Prämotorischer Kortex: Ein neues Ziel für die Rehabilitation der Schlaganfallmotorik
Prämotorischer Kortex: Ein neues Ziel für die Rehabilitation der Schlaganfallmotorik mittels transkranieller Magnetstimulation
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Cathrin Buetefisch, MD, PhD
- Telefonnummer: 404-712-5507
- E-Mail: cathrin.buetefisch@emory.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Farrah E Rink, MHSc
- E-Mail: farrah.rink@emory.edu
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nur Motortraining (Pilotteilnehmer):
- Sie haben die Möglichkeit, eine informierte, schriftliche Einwilligung zu erteilen
- Sie müssen zwischen 18 und 80 Jahre alt sein
- Seien Sie Rechtshänder anhand des Edinburgh-Händigkeitsinventars
- Sie verfügen über intakte kognitive Fähigkeiten (Ergebnis höher als 75. Perzentil bei der Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS))
- Keine aktuelle Depression (Wert unter 7 auf der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Keine neurologische Erkrankung
- Keine Widersprüche zur Transkraniellen Magnetstimulation (TMS)
- TMS über dem Hotspot des Extensor carpi ulnaris (ECU) muss ein motorisch evoziertes Potenzial (MEP) im ECU-Muskel hervorrufen
- Die MEP-Amplitude muss mit zunehmender TMS-Intensität um mindestens 20 % ansteigen
- Die Probanden müssen sich wohl fühlen, wenn sie TMS aller Stärken erhalten.
Verbleibende Studienteilnehmer:
- Sie haben die Möglichkeit, eine informierte, schriftliche Einwilligung zu erteilen
- Sie müssen zwischen 55 und 80 Jahre alt sein
- Seien Sie Rechtshänder anhand des Edinburgh-Händigkeitsinventars
- Sie verfügen über intakte kognitive Fähigkeiten (Ergebnis höher als 75. Perzentil bei der Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS))
- Keine aktuelle Depression (Wert unter 7 auf der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Keine neurologische Erkrankung
- Keine Widersprüche zur Transkraniellen Magnetstimulation (TMS)
- TMS über dem Hotspot des Extensor carpi ulnaris (ECU) muss in der Lage sein, ein motorisch evoziertes Potenzial (MEP) im ECU-Muskel hervorzurufen
- Die MEP-Amplitude muss mit zunehmender TMS-Intensität um mindestens 20 % ansteigen
- Die Probanden müssen sich wohl fühlen, wenn sie TMS aller Stärken erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigte kognitive Fähigkeiten (Wert unter 75. Perzentil bei der wiederholbaren Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status (RBANS))
- Aktuelle Depression (Wert über 7 auf der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Neurologische Erkrankung
- Hat einen Widerspruch zu TMS
- MEP kann mit TMS im ECU-Muskel nicht hervorgerufen werden
- Unfähigkeit, eine oder mehrere TMS-Stärken zu tolerieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Nur einmotoriges Training
Für ein Pilotexperiment absolvieren gesunde Rechtshänder eine Testsitzung.
Während der Testsitzung absolvieren die Probanden ein motorisches Training.
Die Ergebnisse dieses Experiments bestimmen das motorische Trainingsprotokoll, das im Hauptexperiment verwendet wird.
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Während des motorischen Trainings strecken die Teilnehmer als Reaktion auf einen akustischen Hinweis ihre Hand schnell in einer Geschwindigkeit von einer Streckung alle 5 Sekunden (0,2 Hz) aus.
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Experimental: Repetitives TMS während des motorischen Trainings
Gesunde Rechtshänder absolvieren fünf Testsitzungen.
Während jeder Testsitzung absolvieren die Probanden ein motorisches Training, während sie eines von fünf Protokollen zur repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) erhalten.
Die Probanden erhalten bei jeder Testsitzung ein anderes rTMS-Protokoll.
Am Ende der Studie wird jeder Proband alle rTMS-Protokolle erhalten haben.
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Während des motorischen Trainings strecken die Teilnehmer als Reaktion auf einen akustischen Hinweis ihre Hand schnell in einer Geschwindigkeit von einer Streckung alle 5 Sekunden (0,2 Hz) aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Handgelenksbeschleunigung
Zeitfenster: Basistraining, postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
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Die Probanden werden gebeten, vor und nach dem motorischen Training 7 isometrische Handgelenksverlängerungen durchzuführen.
Die Handgelenksbeschleunigung wird mit einem Gyroskop gemessen, das auf den Handrücken des Probanden geklebt wird, der sich einem motorischen Training unterzieht.
Ein Anstieg der Maximalbeschleunigung, der mindestens eine Stunde nach dem Training anhält, weist auf motorisches Lernen hin.
Wir werden die Wirkung der rTMS-Protokolle auf die Änderung der Handgelenksbeschleunigung vergleichen, die mit dem motorischen Lernen verbunden ist (Basislinie bis Post 1 Minute, Basislinie bis Post 30 Minuten, Basislinie bis Post 60 Minuten).
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Basistraining, postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
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Änderung der Reizreaktionskurve (SRC)
Zeitfenster: Basistraining, postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
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Die Stimulus-Reaktionskurve (SRC) ist eine Reihe motorisch evozierter Potentiale (MEPs), die als Reaktion auf transkranielle Magnetstimulationsimpulse (TMS) zunehmender Intensität erfasst werden.
Der SRC kann Input-Output-Parameter des Kortikospinaltrakts und der Organisation des primären motorischen Kortex charakterisieren.
Eine Änderung der SRC-Parameter nach dem Training spiegelt eine Änderung in der Organisation des primären motorischen Kortex wider, der mit dem motorischen Lernen verbunden ist.
Wir werden die Wirkung der rTMS-Protokolle auf die Änderung der SRC-Parameter im Zusammenhang mit dem motorischen Lernen vergleichen (1 Minute von der Basislinie bis zum Post, 30 Minuten von der Basislinie bis zum Post, 60 Minuten von der Basislinie bis zum Post).
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Basistraining, postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
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Veränderung der intrakortikalen Kurzintervallhemmung (SICI)
Zeitfenster: Basistraining, postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
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Die intrakortikale Kurzintervallhemmung (SICI) ist ein hemmendes Phänomen im motorischen Kortex.
Um auf SICI zu testen, geht ein unterschwelliger Konditionierungsreiz (CS) einem überschwelligen Testreiz (TS) um 2 Millisekunden (ms) voraus.
Die Amplitude eines konditionierten TS-evozierten MEP wird als Prozentsatz der Amplitude eines unbedingten TS-evozierten MEP ausgedrückt.
Ein Rückgang des MEP-Prozentsatzes nach dem Training würde auf einen Anstieg des SICI hinweisen.
Ein Anstieg des MEP-Prozentsatzes nach dem Training würde auf einen Rückgang des SICI hinweisen.
Wir werden die Wirkung der rTMS-Protokolle auf die mit motorischem Lernen verbundene Veränderung des SICI vergleichen (Basislinie bis Post 1 Minute, Basislinie bis Post 30 Minuten, Basislinie bis Post 60 Minuten).
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Basistraining, postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Handgelenkskraft
Zeitfenster: Basistraining, postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
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Die Probanden werden gebeten, vor und nach dem motorischen Training 7 isometrische Handgelenksverlängerungen durchzuführen.
Ein Kraftaufnehmer erfasst die maximale Kraft, die bei der Handgelenksstreckung entsteht.
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Basistraining, postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
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Änderung der Reaktionszeit
Zeitfenster: Basistraining und postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
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Die Probanden werden gebeten, vor und nach dem motorischen Training sieben akustisch gesteuerte ballistische Handgelenkverlängerungen durchzuführen.
Die während der ballistischen Handgelenksverlängerung aufgezeichnete elektromyographische (EMG) Aktivität wird zur Messung der Reaktionszeit verwendet.
Die Reaktionszeit ist die Zeitspanne zwischen dem akustischen Signal und dem Einsetzen des bewegungsbedingten EMG-Ausbruchs des Musculus extensor carpi ulnaris (ECU).
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Basistraining und postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
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Änderung der Aufgabengenauigkeit
Zeitfenster: Basistraining und postmotorisches Training (1 Minute nach Abschluss des motorischen Trainings)
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Die Aufgabengenauigkeit wird anhand der Anzahl erfolgreicher Versuche im Verhältnis zur Gesamtzahl der Versuche bestimmt.
Ein Versuch gilt als erfolgreich, wenn der Proband einen Cursor von der Ausgangsposition in ein Zielfeld bewegt, indem er die Beschleunigung seines Handgelenks moduliert.
Eine Steigerung der Aufgabengenauigkeit nach dem Training weist auf motorisches Lernen hin.
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Basistraining und postmotorisches Training (1 Minute nach Abschluss des motorischen Trainings)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- IRB00081901
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