Comparando a eficácia de duas intervenções de álcool + adesão para jovens HIV +
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Sylvie Naar-King, PhD
- Número de telefone: 3137454875
- E-mail: snaarkin@med.wayne.edu
Estude backup de contato
- Nome: Phebe Lam, PhD
- Número de telefone: 3135776994
- E-mail: plam@med.wayne.edu
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215
- Recrutamento
- Adolescent Trials Network (ATN) Sites
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Contato:
- Sylvie Naar, PhD
- E-mail: snaarkin@med.wayne.edu
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Investigador principal:
- Sylvie Naar-King, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infectado pelo HIV
- Capacidade de falar e entender inglês
- Terapia antirretroviral prescrita
- Carga viral detectável no último mês
Critério de exclusão:
- Não fluente em inglês
- História de grave dificuldade de aprendizagem, retardo mental, transtornos psiquiátricos graves (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão maior com características psicóticas, etc.).
- Participação em outro estudo de intervenção de adesão
- Em TARV devido à gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Escolhas Saudáveis: Clínica MET CHW
A intervenção de Terapia de Aprimoramento Motivacional (MET) de 4 sessões abordará o uso de álcool e a adesão à medicação para HIV (ART).
As sessões serão realizadas na CLÍNICA por um ACS (profissional de saúde, etc.) que já presta serviços na clínica.
A intervenção é baseada em técnicas de Entrevista Motivacional (MI), construindo motivação para a mudança, provocando e reforçando a conversa sobre a mudança.
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A intervenção MET de 4 sessões abordará o uso de álcool e a adesão à medicação para o HIV (ART).
As sessões serão realizadas na clínica ou em casa por um CHW (profissional de saúde, etc.) que já presta serviços na clínica.
Nas sessões 1 e 2 (cada comportamento terá sua própria sessão), CHW irá eliciar a visão do cliente sobre o problema usando técnicas de MI, construindo motivação para a mudança eliciando e reforçando a fala sobre a mudança.
O CHW fornecerá feedback e discutirá a consideração de uma opção de plano de mudança de comportamento, e o cliente definirá a meta do plano de mudança e consolidará o compromisso.
Nas duas últimas sessões, o CHW revisará o plano de mudança, continuará a eliciar e reforçar a conversa sobre mudança, resolverá as barreiras de problemas, consolidará o compromisso e considerará estratégias para manter a mudança de comportamento.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Escolhas Saudáveis: MET CHW Home
A intervenção de Terapia de Aprimoramento Motivacional (MET) de 4 sessões abordará o uso de álcool e a adesão à medicação para HIV (ART).
As sessões serão realizadas no DOMICÍLIO por um CHW (agente de extensão, etc.) que já presta serviços na clínica.
A intervenção é baseada em técnicas de Entrevista Motivacional (MI), construindo motivação para a mudança, provocando e reforçando a conversa sobre a mudança.
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A intervenção MET de 4 sessões abordará o uso de álcool e a adesão à medicação para o HIV (ART).
As sessões serão realizadas na clínica ou em casa por um CHW (profissional de saúde, etc.) que já presta serviços na clínica.
Nas sessões 1 e 2 (cada comportamento terá sua própria sessão), CHW irá eliciar a visão do cliente sobre o problema usando técnicas de MI, construindo motivação para a mudança eliciando e reforçando a fala sobre a mudança.
O CHW fornecerá feedback e discutirá a consideração de uma opção de plano de mudança de comportamento, e o cliente definirá a meta do plano de mudança e consolidará o compromisso.
Nas duas últimas sessões, o CHW revisará o plano de mudança, continuará a eliciar e reforçar a conversa sobre mudança, resolverá as barreiras de problemas, consolidará o compromisso e considerará estratégias para manter a mudança de comportamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no uso de álcool desde a linha de base até 9 meses após a intervenção
Prazo: Linha de base, 4, 7 e 13 meses
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Usaremos vários métodos de avaliação de uso, incluindo entrevista baseada em calendário, biomarcador e questionário de autorrelato.
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Linha de base, 4, 7 e 13 meses
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Mudança na carga viral da linha de base até 9 meses após a intervenção
Prazo: Linha de base, 4, 7 e 13 meses
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A carga viral será extraída dos registos médicos, embora tenhamos orçado para recolher uma percentagem de cargas virais para os jovens que abandonam os cuidados ou são transferidos para um estabelecimento de cuidados onde os registos não estão disponíveis.
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Linha de base, 4, 7 e 13 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na adesão à medicação desde a linha de base até 9 meses após a intervenção
Prazo: Linha de base, 4, 7 e 13 meses
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Usaremos auto-relato e entrevistas que foram bem-sucedidas em nossos testes anteriores.
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Linha de base, 4, 7 e 13 meses
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Mudança no risco sexual desde a linha de base até 9 meses após a intervenção
Prazo: Linha de base, 4, 7 e 13 meses
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Usaremos auto-relato e entrevistas que foram bem-sucedidas em nossos testes anteriores.
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Linha de base, 4, 7 e 13 meses
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Mudança no uso de outras substâncias (não uso de álcool) desde a linha de base até 9 meses após a intervenção
Prazo: Linha de base, 4, 7 e 13 meses
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As medidas objetivas têm custo proibitivo (por exemplo, MEMS, ensaios de cabelo, testes de DST, exames de urina) para esses resultados secundários; assim, usaremos auto-relato e entrevistas que foram bem-sucedidas em nossos testes anteriores.
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Linha de base, 4, 7 e 13 meses
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Barreiras e Facilitadores do Processo de Implementação do MI
Prazo: 4 meses após a linha de base
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O guia de entrevista qualitativa (com informações do Dr. Norton, consultor) enfocará as barreiras e facilitadores da implementação experimentados no nível individual, clínico, da equipe de protocolo e organizacional.
Ambos os resultados positivos e potencialmente negativos serão provocados.
As entrevistas serão realizadas no final da fase de intervenção MET para avaliar a sustentabilidade.
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4 meses após a linha de base
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Barreiras e Facilitadores do Processo de Implementação do MI
Prazo: 13 meses após a linha de base
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O guia de entrevista qualitativa (com informações do Dr. Norton, consultor) enfocará as barreiras e facilitadores da implementação experimentados no nível individual, clínico, da equipe de protocolo e organizacional.
Ambos os resultados positivos e potencialmente negativos serão provocados.
Entrevistas serão realizadas no final do julgamento para avaliar a sustentabilidade.
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13 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AA022891-01 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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