Porównanie skuteczności dwóch interwencji związanych z alkoholem i przestrzeganiem zaleceń dla młodzieży zakażonej wirusem HIV
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sylvie Naar-King, PhD
- Numer telefonu: 3137454875
- E-mail: snaarkin@med.wayne.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Phebe Lam, PhD
- Numer telefonu: 3135776994
- E-mail: plam@med.wayne.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35215
- Rekrutacyjny
- Adolescent Trials Network (ATN) Sites
-
Kontakt:
- Sylvie Naar, PhD
- E-mail: snaarkin@med.wayne.edu
-
Główny śledczy:
- Sylvie Naar-King, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarażony wirusem HIV
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
- Przepisana terapia antyretrowirusowa
- Wykrywalne miano wirusa w ciągu ostatniego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówi płynnie po angielsku
- Historia ciężkich trudności w uczeniu się, upośledzenie umysłowe, poważne zaburzenia psychiczne (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja z cechami psychotycznymi itp.).
- Udział w kolejnej próbie interwencji w przestrzeganie zaleceń
- Na ART z powodu ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe wybory: Klinika MET CHW
4-sesyjna interwencja Terapii Wzmacniającej Motywację (MET) dotyczy używania alkoholu i przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV (ART).
Sesje będą prowadzone w KLINIKI przez CHW (pracownika pomocy społecznej itp.), który już świadczy usługi w klinice.
Interwencja opiera się na technikach wywiadu motywującego (MI), budując motywację do zmiany poprzez wywoływanie i wzmacnianie rozmowy o zmianie.
|
4-sesyjna interwencja MET dotyczy używania alkoholu i przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV (ART).
Sesje będą prowadzone w klinice lub w domu przez CHW (pracownika pomocy społecznej itp.), który już świadczy usługi w klinice.
W sesjach 1 i 2 (każde zachowanie będzie miało swoją własną sesję), CHW uzyska punkt widzenia klienta na problem za pomocą technik MI, budując motywację do zmiany poprzez wywoływanie i wzmacnianie rozmowy o zmianie.
CHW przekaże informacje zwrotne i omówi rozważenie opcji planu zmiany zachowania, a klient ustala cel planu zmiany i konsoliduje zaangażowanie.
Podczas ostatnich dwóch sesji CHW dokona przeglądu planu zmiany, będzie nadal wywoływać i wzmacniać rozmowę o zmianie, rozwiązywać problemy, wzmacniać zaangażowanie i rozważać strategie utrzymania zmiany zachowania.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowe wybory: MET CHW Home
4-sesyjna interwencja Terapii Wzmacniającej Motywację (MET) dotyczy używania alkoholu i przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV (ART).
Sesje będą prowadzone w DOMU przez CHW (pracownika pomocy społecznej itp.), który już świadczy usługi w klinice.
Interwencja opiera się na technikach wywiadu motywującego (MI), budując motywację do zmiany poprzez wywoływanie i wzmacnianie rozmowy o zmianie.
|
4-sesyjna interwencja MET dotyczy używania alkoholu i przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV (ART).
Sesje będą prowadzone w klinice lub w domu przez CHW (pracownika pomocy społecznej itp.), który już świadczy usługi w klinice.
W sesjach 1 i 2 (każde zachowanie będzie miało swoją własną sesję), CHW uzyska punkt widzenia klienta na problem za pomocą technik MI, budując motywację do zmiany poprzez wywoływanie i wzmacnianie rozmowy o zmianie.
CHW przekaże informacje zwrotne i omówi rozważenie opcji planu zmiany zachowania, a klient ustala cel planu zmiany i konsoliduje zaangażowanie.
Podczas ostatnich dwóch sesji CHW dokona przeglądu planu zmiany, będzie nadal wywoływać i wzmacniać rozmowę o zmianie, rozwiązywać problemy, wzmacniać zaangażowanie i rozważać strategie utrzymania zmiany zachowania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w używaniu alkoholu od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 7 i 13 miesięcy
|
Zastosujemy wiele metod oceny używania, w tym wywiad oparty na kalendarzu, biomarker i kwestionariusz samoopisowy.
|
Wartość wyjściowa, 4, 7 i 13 miesięcy
|
|
Zmiana wiremii od wartości początkowej do 9 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 7 i 13 miesięcy
|
Miano wirusa zostanie wyodrębnione z dokumentacji medycznej, chociaż przeznaczyliśmy budżet na zebranie procentu miana wirusa dla młodzieży, która wypadła z opieki lub została przeniesiona do placówki opieki, w której dane nie są dostępne.
|
Wartość wyjściowa, 4, 7 i 13 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 7 i 13 miesięcy
|
Wykorzystamy samoopis i wywiady, które odniosły sukces w naszych poprzednich badaniach.
|
Wartość wyjściowa, 4, 7 i 13 miesięcy
|
|
Zmiana ryzyka seksualnego od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 7 i 13 miesięcy
|
Wykorzystamy samoopis i wywiady, które odniosły sukces w naszych poprzednich badaniach.
|
Wartość wyjściowa, 4, 7 i 13 miesięcy
|
|
Zmiana w używaniu innych substancji (nie alkoholu) od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 7 i 13 miesięcy
|
Obiektywne pomiary są zbyt kosztowne (np. MEMS, testy włosów, testy STI, badania przesiewowe moczu) dla tych drugorzędnych wyników; dlatego wykorzystamy samoopis i wywiady, które odniosły sukces w naszych poprzednich badaniach.
|
Wartość wyjściowa, 4, 7 i 13 miesięcy
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariery i ułatwienia procesu wdrażania MI
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii bazowej
|
Przewodnik po rozmowach jakościowych (z udziałem dr Nortona, konsultanta) skupi się na barierach i czynnikach ułatwiających wdrażanie, których doświadczają na poziomie indywidualnym, klinicznym, zespołu protokołów i organizacji.
Wywołane zostaną zarówno pozytywne, jak i potencjalnie negatywne skutki.
Pod koniec fazy interwencji MET zostaną przeprowadzone wywiady w celu oceny trwałości.
|
4 miesiące po linii bazowej
|
|
Bariery i ułatwienia procesu wdrażania MI
Ramy czasowe: 13 miesięcy po linii bazowej
|
Przewodnik po rozmowach jakościowych (z udziałem dr Nortona, konsultanta) skupi się na barierach i czynnikach ułatwiających wdrażanie, których doświadczają na poziomie indywidualnym, klinicznym, zespołu protokołów i organizacji.
Wywołane zostaną zarówno pozytywne, jak i potencjalnie negatywne skutki.
Na koniec badania zostaną przeprowadzone wywiady w celu oceny trwałości.
|
13 miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01AA022891-01 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .