Viabilidad del uso de la adaptación del prisma para tratar la negligencia espacial y la función motora en el accidente cerebrovascular
16 de agosto de 2017 actualizado por: Kessler Foundation
Viabilidad del uso de la adaptación del prisma para tratar la negligencia espacial y la función motora en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con múltiples lesiones
Este proyecto de investigación es un estudio diseñado para abordar los cambios tanto motores como cognitivos después de un accidente cerebrovascular.
El tratamiento para SN es difícil de alcanzar, sin embargo, existe apoyo para el tratamiento de adaptación del prisma (PAT).
Los terapeutas necesitan saber más sobre los efectos de este tratamiento y si es factible en un grupo de supervivientes de un accidente cerebrovascular con lesiones múltiples porque estos son los pacientes que están tratando en el entorno clínico.
Además, no se ha investigado que el uso de PAT para remediar la SN aumente, como resultado, el movimiento espontáneo de UE de la extremidad débil.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de investigación es un estudio diseñado para abordar los cambios tanto motores como cognitivos después de un accidente cerebrovascular, dos discapacidades comunes del accidente cerebrovascular.
Por ejemplo: dos tercios de los pacientes informaron la pérdida de la función de las extremidades superiores como un problema importante después de un accidente cerebrovascular y la negligencia espacial ocurre en más de 350,000 sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares del hemisferio derecho de EE. UU. anualmente.
Estos dos impedimentos, si no se tratan, conducen a un deterioro inmediato en las actividades básicas de la vida, discapacidad funcional a largo plazo, mayor riesgo de caídas y mayores costos de atención médica.
La literatura muestra muchos estudios de investigación sólidos que probaron el uso de múltiples enfoques de tratamiento para remediar la negligencia espacial, incluido el tratamiento de adaptación del prisma (PAT), lo que resultó en resultados positivos.
Hallazgos similares resultan para estudios de tratamiento que intentan remediar la extremidad superior (UE).
Sin embargo, en todos los grupos de pacientes que se evaluaron en estos estudios (tanto por negligencia espacial como por disfunción UE) solo tuvieron un accidente cerebrovascular y antecedentes médicos sin complicaciones.
Los profesionales de la rehabilitación ayudan a los clientes que han tenido todo tipo de accidentes cerebrovasculares a lograr una mejor calidad de vida al ayudarlos a aumentar la independencia al remediar el deterioro.
Además, estos profesionales necesitan saber más sobre los efectos de la PAT en los supervivientes de un accidente cerebrovascular con lesiones múltiples porque estos son pacientes que suelen ser tratados en el ámbito clínico.
Además, no se ha investigado si el uso de PAT, un tratamiento muy prometedor y fácil de administrar, para remediar la negligencia espacial también aumentará el movimiento UE espontáneo de la extremidad afectada por el accidente cerebrovascular debido a una influencia en los errores de puntería motora intencional.
Por lo tanto, en esta propuesta de investigación piloto, el investigador tiene la intención de investigar primero la viabilidad de este tratamiento de dos semanas en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que han tenido lesiones múltiples y, en segundo lugar, verificar si PAT mejorará la negligencia espacial y aumentará conjuntamente el movimiento espontáneo de la UE.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
30
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Saddle Brook, New Jersey, Estados Unidos, 07663
- Kessler Insitute for Rehabilitaiton
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Institute for Rehabiltiation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y 90 años.
- Nuevo golpe en el lado derecho del cerebro.
- Tiene una discapacidad UE del brazo afectado por el ictus (puntuación WMFT de menos de 75).
- Tiene la presencia de negligencia espacial (mayor que 1 en el KF-NAP).
- Es capaz de dar su consentimiento informado.
- El historial médico pasado incluye haber tenido un derrame cerebral o más de uno. Esto puede ser isquémico o hemorrágico, y en cualquier lado del cerebro.
Criterio de exclusión:
- Es menor de 18 años.
- Tiene un grave déficit de comunicación.
- Tiene un derrame cerebral izquierdo como diagnóstico primario y/o el diagnóstico primario es cualquier otra cosa que no sea un derrame cerebral.
- Es ciego de uno o ambos ojos.
- No se está quedando en el hospital de rehabilitación para pacientes hospitalizados.
- Tiene un deterioro cognitivo que inhibe su capacidad para recordar información.
- Tiene una función gravemente afectada de las extremidades superiores en los brazos bilaterales (no puede participar en la tarea del prisma).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Adaptación de prisma
El tratamiento de adaptación Prism tiene una duración de 20 minutos, se administra 10 días consecutivos
|
PAT utiliza lentes de prisma en cuña para desplazar todo el campo visual horizontalmente hacia la izquierda o hacia la derecha (dependiendo de la orientación de la base del prisma).
Las lentes del prisma de la base izquierda (más gruesas a la izquierda) desplazan todo el campo visual hacia la derecha.
El resultado es una trayectoria de alcance curva, que apunta hacia la ubicación de la imagen (a la derecha de la ubicación real) y luego se corrige hacia la ubicación real.
Después de varios movimientos de alcance, las coordenadas de los sistemas motor y visual se alinean, lo que en otras palabras, es que la salida del motor se adapta a la entrada visual y, por lo tanto, la trayectoria de alcance es directa al objeto.
Este movimiento orientado a un objetivo guiado visualmente es esencial en PAT.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CBS a través del proceso de evaluación de negligencia de la Fundación Kessler
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La CBS es una escala de 10 elementos para evaluar la gravedad de la negligencia espacial (Azouviet al., 1996).
Por lo tanto, la CBS captura la heterogeneidad de la negligencia espacial de la manera más funcional.
Los elementos incluyen conciencia de las extremidades, pertenencias personales, vestirse, arreglarse, orientación de la mirada, atención auditiva, navegación, colisiones, comer, limpiar después de una comida.
Cada elemento se puntúa de 0 a 3.
Según una puntuación total de CBS (rango 0-30), un superviviente de un accidente cerebrovascular con daño cerebral unilateral puede clasificarse como sin negligencia (CBS=0), leve (CBS= 1-10), moderado (CBS= 11-20), o grave (CBS= 20-30).
En 2012, Chen et al. abordó este obstáculo al estandarizar el método para usar el CBS de manera confiable en la clínica y registró el proceso para usarlo junto con el CBS como el Proceso de evaluación de negligencia de la Fundación Kessler (CBS a través de KF-NAP ™).
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de falta de atención del comportamiento
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La prueba de falta de atención del comportamiento es una batería validada y ampliamente utilizada para la evaluación de la negligencia.
Tiene múltiples subpruebas en la batería convencional, por ejemplo, pruebas de cruce de línea y cancelación de letras.
Se utilizará la batería de prueba convencional; la puntuación total es de 146 con una puntuación límite de 128 por negligencia espacial (Wilson, et al. 1987).
|
15 minutos
|
|
Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
El Registro de actividad motora, una entrevista estructurada, se utilizará para evaluar cómo siente el paciente que usa su brazo durante actividades específicas (Uswatte, Taub, Morris, Vignolo, McCulloch, 2005).
Esta será la medida de resultado utilizada para determinar el movimiento espontáneo.
|
15 minutos
|
|
Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La Medida de Independencia Funcional (FIM) es una evaluación confiable y válida de la función y el estándar de oro en las instalaciones de rehabilitación.
Consta de 18 ítems que evalúan el nivel de independencia en dos dominios; motrices y cognitivas.
Cada ítem se puntúa de 1 (máximo) a 7 (independiente) (Ottenbacher, et al 1996).
|
30 minutos
|
|
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
El WMFT es una medida cuantitativa de la capacidad motora de las extremidades superiores a través de tareas cronometradas y funcionales (Wolf et al., 1989).
Son 21 ítems con 3 partes (tiempo, capacidad funcional y fuerza).
Se examina el brazo menos afectado de la persona seguido del lado más afectado.
La puntuación máxima es un 75.
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly P Hreha, MS, Kessler Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
14 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
17 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
21 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R-853-14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .