Kahden alkoholin ja hoitoon sitoutumisen toimenpiteen tehokkuuden vertailu HIV+-nuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sylvie Naar-King, PhD
- Puhelinnumero: 3137454875
- Sähköposti: snaarkin@med.wayne.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Phebe Lam, PhD
- Puhelinnumero: 3135776994
- Sähköposti: plam@med.wayne.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35215
- Rekrytointi
- Adolescent Trials Network (ATN) Sites
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie Naar, PhD
- Sähköposti: snaarkin@med.wayne.edu
-
Päätutkija:
- Sylvie Naar-King, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saanut
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
- Määrätty antiretroviraalinen hoito
- Havaittavissa oleva viruskuorma viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sujuvasti englantia
- Aiemmin vaikea oppimisvaikeus, kehitysvammaisuus, vakavia psykiatrisia häiriöitä (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus, jossa on psykoottisia piirteitä jne.).
- Osallistuminen toiseen hoitoon sitoutumisen interventiokokeeseen
- ART raskauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveelliset valinnat: MET CHW Clinic
Neljän istunnon Motivational Enhancement Therapy (MET) -interventio käsittelee alkoholin käyttöä ja HIV-lääkityksen (ART) noudattamista.
Istunnot pitää CLINICissa CHW (outreach worker, jne.), joka jo tarjoaa palveluja klinikalla.
Interventio perustuu Motivational Interviewing (MI) -tekniikoihin, jotka rakentavat motivaatiota muutokseen herättämällä ja vahvistamalla muutospuhetta.
|
4-istunnon MET-interventio käsittelee alkoholin käyttöä ja HIV-lääkityksen (ART) noudattamista.
Istunnot toimittaa klinikalla tai kotiin CHW (outreach worker jne.), joka jo tarjoaa palveluja klinikalla.
Istunnoissa 1 ja 2 (jokainen käyttäytyminen saa oman istunnon) CHW tuo esiin asiakkaan näkemyksen ongelmasta käyttämällä MI-tekniikoita, rakentaen motivaatiota muutokseen herättämällä ja vahvistamalla muutospuhetta.
CHW antaa palautetta ja keskustelee käyttäytymismuutossuunnitelmavaihtoehdon harkitsemisesta, ja asiakas asettaa muutossuunnitelman tavoitteen ja vahvistaa sitoutumista.
Kahdella viimeisellä istunnolla CHW tarkastelee muutossuunnitelmaa, jatkaa muutoskeskustelun herättämistä ja vahvistamista, ratkaisee esteitä, vahvistaa sitoutumista ja harkitsee strategioita käyttäytymisen muutoksen ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terveelliset valinnat: MET CHW Home
Neljän istunnon Motivational Enhancement Therapy (MET) -interventio käsittelee alkoholin käyttöä ja HIV-lääkityksen (ART) noudattamista.
Istunnot pitää KODissa CHW (outreach worker jne.), joka jo tarjoaa palveluja klinikalla.
Interventio perustuu Motivational Interviewing (MI) -tekniikoihin, jotka rakentavat motivaatiota muutokseen herättämällä ja vahvistamalla muutospuhetta.
|
4-istunnon MET-interventio käsittelee alkoholin käyttöä ja HIV-lääkityksen (ART) noudattamista.
Istunnot toimittaa klinikalla tai kotiin CHW (outreach worker jne.), joka jo tarjoaa palveluja klinikalla.
Istunnoissa 1 ja 2 (jokainen käyttäytyminen saa oman istunnon) CHW tuo esiin asiakkaan näkemyksen ongelmasta käyttämällä MI-tekniikoita, rakentaen motivaatiota muutokseen herättämällä ja vahvistamalla muutospuhetta.
CHW antaa palautetta ja keskustelee käyttäytymismuutossuunnitelmavaihtoehdon harkitsemisesta, ja asiakas asettaa muutossuunnitelman tavoitteen ja vahvistaa sitoutumista.
Kahdella viimeisellä istunnolla CHW tarkastelee muutossuunnitelmaa, jatkaa muutoskeskustelun herättämistä ja vahvistamista, ratkaisee esteitä, vahvistaa sitoutumista ja harkitsee strategioita käyttäytymisen muutoksen ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käytön muutos lähtötasosta 9 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
|
Käytämme käytön arvioinnissa useita menetelmiä, mukaan lukien kalenteripohjainen haastattelu, biomarkkeri ja itseraportointikysely.
|
Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
|
|
Viruskuorman muutos lähtötasosta 9 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
|
Viruskuorma poimitaan potilaskertomuksista, vaikka olemme budjetoineet keräävämme prosenttiosuuden viruskuormista nuorilta, jotka jäävät pois hoidosta tai siirtyvät hoitopaikkaan, josta ei ole tietueita.
|
Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkityksen noudattamisessa lähtötasosta 9 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
|
Käytämme itseraportteja ja haastatteluja, jotka ovat onnistuneet aikaisemmissa kokeissamme.
|
Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
|
|
Seksuaalisen riskin muutos lähtötasosta 9 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
|
Käytämme itseraportteja ja haastatteluja, jotka ovat onnistuneet aikaisemmissa kokeissamme.
|
Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
|
|
Muutos muiden aineiden käytössä (ei alkoholin käytössä) lähtötasosta 9 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
|
Objektiiviset toimenpiteet ovat kalliita (esim. MEMS, hiusmääritykset, STI-testit, virtsaseulonnat) näiden toissijaisten tulosten osalta; joten käytämme omaa raporttia ja haastatteluja, jotka ovat onnistuneet aikaisemmissa kokeissamme.
|
Perustaso, 4, 7 ja 13 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MI-toteutusprosessin esteet ja fasilitaattorit
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Laadullinen haastatteluopas (konsultti tohtori Nortonin panoksella) keskittyy yksilön, klinikan, protokollaryhmän ja organisaation tasolla kokeneisiin täytäntöönpanon esteisiin ja edistäjiin.
Sekä positiivisia että mahdollisesti negatiivisia tuloksia saadaan aikaan.
Haastattelut tehdään MET-interventiovaiheen lopussa kestävyyden arvioimiseksi.
|
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
MI-toteutusprosessin esteet ja fasilitaattorit
Aikaikkuna: 13 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Laadullinen haastatteluopas (konsultti tohtori Nortonin panoksella) keskittyy yksilön, klinikan, protokollaryhmän ja organisaation tasolla kokeneisiin täytäntöönpanon esteisiin ja edistäjiin.
Sekä positiivisia että mahdollisesti negatiivisia tuloksia saadaan aikaan.
Kokeilun lopussa tehdään haastatteluja kestävyyden arvioimiseksi.
|
13 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AA022891-01 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .