Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie des Draeger Babylog VN500-Geräts im HFOV-Modus bei VLBW-Neugeborenen

11. September 2019 aktualisiert von: Draeger Medical Systems, Inc.

Eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Infinity Acute Care System Workstation Neonatal Care Babylog VN500-Geräts im Hochfrequenz-Oszillationsbeatmungsmodus (HFOV) bei Neugeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (VLBW).

Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit des Babylog VN500 im Hochfrequenz-Oszillations-Beatmungsmodus (HFOV) als Methode zur Behandlung von Neugeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (VLBW), die eine invasive Atemunterstützung bei der Behandlung von Atemnot benötigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ergebnisse dieser einarmigen, multizentrischen klinischen Studie sollen die Sicherheit und Wirksamkeit des Babylog VN500-Geräts im Hochfrequenz-Oszillationsbeatmungsmodus (HFOV) bei Neugeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (VLBW) in der 23. bis 30. Schwangerschaftswoche bewerten Alter (400 g bis einschließlich 1200 g) mit dokumentierter Atemnot, die eine invasive Atemunterstützung erfordert. Die Sicherheit wird bestimmt, indem die Rate der Probanden, die an Tag 32 leben und frei von intraventrikulären Blutungen (IVH) Grad III/IV oder zystischer periventrikulärer Leukomalazie sind, bestimmt wird. Die Bewertung des alveolar-arteriellen (A-a) Gradienten 12 Stunden nach Beginn der Beatmung wird die Wirksamkeit berücksichtigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
225

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • St. Paul Children's Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • North Central Baptist Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84158-1289
        • University of Utah Health Science center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter zwischen 23 bis 30 Wochen; innerhalb der ersten 4 Lebenstage
  • sehr niedriges Geburtsgewicht zwischen 400 g und 1200 g, einschließlich
  • 5-Minuten-Apgar-Score >3
  • dokumentierte Atemnot, die eine invasive Atemunterstützung erfordert
  • A priori: primäre Absicht für entweder HFOV oder Hochfrequenz-Jet-Beatmung ODER Schweregrad der Erkrankung: mechanische Beatmung mit einem Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs von ≥ 0,25 % und einem mittleren Atemwegsdruck von ≥ 7 cm H2O, mehr als 2 Stunden nach einer Initialdosis Surfactant erforderlich und das klinische Betreuungsteam ist der Ansicht, dass eine Behandlung mit HFOV indiziert ist
  • erwartete Verfügbarkeit des Prüfgeräts im Studienzentrum vor dem Screening für die Aufnahme
  • schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie durch einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • Erwartung, dass Intubation und mechanische Beatmung für weniger als 12 Stunden erforderlich sind
  • vorherige Exposition gegenüber einer mechanischen Beatmung für ≥ 96 Stunden vor der geplanten HFOV-Behandlung
  • offensichtliche chromosomale oder schwere angeborene Anomalien, die die Atemwege oder die oberen Atemwege betreffen
  • bekannter angeborener Herzfehler, ausgenommen offener Ductus arteriosus (PDA), Ventrikelseptumdefekt oder Vorhofseptumdefekt
  • Vorbestehendes Luftleck, einschließlich Pneumothorax, Pneumomediastinum, Pneumoperikard oder ausgedehntes bilaterales pulmonales interstitielles Emphysem (PIE)
  • schwere metabolische Azidose mit einem Basendefizit von ≥ 15 vor geplanter HFOV-Behandlung
  • schwere Hypotonie (ein mittlerer Blutdruck, der mehr als 2 Standardabweichungen unter dem mittleren Geburtsgewicht des Neugeborenen liegt, trotz einer kombinierten Gesamtdosis von 20 µg (kg/min) Dopamin, Dobutamin oder beidem)
  • moribundes Subjekt, von dem nicht erwartet wird, dass es überlebt, oder ein Subjekt, bei dem eine Entscheidung getroffen wurde, die Pflege einzuschränken
  • derzeitige oder frühere Behandlung mit inhaliertem Stickstoffmonoxid
  • derzeitige oder frühere Behandlung mit Kortikosteroiden speziell zur BPD-Prävention
  • Anzeichen einer schweren Sepsis (Neutropenie, schwere Hypotonie, Schock)
  • Nachweis einer nektrotisierenden Enterokolitis (NEC), definiert als modifiziertes Bell-Stadium II oder höher
  • dokumentierte intraventrikuläre Blutung Grad III/IV
  • aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit Ausnahme von Prüfpräparaten oder Prüfpräparaten für neue Arzneimittel, bei der Behandlung, Tests oder Nachsorge die Ergebnisse beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Babylog VN500 im HFOV-Modus
Die Probanden werden bis zu 14 Tage lang mit HFOV behandelt, die vom Babylog VN500 – dem Prüfgerät – bereitgestellt wird.
Gerät: Babylog VN500 im HFOV-Modus
Behandlung mit Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung mit Prüfgerät für bis zu 14 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Am Leben und frei von intraventrikulärer Blutung (IVH) Grad III/IV und zystischer periventrikulärer Leukomalazie (PVL)
Zeitfenster: Tag 32 +/- 10 Tage Gestationsalter
Papile-Einstufung im kranialen Ultraschall
Tag 32 +/- 10 Tage Gestationsalter
Alveolar-arterielle (A-a) Gradientenänderung
Zeitfenster: 12 Stunden nach Beginn der HFOV-Behandlung
A-a Gradient, gemessen durch arterielles Blutgas nach Beginn der Behandlung mit dem Babylog VN500 im HFOV-Modus
12 Stunden nach Beginn der HFOV-Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freiheit von studiendefinierten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: während der Behandlungsphase (bis zu 14 Tage)
Ereignisse im Zusammenhang mit dem Zustand der Frühgeburtlichkeit und der Notwendigkeit einer invasiven Atemunterstützung
während der Behandlungsphase (bis zu 14 Tage)
Geräteausfallrate
Zeitfenster: während der Behandlungsphase (bis zu 14 Tage)
Fehlfunktion des Prüfgeräts, die die Umstellung eines Neugeborenen auf einen anderen Beatmungsmodus oder ein anderes Beatmungsgerät erforderlich macht
während der Behandlungsphase (bis zu 14 Tage)
Bewertung der Neuroentwicklung
Zeitfenster: 22 - 24 Monate korrigiertes Alter
Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung III
22 - 24 Monate korrigiertes Alter
Änderung des Kohlendioxid-Partialdrucks (PaCO2)
Zeitfenster: 2, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach Beginn der HFOV-Behandlung
Dauer und Betrag, in dem die Kohlendioxid-Spannungswerte außerhalb des Zielbereichs von 40 bis 55 mmHg liegen
2, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach Beginn der HFOV-Behandlung
Beziehung zwischen eingestellter Atemzugvolumen-Hochfrequenz (Vthf) und beobachtetem Vthf
Zeitfenster: 2, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden und einmal täglich nach Beginn der HFOV-Behandlung
Unterschied zwischen dem mittleren Vthf-Satz und dem beobachteten mittleren Vthf
2, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden und einmal täglich nach Beginn der HFOV-Behandlung
Beobachtete Stabilität von Vthf und Überwachung des Kohlendioxiddiffusionskoeffizienten (DCO2) während Hochfrequenzoszillation über die Zeit
Zeitfenster: ersten 48 Stunden der HFOV-Behandlung
Dieses Ergebnis wird in Zeiträumen ausgewertet, in denen keine Änderungen an den Einstellungen des Beatmungsgeräts vorgenommen werden. Während der ersten 48 Stunden der Behandlung mit dem Prüfgerät werden die Beatmungseinstellungen, VThf und DCO2 zusammen mit den Beatmungseinstellungen zur späteren Analyse aus dem Speicher des Beatmungsgeräts heruntergeladen.
ersten 48 Stunden der HFOV-Behandlung
Freiheit von bronchopulmonaler Dysplasie (BPD)
Zeitfenster: Korrigiertes Alter von 36 Wochen
Bedarf an Sauerstoff oder positivem Atemwegsdruck
Korrigiertes Alter von 36 Wochen
Länge und Art der Atemunterstützung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 14 Wochen, nachbeobachtet
invasive Beatmungsunterstützung, zusätzlicher Sauerstoff, Überdruckunterstützung
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 14 Wochen, nachbeobachtet
Neugeborenes Überleben
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 14 Wochen, nachbeobachtet
Überleben mit und ohne die Notwendigkeit von zusätzlichem Sauerstoff
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 14 Wochen, nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Draeger Medical Systems, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Martin Keszler, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • I100738

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten