Premotor Cortex: Uusi kohde aivohalvausmoottorien kuntoutukseen
Premotor Cortex: Uusi tavoite aivohalvausmoottorin kuntoutukseen käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cathrin Buetefisch, MD, PhD
- Puhelinnumero: 404-712-5507
- Sähköposti: cathrin.buetefisch@emory.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Farrah E Rink, MHSc
- Sähköposti: farrah.rink@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vain moottorikoulutus (lentäjän osallistujat):
- Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus
- Ole 18-80-vuotias
- Ole oikeakätinen käyttämällä Edinburghin kätisyysluetteloa
- Sinulla on ehjät kognitiiviset kyvyt (yli 75. prosenttipiste neuropsykologisen tilan arvioinnin (RBANS) toistettavasta paristosta)
- Ei masennusta (pisteet alle 7 Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Ei neurologista sairautta
- Ei ristiriitoja transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) kanssa
- Extensor carpi ulnaris (ECU) -hotspotin yli olevan TMS:n täytyy herättää moottorin aiheuttama potentiaali (MEP) ECU-lihaksessa
- MEP-amplitudin tulee kasvaa vähintään 20 %, kun TMS-intensiteetti kasvaa
- Koehenkilöiden tulee tuntea olonsa mukavaksi, kun he saavat kaiken vahvuuden TMS:ää.
Loput tutkimukseen osallistuneet:
- Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus
- Ikää 55-80 vuotta
- Ole oikeakätinen käyttämällä Edinburghin kätisyysluetteloa
- Sinulla on ehjät kognitiiviset kyvyt (yli 75. prosenttipiste neuropsykologisen tilan arvioinnin (RBANS) toistettavasta paristosta)
- Ei masennusta (pisteet alle 7 Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Ei neurologista sairautta
- Ei ristiriitoja transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) kanssa
- Extensor carpi ulnaris (ECU) -hotspotin yli olevan TMS:n on kyettävä herättämään moottorin aiheuttama potentiaali (MEP) ECU-lihaksessa
- MEP-amplitudin tulee kasvaa vähintään 20 %, kun TMS-intensiteetti kasvaa
- Koehenkilöiden tulee tuntea olonsa mukavaksi, kun he saavat kaiken vahvuuden TMS:ää.
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentyneet kognitiiviset kyvyt (alle 75. prosenttipiste neuropsykologisen tilan arvioinnin (RBANS) toistettavasta paristosta)
- Nykyinen masennus (pisteet yli 7 Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Neurologinen sairaus
- Se on ristiriidassa TMS:n kanssa
- MEP:tä ei voida herättää TMS:llä ECU-lihaksessa
- Kyvyttömyys sietää yhtä tai useampaa TMS:n vahvuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain yksimoottorinen harjoittelu
Pilottikokeessa terveet, oikeakätiset koehenkilöt suorittavat yhden testausistunnon.
Testausistunnon aikana koehenkilöt suorittavat motoriikkaa.
Tämän kokeen tulokset määrittävät pääkokeissa käytetyn motorisen harjoitteluprotokollan.
|
Motorisen harjoittelun aikana osallistujat ojentavat nopeasti kätensä yhden ojennusnopeudella 5 sekunnin välein (0,2 Hz) vastauksena kuulomerkkeihin.
|
|
Kokeellinen: Toistuva TMS moottoriharjoittelun aikana
Terveet, oikeakätiset koehenkilöt suorittavat viisi testijaksoa.
Jokaisen testausistunnon aikana koehenkilöt suorittavat motorisen harjoittelun ja saavat yhden viidestä toistuvasta transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) koskevasta protokollasta.
Koehenkilöt saavat eri rTMS-protokollan jokaisessa testausistunnossa.
Tutkimuksen loppuun mennessä jokainen tutkittava on saanut kaikki rTMS-protokollat.
|
Motorisen harjoittelun aikana osallistujat ojentavat nopeasti kätensä yhden ojennusnopeudella 5 sekunnin välein (0,2 Hz) vastauksena kuulomerkkeihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ranteen kiihtyvyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, motorisen harjoittelun jälkeen (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
|
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 7 isometristä ranteen pidennystä ennen ja jälkeen motorisen harjoittelun.
Ranteen kiihtyvyys mitataan gyroskoopilla, joka on teipattu motoriikkaa harjoittavan koehenkilön käden selkään.
Maksimikiihtyvyyden nousu, joka jatkuu vähintään tunnin harjoituksen jälkeen, on merkki motorisesta oppimisesta.
Vertailemme rTMS-protokollien vaikutusta motoriseen oppimiseen liittyvään ranteen kiihtyvyyden muutokseen (perustasosta 1 minuutin jälkeen, perustasosta 30 minuutin jälkeen, perusviivasta 60 minuutin jälkeen).
|
Perustaso, motorisen harjoittelun jälkeen (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos ärsykevastekäyrässä (SRC)
Aikaikkuna: Perustaso, motorisen harjoittelun jälkeen (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
|
Ärsykevastekäyrä (SRC) on joukko moottorin aiheuttamia potentiaalia (MEP), jotka on kerätty vasteena kasvavien intensiteetin transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) pulsseille.
SRC voi karakterisoida kortikospinaalikanavan tulo-lähtöparametreja ja ensisijaisen motorisen aivokuoren organisaatiota.
Muutos SRC-parametreissa harjoituksen jälkeen heijastaa muutosta motoriseen oppimiseen liittyvän ensisijaisen motorisen aivokuoren organisaatiossa.
Vertailemme rTMS-protokollien vaikutusta motoriseen oppimiseen liittyvien SRC-parametrien muutokseen (perustasosta 1 minuutin kuluttua, lähtötilanteesta 30 minuutin jälkeen, perustasosta 60 minuutin jälkeen).
|
Perustaso, motorisen harjoittelun jälkeen (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos lyhyen aikavälin intrakortikaalisessa estämisessä (SICI)
Aikaikkuna: Perustaso, motorisen harjoittelun jälkeen (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
|
Lyhyen aikavälin intrakortikaalinen esto (SICI) on motorisessa aivokuoressa inhiboiva ilmiö.
SICI:n testaamiseksi alikynnyksen ehdollistava ärsyke (CS) edeltää kynnystä ylittävää testiärsytystä (TS) 2 millisekuntia (ms).
Ehdollisen TS:n aiheuttaman MEP:n amplitudi ilmaistaan prosentteina ehdollisen TS:n aiheuttaman MEP:n amplitudista.
MEP-prosentin lasku harjoituksen jälkeen osoittaisi SICI:n kasvua.
MEP-prosenttiosuuden nousu harjoituksen jälkeen osoittaisi SICI:n laskua.
Vertailemme rTMS-protokollien vaikutusta motoriseen oppimiseen liittyvään SICI:n muutokseen (perustasosta 1 minuutin kuluttua, lähtötilanteesta 30 minuutin jälkeen, lähtötasosta 60 minuutin jälkeen).
|
Perustaso, motorisen harjoittelun jälkeen (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen voiman muutos
Aikaikkuna: Perustaso, motorisen harjoittelun jälkeen (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
|
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 7 isometristä ranteen pidennystä ennen ja jälkeen motorisen harjoittelun.
Voimaanturin anturi tallentaa suurimman voiman, joka syntyy ranteen pidennysten aikana.
|
Perustaso, motorisen harjoittelun jälkeen (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos reaktioajassa
Aikaikkuna: Perus- ja jälkimotoriikka (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
|
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 7 kuulolla ohjattua ballistista ranteen pidennystä ennen ja jälkeen motorisen harjoittelun.
Ballististen ranteiden pidennysten aikana tallennettua elektromyografista (EMG) aktiivisuutta käytetään reaktioajan mittaamiseen.
Reaktioaika on aika, joka kuluu kuulomerkin ja ECU (extensor carpi ulnaris) -lihaksen liikkeeseen liittyvän EMG-purskeen alkamisen välillä.
|
Perus- ja jälkimotoriikka (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos tehtävän tarkkuudessa
Aikaikkuna: Perus- ja jälkimotoriikka (1 minuutti motorisen harjoittelun jälkeen)
|
Tehtävän tarkkuus määräytyy onnistuneiden kokeiden lukumäärän perusteella kokeiden kokonaismäärästä.
Kokeilu katsotaan onnistuneeksi, kun koehenkilö siirtää kohdistimen kotiasennosta kohdelaatikkoon moduloimalla ranteensa kiihtyvyyttä.
Tehtävän tarkkuuden lisääntyminen harjoittelun jälkeen osoittaa motorista oppimista.
|
Perus- ja jälkimotoriikka (1 minuutti motorisen harjoittelun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00081901
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .