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Das Passy Muir Schluck-Selbsttrainingsgerät (PMSST)

17. Oktober 2017 aktualisiert von: Christy Ludlow, James Madison University

Passy-Muir-Schluck-Selbsttrainingsgerät zur Verbesserung der Erholung nach einem Schlaganfall

Hierbei handelt es sich um eine Gerätebewertungsstudie zur Bestimmung der optimalen Stimulationseigenschaften für den Einsatz der vibrotaktilen Stimulation als sensorisches Auslösegerät für die Selbstumschulung bei Patienten mit chronischer mittelschwerer bis schwerer Dysphagie. Zu den zu testenden Stimulationsmerkmalen gehören die Vibrationsfrequenz, der Druck zwischen dem Gerät und der Haut und der Vibrationsmodus (gepulst oder kontinuierlich).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurden Teilnehmer rekrutiert, die nach einem Schlaganfall oder einer Strahlenbehandlung wegen Kopf- und Halskrebs an chronischer mittelschwerer bis schwerer Dysphagie litten. Ihre Schluckfrequenz wurde mit einem Beschleunigungsmesser, der auf der Haut über dem Schildknorpel angebracht wurde, und induktiven Plethysmographiebändern, die über dem Brustkorb und dem Bauch angebracht waren, übertragen. Wenn die Kehlkopferhöhung mit einer Atemapnoe zusammenfiel, war ein Schlucken zu erkennen. Fünf verschiedene Motorfrequenzen wurden ausgewertet, um ihre Auswirkung auf die Schluckfrequenz der Teilnehmer (Schluckungen pro Minute) zu bestimmen. Die Frequenzen waren 30, 70, 110 und 150 Hz sowie eine Kombination aus 70 und 110 Hz. Für jede Vibrationsfrequenz wurde die Anzahl der Schluckungen pro Minute während der Stimulation mit der Scheinfrequenz verglichen, wenn der Teilnehmer das Gerät trug, der Motor jedoch nicht eingeschaltet war. Die Schluckhäufigkeit während der Stimulation wurde mit der Schluckhäufigkeit zwischen den Stimulationen verglichen. Nach jeder Erkrankung wurden auch visuelle analoge Bewertungen des Schluckdrangs und des Unbehagens gemessen. Weitere Parameter waren der Druck zwischen Motor und Haut (0, 2, 4 und 6 kPa) und die Dauer des Schluckbeginns bei aktivierter und deaktivierter Stimulation. Außerdem wurde die Schluckfrequenz bei kontinuierlicher und gepulster Stimulation verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22801
        • James Madison University and Rockingham Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die infolge eines Schlaganfalls oder nach einer Bestrahlung zur Behandlung von Kopf- und Halskrebs Schluckbeschwerden haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall oder Nachbestrahlung zur Behandlung von Kopf- und Halskrebs
  • Dysphagie mit einem Wert von 2 oder höher auf der Penetrations-/Aspirationsskala ODER einer ordinalen Risikobewertung der Mann-Beurteilung der Schluckfähigkeit von „wahrscheinlich“ oder „definitiv“

Ausschlusskriterien:

  • Nackenverletzung
  • Epilepsie
  • Andere neurologische Störung als Schlaganfall
  • Andere psychiatrische Erkrankungen als Depressionen
  • Unkontrollierte gastroösophageale Refluxkrankheit
  • Kommunikationsunfähigkeit infolge erheblicher Sprech- oder Sprachprobleme
  • Unfähigkeit, 1 Stunde lang wachsam zu bleiben
  • Erhebliche gesundheitliche Bedenken, die den Teilnehmer gefährden würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Vibrotaktile Stimulation bei Dysphagie
Ein vibrotaktiles Stimulationsgerät wird bei Patienten mit chronischer mittelschwerer bis schwerer Dysphagie für mehr als 6 Monate nach Beginn aufgrund eines Schlaganfalls oder nach einer Strahlenbehandlung bei Kopf- und Halskrebs evaluiert, um festzustellen, welche Frequenz, welcher Modus und welche Druckeigenschaften am hilfreichsten sind, um die Rate zu erhöhen des Schluckens, erhöht den Schluckdrang, hilft bei der Einleitung des Schluckens und beeinträchtigt nicht die Beschwerden.
Gerät: Vibrationstaktile Stimulation
Vergleich der Auswirkungen verschiedener Vibrationseigenschaften auf die Schluckfrequenz, den Zeitpunkt des Schluckbeginns mit Stimulation und den Schluckdrang. Vergleicht die Vibrationsfrequenz, den Vibrationsmodus, den Druck des Geräts auf den Hals und die Vibrationsdauer. Jede Sitzung dauert mit kurzen Pausen nicht länger als 1 Stunde. Jeder Teilnehmer kann sich für bis zu drei nicht aufeinanderfolgende Sitzungen freiwillig melden.
Andere Namen:
  • Passy Muir schluckt Serlf-Trainer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schluckfrequenz 30 Hz
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung der Anzahl der Schluckungen pro Minute während der Stimulation abzüglich der Schluckungen pro Minute während der Scheinbehandlung (Tragen des Geräts, aber keine Stimulation)
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung der Schluckfrequenz 70 Hz
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung der Anzahl der Schluckungen pro Minute während der Stimulation abzüglich der Schluckungen pro Minute während der Scheinbehandlung (Tragen des Geräts, aber keine Stimulation)
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung der Schluckfrequenz 110 Hz
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung der Anzahl der Schluckungen pro Minute während der Stimulation abzüglich der Schluckungen pro Minute während der Scheinbehandlung (Tragen des Geräts, aber keine Stimulation)
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung der Schluckfrequenz 150 Hz
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung der Anzahl der Schluckungen pro Minute während der Stimulation abzüglich der Schluckungen pro Minute während der Scheinbehandlung (Tragen des Geräts, aber keine Stimulation)
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung der Schluckfrequenz 70 und 110 Hz
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung der Anzahl der Schluckungen pro Minute während der Stimulation abzüglich der Schluckungen pro Minute während der Scheinbehandlung (Tragen des Geräts, aber keine Stimulation)
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schluckdrangs nach 30-Hz-Stimulation
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Am Ende jeder Stimulationssitzung markierten die Teilnehmer auf einer visuellen Analogskala (VAS) ihren wahrgenommenen Schluckdrang zwischen einem Minimum von 1 (kein Schluckdrang) und einem Maximum von 100, dem höchsten möglichen Schluckdrang. Es wurde die Veränderung des wahrgenommenen Schluckdrangs bei der Stimulation abzüglich des wahrgenommenen Schluckdrangs nach keiner Stimulation berechnet.
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung des Schluckdrangs 70 Hz
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Am Ende jeder Stimulationssitzung markierten die Teilnehmer auf einer visuellen Analogskala (VAS) ihren wahrgenommenen Schluckdrang zwischen einem Minimum von 1 (kein Schluckdrang) und einem Maximum von 100, dem höchsten möglichen Schluckdrang. Es wurde die Veränderung des wahrgenommenen Schluckdrangs bei der Stimulation abzüglich des wahrgenommenen Schluckdrangs nach keiner Stimulation berechnet.
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung des VAS-Drangs, 110 Hz zu schlucken
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Am Ende jeder Stimulationssitzung markierten die Teilnehmer auf einer visuellen Analogskala (VAS) ihren wahrgenommenen Schluckdrang zwischen einem Minimum von 1 (kein Schluckdrang) und einem Maximum von 100, dem höchsten möglichen Schluckdrang. Es wurde die Veränderung des wahrgenommenen Schluckdrangs bei der Stimulation abzüglich des wahrgenommenen Schluckdrangs nach keiner Stimulation berechnet.
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung des VAS-Drangs, 150 Hz zu schlucken
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Am Ende jeder Stimulationssitzung markierten die Teilnehmer auf einer visuellen Analogskala (VAS) ihren wahrgenommenen Schluckdrang zwischen einem Minimum von 1 (kein Schluckdrang) und einem Maximum von 100, dem höchsten möglichen Schluckdrang. Es wurde die Veränderung des wahrgenommenen Schluckdrangs bei der Stimulation abzüglich des wahrgenommenen Schluckdrangs nach keiner Stimulation berechnet.
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Veränderung des VAS-Schluckdrangs bei 70 und 110 Hz
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Am Ende jeder Stimulationssitzung markierten die Teilnehmer auf einer visuellen Analogskala (VAS) ihren wahrgenommenen Schluckdrang zwischen einem Minimum von 1 (kein Schluckdrang) und einem Maximum von 100, dem höchsten möglichen Schluckdrang. Es wurde die Veränderung des wahrgenommenen Schluckdrangs bei der Stimulation abzüglich des wahrgenommenen Schluckdrangs nach keiner Stimulation berechnet.
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung des Unbehagensniveaus 30 Hz
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Am Ende jeder Stimulationssitzung markierten die Teilnehmer auf einer visuellen Analogskala (VAS) ihr empfundenes Unbehagen zwischen einem Minimum von 1 (kein Unbehagen) und einem Maximum von 100, was dem höchstmöglichen Unbehagen entspricht. Es wurde die Änderung des wahrgenommenen Unbehagens bei der Stimulation abzüglich des wahrgenommenen Unbehagens nach keiner Stimulation berechnet.
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung des Unbehagens 70 Hz
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Am Ende jeder Stimulationssitzung markierten die Teilnehmer auf einer visuellen Analogskala (VAS) ihr empfundenes Unbehagen zwischen einem Minimum von 1 (kein Unbehagen) und einem Maximum von 100, was dem höchstmöglichen Unbehagen entspricht. Es wurde die Änderung des wahrgenommenen Unbehagens bei der Stimulation abzüglich des wahrgenommenen Unbehagens nach keiner Stimulation berechnet.
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung des Unbehagens 110 Hz
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Am Ende jeder Stimulationssitzung markierten die Teilnehmer auf einer visuellen Analogskala (VAS) ihr empfundenes Unbehagen zwischen einem Minimum von 1 (kein Unbehagen) und einem Maximum von 100, was dem höchstmöglichen Unbehagen entspricht. Es wurde die Änderung des wahrgenommenen Unbehagens bei der Stimulation abzüglich des wahrgenommenen Unbehagens nach keiner Stimulation berechnet.
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung des Unbehagens 150 Hz
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Am Ende jeder Stimulationssitzung markierten die Teilnehmer auf einer visuellen Analogskala (VAS) ihr empfundenes Unbehagen zwischen einem Minimum von 1 (kein Unbehagen) und einem Maximum von 100, was dem höchstmöglichen Unbehagen entspricht. Es wurde die Änderung des wahrgenommenen Unbehagens bei der Stimulation abzüglich des wahrgenommenen Unbehagens nach keiner Stimulation berechnet.
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung der Beschwerden bei 70 und 110 Hz
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Am Ende jeder Stimulationssitzung markierten die Teilnehmer auf einer visuellen Analogskala (VAS) ihr empfundenes Unbehagen zwischen einem Minimum von 1 (kein Unbehagen) und einem Maximum von 100, was dem höchstmöglichen Unbehagen entspricht. Es wurde die Änderung des wahrgenommenen Unbehagens bei der Stimulation abzüglich des wahrgenommenen Unbehagens nach keiner Stimulation berechnet.
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung der Schluckfrequenz 2 kPa
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Der Druck zwischen dem Nackenband und der Haut wurde eingestellt und die Veränderungen in der Schluckfrequenz wurden zwischen dem Druck zwischen erhöhtem Druck und dem Zustand ohne Druck verglichen
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung der Schluckfrequenz 4 kPa
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Der Druck zwischen dem Nackenband und der Haut wurde eingestellt und die Veränderungen in der Schluckfrequenz wurden zwischen dem Druck zwischen erhöhtem Druck und dem Zustand ohne Druck verglichen
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung der Schluckfrequenz 6 kPa
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Der Druck zwischen dem Nackenband und der Haut wurde eingestellt und die Veränderungen der Schluckfrequenz zwischen erhöhtem Druck und druckfreiem Zustand verglichen
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Prozentuale Änderung des Schluckfrequenzimpulses im Vergleich zu kontinuierlich
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb einer Stunde
Prozentuale Änderung = [(Anzahl der Schluckungen pro Minute bei kontinuierlicher Stimulation – Anzahl der Schluckungen pro Minute bei gepulster Stimulation) / Anzahl der Schlucke pro Minute bei gepulster Stimulation] x 100
Während einer Sitzung innerhalb einer Stunde
Änderung der Schluckbeginnzeit
Zeitfenster: Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde
Änderung der Schluckauslösezeit (ms) aus der Schluckreaktionszeit während der vibrotaktilen Stimulation abzüglich der Reaktionszeit bei Scheinstimulation (ohne Stimulation).
Während einer Sitzung innerhalb von 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
James Madison University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Passy Muir Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christy L Ludlow, PhD, James Madison University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R43DC012754 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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