Confronto dell'efficacia di due interventi sull'alcol + aderenza per i giovani sieropositivi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sylvie Naar-King, PhD
- Numero di telefono: 3137454875
- Email: snaarkin@med.wayne.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Phebe Lam, PhD
- Numero di telefono: 3135776994
- Email: plam@med.wayne.edu
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35215
- Reclutamento
- Adolescent Trials Network (ATN) Sites
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Contatto:
- Sylvie Naar, PhD
- Email: snaarkin@med.wayne.edu
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Investigatore principale:
- Sylvie Naar-King, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infetto da HIV
- Capacità di parlare e comprendere l'inglese
- Terapia antiretrovirale prescritta
- Carica virale rilevabile nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
- Non fluente in inglese
- Anamnesi di grave disabilità dell'apprendimento, ritardo mentale, disturbi psichiatrici maggiori (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare, depressione maggiore con caratteristiche psicotiche, ecc.).
- Partecipazione a un altro studio di intervento sull'aderenza
- Su ART a causa della gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Scelte salutari: MET CHW Clinic
L'intervento MET (Motivational Enhancement Therapy) in 4 sessioni affronterà l'uso di alcol e l'aderenza ai farmaci per l'HIV (ART).
Le sessioni saranno consegnate nella CLINICA da un CHW (operatore di assistenza, ecc.) che già fornisce servizi nella clinica.
L'intervento si basa su tecniche di colloquio motivazionale (MI), costruendo la motivazione al cambiamento suscitando e rafforzando il discorso sul cambiamento.
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L'intervento MET in 4 sessioni riguarderà l'uso di alcol e l'aderenza ai farmaci per l'HIV (ART).
Le sessioni saranno tenute in clinica oa casa da un CHW (operatore di assistenza, ecc.) che già fornisce servizi nella clinica.
Nelle sessioni 1 e 2 (ogni comportamento avrà la propria sessione), CHW susciterà la visione del problema da parte del cliente usando le tecniche MI, costruendo la motivazione per il cambiamento suscitando e rafforzando il discorso sul cambiamento.
Il CHW fornirà feedback e discuterà la considerazione di un'opzione del piano di cambiamento del comportamento, e il cliente stabilisce l'obiettivo del piano di cambiamento e consolida l'impegno.
Nelle ultime due sessioni, il CHW esaminerà il piano di cambiamento, continuerà a suscitare e rafforzare i discorsi sul cambiamento, risolvere le barriere dei problemi, consolidare l'impegno e prendere in considerazione le strategie per mantenere il cambiamento del comportamento.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Scelte salutari: MET CHW Home
L'intervento MET (Motivational Enhancement Therapy) in 4 sessioni affronterà l'uso di alcol e l'aderenza ai farmaci per l'HIV (ART).
Le sessioni saranno tenute a CASA da un CHW (operaio di assistenza, ecc.) che già fornisce servizi nella clinica.
L'intervento si basa su tecniche di colloquio motivazionale (MI), costruendo la motivazione al cambiamento suscitando e rafforzando il discorso sul cambiamento.
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L'intervento MET in 4 sessioni riguarderà l'uso di alcol e l'aderenza ai farmaci per l'HIV (ART).
Le sessioni saranno tenute in clinica oa casa da un CHW (operatore di assistenza, ecc.) che già fornisce servizi nella clinica.
Nelle sessioni 1 e 2 (ogni comportamento avrà la propria sessione), CHW susciterà la visione del problema da parte del cliente usando le tecniche MI, costruendo la motivazione per il cambiamento suscitando e rafforzando il discorso sul cambiamento.
Il CHW fornirà feedback e discuterà la considerazione di un'opzione del piano di cambiamento del comportamento, e il cliente stabilisce l'obiettivo del piano di cambiamento e consolida l'impegno.
Nelle ultime due sessioni, il CHW esaminerà il piano di cambiamento, continuerà a suscitare e rafforzare i discorsi sul cambiamento, risolvere le barriere dei problemi, consolidare l'impegno e prendere in considerazione le strategie per mantenere il cambiamento del comportamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del consumo di alcol dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 4, 7 e 13 mesi
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Utilizzeremo diversi metodi di valutazione dell'uso, tra cui interviste basate sul calendario, biomarcatori e questionari di autovalutazione.
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Basale, 4, 7 e 13 mesi
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Variazione della carica virale dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 4, 7 e 13 mesi
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La carica virale verrà estratta dalle cartelle cliniche, anche se abbiamo preventivato di raccogliere una percentuale di carica virale per i giovani che abbandonano le cure o si trasferiscono in un ambiente di cura in cui le registrazioni non sono disponibili.
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Basale, 4, 7 e 13 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'aderenza ai farmaci dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 4, 7 e 13 mesi
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Useremo l'autovalutazione e le interviste che hanno avuto successo nelle nostre prove precedenti.
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Basale, 4, 7 e 13 mesi
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Variazione del rischio sessuale dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 4, 7 e 13 mesi
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Useremo l'autovalutazione e le interviste che hanno avuto successo nelle nostre prove precedenti.
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Basale, 4, 7 e 13 mesi
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Variazione dell'uso di altre sostanze (non uso di alcol) dal basale a 9 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 4, 7 e 13 mesi
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Le misure oggettive sono proibitive in termini di costi (ad esempio, MEMS, analisi dei capelli, test STI, screening delle urine) per questi risultati secondari; quindi utilizzeremo l'autovalutazione e le interviste che hanno avuto successo nelle nostre prove precedenti.
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Basale, 4, 7 e 13 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Barriere e facilitatori del processo di implementazione MI
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale
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La guida al colloquio qualitativo (con il contributo del Dr. Norton, consulente) si concentrerà sulle barriere e sui facilitatori dell'implementazione sperimentati a livello individuale, clinico, di team di protocollo e organizzativo.
Saranno suscitati sia risultati positivi che potenzialmente negativi.
Le interviste saranno condotte al termine della fase di intervento MET per valutare la sostenibilità.
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4 mesi dopo il basale
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Barriere e facilitatori del processo di implementazione MI
Lasso di tempo: 13 mesi dopo il basale
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La guida al colloquio qualitativo (con il contributo del Dr. Norton, consulente) si concentrerà sulle barriere e sui facilitatori dell'implementazione sperimentati a livello individuale, clinico, di team di protocollo e organizzativo.
Saranno suscitati sia risultati positivi che potenzialmente negativi.
Le interviste saranno condotte alla fine del processo per valutare la sostenibilità.
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13 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01AA022891-01 (NIH)
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