Vergleichsstudie zwischen Delorme-Operation mit oder ohne postanale Reparatur bei der Behandlung eines vollständigen Rektumprolaps
Vergleichsstudie zwischen Delorme-Operation mit oder ohne postanale Reparatur und Levatorplastik bei der Behandlung eines vollständigen Rektumprolaps.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mansoura, Ägypten
- Ayman El Nakeeb
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kompletten Rektumprolaps
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frau
- alle Patienten mit vorangegangener Analoperation
- Neuropathie des Pudendusnervs
- Analfistel und Sepsis oder Koagulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nur Delorme-Betrieb der Gruppe I.
In der Rektalschleimhaut wurde etwa 1 cm von der Zahnlinie entfernt ein Umfangsschnitt vorgenommen.
Mittels Elektrokauterisation wurde die Schleimhaut bis zur Spitze des Prolapses abgestreift.
Die Muskelschichten der Rektumwand wurden reduziert, während die Schleimhaut abgestreift wurde.
Das Abstreifen der Schleimhaut wurde über die Spitze des Vorfalls hinaus fortgesetzt und dann innerhalb des vorgefallenen Segments bis zu einem inneren Punkt fortgesetzt, der dem Punkt des anfänglichen Schleimhauteinschnitts entspricht.
Der untere Muskel wurde mit Vicryl 2/0 pliziert. Der Muskelbiss wurde in Längsrichtung von 8 Seiten aufgenommen, um am Ende eine horizontale Faltlinie zu erreichen.
Die Schleimhaut wurde dann reanastomosiert.
Postoperativ war eine minimale Schmerzmedikation erforderlich.
Eine frühe Gehfähigkeit wurde gefördert, und die Ernährung der Patienten wurde nach Verträglichkeit vorangetrieben.
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In der Rektalschleimhaut wurde etwa 1 cm von der Zahnlinie entfernt ein Umfangsschnitt vorgenommen.
Mittels Elektrokauterisation wurde die Schleimhaut bis zur Spitze des Prolapses abgestreift.
Die Muskelschichten der Rektumwand wurden reduziert, während die Schleimhaut abgestreift wurde.
Das Abstreifen der Schleimhaut wurde über die Spitze des Vorfalls hinaus fortgesetzt und dann innerhalb des vorgefallenen Segments bis zu einem inneren Punkt fortgesetzt, der dem Punkt des anfänglichen Schleimhauteinschnitts entspricht.
Der untere Muskel wurde mit Vicryl 2/0 pliziert. Der Muskelbiss wurde in Längsrichtung von 8 Seiten aufgenommen, um am Ende eine horizontale Faltlinie zu erreichen.
Die Schleimhaut wurde dann reanastomosiert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Delorme-Operation mit postanaler Reparatur
In Gruppe II wurde eine postanale Reparatur hinzugefügt, indem ein Quereinschnitt 7 cm hinter dem Analkanal vorgenommen wurde. Dissektion der intersphinkterischen Ebene, Anwendung des inneren Schließmuskels unter Verwendung von 3/0 Vicryl. Der Levator ani und der äußere Schließmuskel wurden dann mit Vicryl 2 aneinander genäht /0 hinter dem Analkanal mit anschließendem Hautverschluss ohne Drainage.
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In Gruppe II wurde eine postanale Reparatur hinzugefügt, indem ein Quereinschnitt 7 cm hinter dem Analkanal vorgenommen wurde. Dissektion der intersphinkterischen Ebene, Anwendung des inneren Schließmuskels unter Verwendung von 3/0 Vicryl. Der Levator ani und der äußere Schließmuskel wurden dann mit Vicryl 2 aneinander genäht /0 hinter dem Analkanal mit anschließendem Hautverschluss ohne Drainage.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: ein Jahr postoperativ
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Wiederholungsrate
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ein Jahr postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Stuhlgewohnheiten
Zeitfenster: früh postoperativ, nach 1 Jahr
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Änderungen der Stuhlgewohnheiten
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früh postoperativ, nach 1 Jahr
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Inkontinenz
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation und ein Jahr nach der Operation
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Inkontinenz
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30 Tage nach der Operation und ein Jahr nach der Operation
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manometrische Studie
Zeitfenster: ein Jahr postoperativ
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manometrische Untersuchung (Ruhedruck, Quetschdruck)
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ein Jahr postoperativ
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Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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Striktur, Störung
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30 Tage postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ayman El Nakeeb, MD, Mansoura University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- rectal prolapse
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