antipertensivi, farmaci per la perdita di peso, contraccettivi orali.
• Gravidanza o allattamento.
• Procedure chirurgiche per l'obesità.
• Anamnesi compatibile con apnea ostruttiva del sonno.
• Impianti tra cui clip chirurgiche intracraniche, pacemaker e altri metalli o impianti che precludono la scansione RM.
• Claustrofobia.
• Incapacità di adattarsi all'interno del foro RM: larghezza da spalla a spalla superiore a 58 cm o lunghezza antero-posteriore superiore a 35 cm (limitazione della dimensione del foro del magnete).
• Peso superiore a 320 libbre (limitazione del peso del tavolo MRS).
• Problemi alimentari.
• Uso di fumo o alcol. I soggetti risponderanno alle due domande sul modulo di richiesta di alcol. Qualsiasi consumo di più di 2 drink al mese lo farà
• Dieta vegana.
• Saranno esclusi tutti i soggetti con diabete mellito noto secondo i criteri ADA del 1997. Tuttavia, i soggetti con nota compromissione della tolleranza al glucosio (glicemia a digiuno 101-125 e glicemia post-prandiale a 2 ore tra 141-200) possono rimanere idonei.
• Pazienti sindromici (es. Prader-Willi, Bardet-Biedl) saranno esclusi, in quanto è probabile che le ragioni della loro obesità possano essere mutazioni neurologiche o puntiformi, ed è probabile che siano diverse da quelle che causano la sindrome metabolica.
• I soggetti che risultino ipotiroidei dall'esame clinico o dalla valutazione dei test di funzionalità tiroidea alla prima visita presso la WATCH Clinic riceveranno L-tiroxina per tre mesi, con documentazione di adeguata sostituzione, prima dell'arruolamento nel protocollo.
• I soggetti con una storia di epatite saranno esclusi dallo studio. Tuttavia, i pazienti con NAFLD, come determinato dal Dr. P. Rosenthal (Ped. Epatologia, UCSF), possono partecipare. I limiti superiori per AST e ALT saranno 5 volte il limite superiore del normale per il laboratorio UCSF.
• Saranno esclusi i soggetti con qualsiasi storia di malattia renale.
• I soggetti che hanno la febbre o un'infezione attiva saranno rinviati fino a quando la loro infezione non si risolve.
• Saranno esclusi i minori emancipati, in quanto non ci sarà supervisione e monitoraggio da parte dei genitori sulla dieta del soggetto durante i 9 giorni di restrizione del fruttosio.
• Le donne che hanno raggiunto il menarca avranno un test di gravidanza sulle urine al momento delle loro scansioni DEXA. Un test di gravidanza positivo comporterà l'esclusione dei dati da ulteriori analisi. I risultati di un test di gravidanza positivo verranno trasmessi solo alla minore e ai genitori verrà comunicato solo che il soggetto non è idoneo per lo studio.