Comparación de la eficacia de dos intervenciones de alcohol+adherencia para jóvenes VIH+
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Sylvie Naar-King, PhD
- Número de teléfono: 3137454875
- Correo electrónico: snaarkin@med.wayne.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Phebe Lam, PhD
- Número de teléfono: 3135776994
- Correo electrónico: plam@med.wayne.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215
- Reclutamiento
- Adolescent Trials Network (ATN) Sites
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Contacto:
- Sylvie Naar, PhD
- Correo electrónico: snaarkin@med.wayne.edu
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Investigador principal:
- Sylvie Naar-King, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- infectado por el VIH
- Habilidad para hablar y entender inglés.
- Terapia antirretroviral prescrita
- Carga viral detectable en el último mes
Criterio de exclusión:
- No habla inglés con fluidez
- Antecedentes de problemas graves de aprendizaje, retraso mental, trastornos psiquiátricos mayores (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión mayor con características psicóticas, etc.).
- Participación en otro ensayo de intervención de adherencia
- En TAR por embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Elecciones Saludables: Clínica MET CHW
La intervención de Terapia de mejora motivacional (MET) de 4 sesiones abordará el consumo de alcohol y la adherencia a la medicación para el VIH (ART).
Las sesiones serán impartidas en la CLÍNICA por un CHW (trabajador de extensión, etc.) que ya brinda servicios en la clínica.
La intervención se basa en técnicas de entrevistas motivacionales (MI), que fomentan la motivación para el cambio provocando y reforzando la conversación sobre el cambio.
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La intervención MET de 4 sesiones abordará el consumo de alcohol y la adherencia a la medicación para el VIH (TAR).
Las sesiones serán impartidas en la clínica o en el hogar por un CHW (trabajador de extensión, etc.) que ya brinda servicios en la clínica.
En las sesiones 1 y 2 (cada comportamiento tendrá su propia sesión), CHW obtendrá la opinión del cliente sobre el problema utilizando técnicas de EM, generando motivación para el cambio al obtener y reforzar la conversación sobre el cambio.
El CHW brindará comentarios y discutirá la consideración de una opción de plan de cambio de comportamiento, y el cliente establece la meta del plan de cambio y consolida el compromiso.
En las últimas dos sesiones, el CHW revisará el plan de cambio, continuará provocando y reforzando la charla de cambio, resolverá las barreras de problemas, consolidará el compromiso y considerará estrategias para mantener el cambio de comportamiento.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Elecciones saludables: MET CHW Inicio
La intervención de Terapia de mejora motivacional (MET) de 4 sesiones abordará el consumo de alcohol y la adherencia a la medicación para el VIH (ART).
Las sesiones serán impartidas en el HOGAR por un CHW (trabajador de extensión, etc.) que ya brinda servicios en la clínica.
La intervención se basa en técnicas de entrevistas motivacionales (MI), que fomentan la motivación para el cambio provocando y reforzando la conversación sobre el cambio.
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La intervención MET de 4 sesiones abordará el consumo de alcohol y la adherencia a la medicación para el VIH (TAR).
Las sesiones serán impartidas en la clínica o en el hogar por un CHW (trabajador de extensión, etc.) que ya brinda servicios en la clínica.
En las sesiones 1 y 2 (cada comportamiento tendrá su propia sesión), CHW obtendrá la opinión del cliente sobre el problema utilizando técnicas de EM, generando motivación para el cambio al obtener y reforzar la conversación sobre el cambio.
El CHW brindará comentarios y discutirá la consideración de una opción de plan de cambio de comportamiento, y el cliente establece la meta del plan de cambio y consolida el compromiso.
En las últimas dos sesiones, el CHW revisará el plan de cambio, continuará provocando y reforzando la charla de cambio, resolverá las barreras de problemas, consolidará el compromiso y considerará estrategias para mantener el cambio de comportamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de alcohol desde el inicio hasta los 9 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 7 y 13 meses
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Utilizaremos múltiples métodos para evaluar el uso, incluida la entrevista basada en el calendario, el biomarcador y el cuestionario de autoinforme.
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Línea de base, 4, 7 y 13 meses
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Cambio en la carga viral desde el inicio hasta los 9 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 7 y 13 meses
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La carga viral se extraerá de los registros médicos, aunque hemos presupuestado recopilar un porcentaje de las cargas virales para los jóvenes que abandonan la atención o se transfieren a un entorno de atención donde los registros no están disponibles.
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Línea de base, 4, 7 y 13 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la adherencia a la medicación desde el inicio hasta los 9 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 7 y 13 meses
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Usaremos autoinformes y entrevistas que han tenido éxito en nuestros ensayos anteriores.
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Línea de base, 4, 7 y 13 meses
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Cambio en el riesgo sexual desde el inicio hasta los 9 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 7 y 13 meses
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Usaremos autoinformes y entrevistas que han tenido éxito en nuestros ensayos anteriores.
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Línea de base, 4, 7 y 13 meses
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Cambio en el consumo de otras sustancias (sin consumo de alcohol) desde el inicio hasta los 9 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 7 y 13 meses
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Las medidas objetivas tienen un costo prohibitivo (p. ej., MEMS, análisis de cabello, pruebas de ITS, análisis de orina) para estos resultados secundarios; por lo tanto, utilizaremos autoinformes y entrevistas que han tenido éxito en nuestros ensayos anteriores.
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Línea de base, 4, 7 y 13 meses
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Barreras y Facilitadores del Proceso de Implementación de MI
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base
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La guía de entrevista cualitativa (con aportes del Dr. Norton, consultor) se centrará en las barreras y los facilitadores de la implementación experimentados a nivel individual, clínico, de equipo de protocolo y organizacional.
Se obtendrán resultados tanto positivos como potencialmente negativos.
Se realizarán entrevistas al final de la fase de intervención MET para evaluar la sostenibilidad.
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4 meses después de la línea de base
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Barreras y Facilitadores del Proceso de Implementación de MI
Periodo de tiempo: 13 meses después de la línea de base
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La guía de entrevista cualitativa (con aportes del Dr. Norton, consultor) se centrará en las barreras y los facilitadores de la implementación experimentados a nivel individual, clínico, de equipo de protocolo y organizacional.
Se obtendrán resultados tanto positivos como potencialmente negativos.
Se realizarán entrevistas al final del ensayo para evaluar la sostenibilidad.
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13 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R01AA022891-01 (NIH)
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