Vergleich der Wirksamkeit von zwei Alkohol- und Adhärenz-Interventionen für HIV-positive Jugendliche
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sylvie Naar-King, PhD
- Telefonnummer: 3137454875
- E-Mail: snaarkin@med.wayne.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Phebe Lam, PhD
- Telefonnummer: 3135776994
- E-Mail: plam@med.wayne.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35215
- Rekrutierung
- Adolescent Trials Network (ATN) Sites
-
Kontakt:
- Sylvie Naar, PhD
- E-Mail: snaarkin@med.wayne.edu
-
Hauptermittler:
- Sylvie Naar-King, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-infiziert
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
- Verschriebene antiretrovirale Therapie
- Nachweisbare Viruslast im letzten Monat
Ausschlusskriterien:
- Nicht fließend Englisch
- Vorgeschichte schwerer Lernbehinderung, geistiger Behinderung, schwerer psychiatrischer Störungen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, schwere Depression mit psychotischen Merkmalen usw.).
- Teilnahme an einer anderen Adhärenz-Interventionsstudie
- Auf ART wegen Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gesunde Entscheidungen: MET CHW Clinic
Die 4-Sitzungen Motivational Enhancement Therapy (MET) Intervention befasst sich mit dem Alkoholkonsum und der Einhaltung von HIV-Medikamenten (ART).
Die Sitzungen werden in der KLINIK von einem CHW (aufsuchender Mitarbeiter usw.) durchgeführt, der bereits Dienstleistungen in der Klinik erbringt.
Die Intervention basiert auf Motivational Interviewing (MI)-Techniken, die Motivation für Veränderungen aufbauen, indem sie Veränderungsgespräche hervorrufen und verstärken.
|
Die 4-Sitzungen-MET-Intervention befasst sich mit dem Alkoholkonsum und der Einhaltung von HIV-Medikamenten (ART).
Die Sitzungen werden in der Klinik oder zu Hause von einem CHW (aufsuchender Mitarbeiter usw.) durchgeführt, der bereits Dienstleistungen in der Klinik erbringt.
In den Sitzungen 1 und 2 (jedes Verhalten erhält seine eigene Sitzung) wird CHW die Sichtweise des Klienten auf das Problem mithilfe von MI-Techniken eruieren und die Motivation für Veränderungen aufbauen, indem es Veränderungsgespräche hervorruft und verstärkt.
Das CHW gibt Feedback und bespricht die Erwägung einer Option für einen Verhaltensänderungsplan, und der Klient legt das Ziel des Änderungsplans fest und festigt sein Engagement.
In den letzten beiden Sitzungen wird der CHW den Veränderungsplan überprüfen, weiterhin Gespräche über Veränderungen hervorrufen und verstärken, Probleme lösen, das Engagement festigen und Strategien zur Aufrechterhaltung der Verhaltensänderung erwägen.
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gesunde Entscheidungen: MET CHW Home
Die 4-Sitzungen Motivational Enhancement Therapy (MET) Intervention befasst sich mit dem Alkoholkonsum und der Einhaltung von HIV-Medikamenten (ART).
Die Sitzungen werden im HOME von einem CHW (aufsuchender Mitarbeiter usw.) durchgeführt, der bereits Dienstleistungen in der Klinik erbringt.
Die Intervention basiert auf Motivational Interviewing (MI)-Techniken, die Motivation für Veränderungen aufbauen, indem sie Veränderungsgespräche hervorrufen und verstärken.
|
Die 4-Sitzungen-MET-Intervention befasst sich mit dem Alkoholkonsum und der Einhaltung von HIV-Medikamenten (ART).
Die Sitzungen werden in der Klinik oder zu Hause von einem CHW (aufsuchender Mitarbeiter usw.) durchgeführt, der bereits Dienstleistungen in der Klinik erbringt.
In den Sitzungen 1 und 2 (jedes Verhalten erhält seine eigene Sitzung) wird CHW die Sichtweise des Klienten auf das Problem mithilfe von MI-Techniken eruieren und die Motivation für Veränderungen aufbauen, indem es Veränderungsgespräche hervorruft und verstärkt.
Das CHW gibt Feedback und bespricht die Erwägung einer Option für einen Verhaltensänderungsplan, und der Klient legt das Ziel des Änderungsplans fest und festigt sein Engagement.
In den letzten beiden Sitzungen wird der CHW den Veränderungsplan überprüfen, weiterhin Gespräche über Veränderungen hervorrufen und verstärken, Probleme lösen, das Engagement festigen und Strategien zur Aufrechterhaltung der Verhaltensänderung erwägen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Alkoholkonsums vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 4-, 7- und 13-Monate
|
Wir werden mehrere Methoden zur Bewertung der Nutzung verwenden, darunter kalenderbasierte Interviews, Biomarker und Fragebögen zur Selbstauskunft.
|
Baseline, 4-, 7- und 13-Monate
|
|
Veränderung der Viruslast vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 4-, 7- und 13-Monate
|
Die Viruslast wird aus medizinischen Aufzeichnungen extrahiert, obwohl wir budgetiert haben, einen Prozentsatz der Viruslast für Jugendliche zu sammeln, die die Pflege verlassen oder in eine Pflegeeinrichtung verlegt werden, in der keine Aufzeichnungen verfügbar sind.
|
Baseline, 4-, 7- und 13-Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Medikationsadhärenz von der Baseline bis 9 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 4-, 7- und 13-Monate
|
Wir werden Selbstberichte und Interviews verwenden, die in unseren früheren Studien erfolgreich waren.
|
Baseline, 4-, 7- und 13-Monate
|
|
Veränderung des sexuellen Risikos vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 4-, 7- und 13-Monate
|
Wir werden Selbstberichte und Interviews verwenden, die in unseren früheren Studien erfolgreich waren.
|
Baseline, 4-, 7- und 13-Monate
|
|
Änderung des Konsums anderer Substanzen (kein Alkoholkonsum) vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 4-, 7- und 13-Monate
|
Objektive Maßnahmen sind kostenintensiv (z. B. MEMS, Haaranalysen, STI-Tests, Urinscreenings) für diese sekundären Ergebnisse; Daher werden wir Selbstberichte und Interviews verwenden, die in unseren früheren Studien erfolgreich waren.
|
Baseline, 4-, 7- und 13-Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Barrieren und Vermittler des MI-Implementierungsprozesses
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn
|
Der qualitative Interviewleitfaden (mit Beiträgen von Dr. Norton, Berater) konzentriert sich auf Barrieren und Moderatoren der Implementierung, die auf individueller, Klinik-, Protokollteam- und Organisationsebene erlebt wurden.
Es werden sowohl positive als auch potenziell negative Ergebnisse ermittelt.
Am Ende der MET-Interventionsphase werden Interviews durchgeführt, um die Nachhaltigkeit zu bewerten.
|
4 Monate nach Studienbeginn
|
|
Barrieren und Vermittler des MI-Implementierungsprozesses
Zeitfenster: 13 Monate nach Baseline
|
Der qualitative Interviewleitfaden (mit Beiträgen von Dr. Norton, Berater) konzentriert sich auf Barrieren und Moderatoren der Implementierung, die auf individueller, Klinik-, Protokollteam- und Organisationsebene erlebt wurden.
Es werden sowohl positive als auch potenziell negative Ergebnisse ermittelt.
Am Ende der Studie werden Interviews durchgeführt, um die Nachhaltigkeit zu bewerten.
|
13 Monate nach Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01AA022891-01 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .