Machbarkeit der Verwendung der Prismenanpassung zur Behandlung von räumlicher Vernachlässigung und motorischer Funktion bei Schlaganfällen
Machbarkeit der Verwendung der Prismenanpassung zur Behandlung von räumlicher Vernachlässigung und motorischer Funktion bei Schlaganfall-Überlebenden mit mehreren Läsionen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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Saddle Brook, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07663
- Kessler Insitute for Rehabilitaiton
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West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
- Kessler Institute for Rehabiltiation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 90 Jahren.
- Neuer Schlaganfall auf der rechten Gehirnhälfte.
- Hat eine UE-Beeinträchtigung des vom Schlaganfall betroffenen Arms (WMFT-Score von weniger als 75).
- Hat das Vorhandensein von räumlicher Vernachlässigung (größer als 1 auf dem KF-NAP).
- Ist in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
- Die Krankengeschichte der Vergangenheit umfasst einen Schlaganfall oder mehr als einen. Dies kann ischämisch oder hämorrhagisch und auf beiden Seiten des Gehirns sein.
Ausschlusskriterien:
- Ist unter 18 Jahre alt.
- Hat ein schweres Kommunikationsdefizit.
- Hat einen Schlaganfall der linken Gehirnhälfte als Hauptdiagnose und/oder die Hauptdiagnose ist etwas anderes als ein Schlaganfall.
- Ist auf einem oder beiden Augen blind.
- sich nicht in der stationären Rehabilitationsklinik aufhält
- Hat eine kognitive Beeinträchtigung, die ihre Fähigkeit, sich an Informationen zu erinnern, hemmt.
- Hat eine stark eingeschränkte Funktion der oberen Extremitäten in bilateralen Armen (kann nicht an der Prismenaufgabe teilnehmen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Prismenanpassung
Die Prism Adaptation Treatment dauert 20 Minuten und wird an 10 aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht
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PAT verwendet keilförmige Prismenlinsen, um das gesamte Gesichtsfeld horizontal nach links oder rechts zu verschieben (je nach Ausrichtung der Basis des Prismas).
Die Prismengläser mit linker Basis (links dicker) verschieben das gesamte Gesichtsfeld nach rechts.
Das Ergebnis ist eine gekrümmte Zielbahn, die auf den Bildort (direkt auf den tatsächlichen Ort) zielt und dann auf den tatsächlichen Ort hin korrigiert wird.
Nach mehreren Greifbewegungen werden die Koordinaten von motorischem und visuellem System ausgerichtet, das heißt, dass sich die Motorleistung an die visuelle Eingabe anpasst und somit die Greifbahn geradeaus zum Objekt verläuft.
Diese visuell geführte zielgerichtete Bewegung ist bei PAT unerlässlich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CBS über den Vernachlässigungsbewertungsprozess der Kessler Foundation
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die CBS ist eine 10-Punkte-Skala zur Bewertung des Schweregrades räumlicher Vernachlässigung (Azouviet al., 1996).
Somit erfasst das CBS die Heterogenität der räumlichen Vernachlässigung auf die funktionalste Weise.
Zu den Items gehören Gliedmaßenwahrnehmung, persönliche Gegenstände, Anziehen, Pflege, Blickorientierung, auditive Aufmerksamkeit, Navigation, Zusammenstöße, Essen, Putzen nach einer Mahlzeit.
Jedes Item wird mit 0-3 Punkten bewertet.
Basierend auf einem CBS-Gesamtwert (Bereich 0-30) kann ein Schlaganfall-Überlebender mit einseitiger Hirnschädigung kategorisiert werden als keine Vernachlässigung (CBS=0), leicht (CBS= 1-10), mäßig (CBS= 11-20), oder schwer (CBS = 20-30).
Im Jahr 2012 haben Chen et al. ging dieses Hindernis an, indem die Methode zur zuverlässigen Verwendung des CBS in der Klinik standardisiert und das Verfahren zur Verwendung in Verbindung mit dem CBS als Kessler Foundation Neglect Assessment Process (CBS via KF-NAP™) geschützt wurde.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhaltens-Unaufmerksamkeitstest
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Behavior Inattention Test ist eine validierte, weit verbreitete Batterie zur Erfassung von Vernachlässigung.
Es hat mehrere Untertests in der herkömmlichen Batterie, zum Beispiel Linienkreuzungs- und Buchstabenlöschungstests.
Es wird die herkömmliche Testbatterie verwendet; die Gesamtpunktzahl liegt bei 146 mit einer Grenzpunktzahl von 128 für räumliche Vernachlässigung (Wilson, et al. 1987).
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15 Minuten
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Motorisches Aktivitätsprotokoll
Zeitfenster: 15 Minuten
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Das Motor Activity Log, ein strukturiertes Interview, wird verwendet, um zu beurteilen, wie der Patient fühlt, dass er seinen Arm während bestimmter Aktivitäten benutzt (Uswatte, Taub, Morris, Vignolo, McCulloch, 2005).
Dies wird das Ergebnismaß sein, das verwendet wird, um die spontane Bewegung zu bestimmen.
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15 Minuten
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Funktionale Unabhängigkeitsmessung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Functional Independence Measure (FIM) ist eine zuverlässige und valide Funktionsbewertung und der Goldstandard in Rehabilitationseinrichtungen.
Es besteht aus 18 Items, die den Grad der Unabhängigkeit in zwei Bereichen bewerten; motorisch und kognitiv.
Jedes Item wird von 1 (maximal) bis 7 (unabhängig) bewertet (Ottenbacher, et al. 1996).
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30 Minuten
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Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: 45min
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Die WMFT ist ein quantitatives Maß der motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben (Wolf et al., 1989).
Es gibt 21 Items mit 3 Teilen (Zeit, Funktionsfähigkeit und Kraft).
Der weniger betroffene Arm der Person wird untersucht, gefolgt von der am stärksten betroffenen Seite.
Die maximale Punktzahl beträgt 75.
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45min
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly P Hreha, MS, Kessler Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R-853-14
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