Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Passy Muir nielevä itseharjoittelulaite (PMSST)

tiistai 17. lokakuuta 2017 päivittänyt: Christy Ludlow, James Madison University

Passy-Muir nielevä itseharjoittelulaite aivohalvauksen jälkeisen toipumisen tehostamiseksi

Tämä on laitearviointitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää optimaaliset stimulaatio-ominaisuudet käytettäessä vibrotaktiilistimulaatiota sensorisena laukaisulaitteena itsekoulutukseen potilailla, joilla on krooninen kohtalainen tai vaikea dysfagia. Testattavia stimulaatioominaisuuksia ovat värähtelytaajuus, laitteen ja ihon välinen paine, tärinämuoto (pulssi tai jatkuva).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia rekrytoitiin, joilla oli krooninen kohtalainen tai vaikea dysfagia aivohalvauksen tai pään ja kaulan syövän sädehoidon jälkeen. Niiden nielemistiheys muutettiin kiihtyvyysmittarilla, joka asetettiin iholle kilpirauhasen ruston päälle, ja induktiivisilla pletysmografianauhalla, joka sijoitettiin rintakehään ja vatsaan. Kun kurkunpään nousu osui samaan aikaan hengitysapnean kanssa, havaittiin nieleminen. Viisi erilaista motorista taajuutta arvioitiin niiden vaikutuksen määrittämiseksi osallistujien nielemistiheyteen (nieleminen minuutissa). Taajuudet olivat 30, 70, 110 ja 150 Hz sekä 70 ja 110 Hz yhdistelmä. Jokaisella värähtelytaajuudella verrattiin stimulaation aikana tapahtuneiden nielemisten määrää minuutissa valheeseen, kun osallistujalla oli laite päällä, mutta moottori ei ollut päällä. Stimulaation aikana tapahtuvaa nielemistiheyttä verrattiin stimulaatioiden väliseen nielemistiheyteen. Jokaisen tilan jälkeen mitattiin myös visuaaliset analogiset arviot nielemishalusta ja epämukavuudesta. Muita parametreja olivat moottorin ja ihon välinen paine (0, 2, 4 ja 6 kPa) ja nielemisen aloitusaika, kun stimulaatio oli päällä ja kun se ei ollut. Myös nielemistaajuutta jatkuvalla ja pulssistimulaatiolla verrattiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Yhdysvallat, 22801
        • James Madison University and Rockingham Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on nielemisongelmia aivohalvauksen tai pään ja kaulan syövän hoitoon tarkoitetun säteilyn seurauksena

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvaus tai säteilyn jälkeinen pään ja kaulan syövän hoitoon
  • Dysfagia, jonka pistemäärä on 2 tai enemmän tunkeutumis-/aspiraatioasteikolla TAI Mann-arvio nielemiskyvystä, ordinaalinen riskiluokitus "todennäköinen" tai "varma"

Poissulkemiskriteerit:

  • Niskavamma
  • Epilepsia
  • Muu neurologinen häiriö kuin aivohalvaus
  • Muut psyykkiset sairaudet kuin masennus
  • Hallitsematon gastroesofageaalinen refluksitauti
  • Kyvyttömyys kommunikoida toissijaisesti merkittävien puhe- tai kieliongelmien vuoksi
  • Kyvyttömyys ylläpitää valppautta 1 tunnin ajan
  • Merkittäviä terveysongelmia, jotka saattaisivat osallistujan vaaraan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Vibrotaktiilistimulaatio dysfagiassa
Vibrotaktiilistimulaatiolaite arvioidaan potilailla, joilla on krooninen keskivaikea tai vaikea dysfagia yli 6 kuukauden ajan aivohalvauksen puhkeamisen jälkeen tai pään ja kaulan syövän sädehoidon jälkeen, jotta voidaan arvioida, mitkä taajuuden, tilan ja paineen ominaisuudet ovat hyödyllisimpiä nostamaan määrää. nielemisen lisääminen, nielemisen halun lisääminen, nielemisen aloittamisen avustaminen eikä epämukavuuteen vaikuttaminen.
Laite: Vibrotaktiili stimulaatio
Erilaisten värähtelyominaisuuksien vaikutusten vertailu nielemistaajuuteen, nielemisen alkamisaikaan stimulaatiolla ja nielemishalulle. Vertaa tärinän taajuutta, värähtelytapaa, laitteen painetta kaulaa vasten ja tärinän kestoa. Jokainen istunto kestää enintään 1 tunnin lyhyillä tauoilla. Jokainen osallistuja voi osallistua vapaaehtoiseksi enintään kolmeen ei-peräkkäiseen istuntoon.
Muut nimet:
  • Passy Muir Swallowing Serlf Trainer

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nielemistaajuudessa 30 Hz
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos nielemismäärässä minuutissa stimulaation aikana miinus nielemismäärät minuutissa valekäytön aikana (laite yllään, mutta ei stimulaatiota)
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos nielemistaajuudessa 70 Hz
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos nielemismäärässä minuutissa stimulaation aikana miinus nielemismäärät minuutissa valekäytön aikana (laite yllään, mutta ei stimulaatiota)
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos nielemistaajuudessa 110 Hz
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos nielemismäärässä minuutissa stimulaation aikana miinus nielemismäärät minuutissa valekäytön aikana (laite yllään, mutta ei stimulaatiota)
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos nielemistaajuudessa 150 Hz
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos nielemismäärässä minuutissa stimulaation aikana miinus nielemismäärät minuutissa valekäytön aikana (laite yllään, mutta ei stimulaatiota)
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos nielemistaajuudessa 70 & 110 Hz
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos nielemismäärässä minuutissa stimulaation aikana miinus nielemismäärät minuutissa valekäytön aikana (laite yllään, mutta ei stimulaatiota)
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nielemishalussa 30 Hz:n stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Jokaisen stimulaatioistunnon lopussa osallistujat merkitsivät visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kokemansa nielemistarvensa välillä vähintään 1 ilman nielemistarvetta ja maksimi 100, mikä on korkein mahdollinen nielemistarve. Muutos havaitussa nielemishalussa, kun stimulaatio esitettiin, miinus havaittu nielemistarve stimulaation puuttumisen jälkeen laskettiin.
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos pakotteessa nielemään 70 Hz
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Jokaisen stimulaatioistunnon lopussa osallistujat merkitsivät visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kokemansa nielemistarvensa välillä vähintään 1 ilman nielemistarvetta ja maksimi 100, mikä on korkein mahdollinen nielemistarve. Muutos havaitussa nielemishalussa, kun stimulaatio esitettiin, miinus havaittu nielemistarve stimulaation puuttumisen jälkeen laskettiin.
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos VAS:ssa nielemään 110 Hz
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Jokaisen stimulaatioistunnon lopussa osallistujat merkitsivät visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kokemansa nielemistarvensa välillä vähintään 1 ilman nielemistarvetta ja maksimi 100, mikä on korkein mahdollinen nielemistarve. Muutos havaitussa nielemishalussa, kun stimulaatio esitettiin, miinus havaittu nielemistarve stimulaation puuttumisen jälkeen laskettiin.
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos VAS:ssa nielemään 150 Hz
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Jokaisen stimulaatioistunnon lopussa osallistujat merkitsivät visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kokemansa nielemistarvensa välillä vähintään 1 ilman nielemistarvetta ja maksimi 100, mikä on korkein mahdollinen nielemistarve. Muutos havaitussa nielemishalussa, kun stimulaatio esitettiin, miinus havaittu nielemistarve stimulaation puuttumisen jälkeen laskettiin.
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos VAS:ssa nielemään 70 & 110 Hz
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Jokaisen stimulaatioistunnon lopussa osallistujat merkitsivät visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kokemansa nielemistarvensa välillä vähintään 1 ilman nielemistarvetta ja maksimi 100, mikä on korkein mahdollinen nielemistarve. Muutos havaitussa nielemishalussa, kun stimulaatio esitettiin, miinus havaittu nielemistarve stimulaation puuttumisen jälkeen laskettiin.
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos epämukavuustasossa 30 Hz
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Jokaisen stimulaatioistunnon lopussa osallistujat merkitsivät visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kokemansa epämukavuuden vähintään 1:n ilman epämukavuutta ja maksimiarvon 100 väliltä, ​​mikä on suurin mahdollinen epämukavuus. Muutos havaitussa epämukavuudessa, kun stimulaatio esitettiin, miinus stimulaation puuttumisen jälkeen havaittu epämukavuus.
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Epämukavuuden muutos 70 Hz
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Jokaisen stimulaatioistunnon lopussa osallistujat merkitsivät visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kokemansa epämukavuuden vähintään 1:n ilman epämukavuutta ja maksimiarvon 100 väliltä, ​​mikä on suurin mahdollinen epämukavuus. Muutos havaitussa epämukavuudessa, kun stimulaatio esitettiin, miinus stimulaation puuttumisen jälkeen havaittu epämukavuus.
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Epämukavuuden muutos 110 Hz
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Jokaisen stimulaatioistunnon lopussa osallistujat merkitsivät visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kokemansa epämukavuuden vähintään 1:n ilman epämukavuutta ja maksimiarvon 100 väliltä, ​​mikä on suurin mahdollinen epämukavuus. Muutos havaitussa epämukavuudessa, kun stimulaatio esitettiin, miinus stimulaation puuttumisen jälkeen havaittu epämukavuus.
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Epämukavuuden muutos 150 Hz
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Jokaisen stimulaatioistunnon lopussa osallistujat merkitsivät visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kokemansa epämukavuuden vähintään 1:n ilman epämukavuutta ja maksimiarvon 100 väliltä, ​​mikä on suurin mahdollinen epämukavuus. Muutos havaitussa epämukavuudessa, kun stimulaatio esitettiin, miinus stimulaation puuttumisen jälkeen havaittu epämukavuus.
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos epämukavuudessa 70 & 110 Hz
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Jokaisen stimulaatioistunnon lopussa osallistujat merkitsivät visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kokemansa epämukavuuden vähintään 1:n ilman epämukavuutta ja maksimiarvon 100 väliltä, ​​mikä on suurin mahdollinen epämukavuus. Muutos havaitussa epämukavuudessa, kun stimulaatio esitettiin, miinus stimulaation puuttumisen jälkeen havaittu epämukavuus.
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos nielemistaajuudessa 2 kPa
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Niskanauhan ja ihon välinen paine asetettiin ja nielemistiheyden muutoksia verrattiin kohonneen paineen ja ilman painetta välisen paineen välillä.
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos nielemistaajuudessa 4 kPa
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Niskanauhan ja ihon välinen paine asetettiin ja nielemistiheyden muutoksia verrattiin kohonneen paineen ja ilman painetta välisen paineen välillä.
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos nielemistaajuudessa 6 kPa
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Niskanauhan ja ihon välinen paine asetettiin ja nielemistiheyden muutoksia verrattiin kohonneen paineen ja ilman painetta välillä.
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Prosenttimuutos nielemistaajuuspulssissa vs. jatkuva
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana tunnin sisällä
Prosenttimuutos = [(nielesten määrä minuutissa jatkuvasta stimulaatiosta - nielesten määrä minuutissa pulssistimulaation aikana) / nielesten määrä minuutissa pulssistimulaation aikana] X 100
Yhden istunnon aikana tunnin sisällä
Muutos nielemisen aloitusajassa
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä
Muutos nielemisen aloitusajassa (ms) nielemisreaktioajasta vibrotaktiilisen stimulaation aikana miinus reaktioaika vale- (ei) stimulaatiolla
Yhden istunnon aikana 1 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
James Madison University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Passy Muir Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christy L Ludlow, PhD, James Madison University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 22. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 22. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 10. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R43DC012754 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia