Corteza premotora: un nuevo objetivo para la rehabilitación motora del accidente cerebrovascular
14 de agosto de 2023 actualizado por: Cathrin Buetefisch, Emory University
Corteza premotora: un nuevo objetivo para la rehabilitación motora del accidente cerebrovascular mediante la estimulación magnética transcraneal
El objetivo del estudio es determinar el efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) sobre la corteza premotora en las mejoras relacionadas con el entrenamiento en el rendimiento motor y la plasticidad neuronal asociada.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Suspendido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento motor es una parte importante de la recuperación después de un accidente cerebrovascular.
Durante el entrenamiento motor, los pacientes con accidentes cerebrovasculares practican la realización de un movimiento y, con el tiempo, mejoran en la realización del movimiento entrenado.
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), que utiliza el magnetismo para excitar las neuronas cerca de la superficie del cerebro, puede mejorar aún más el rendimiento.
Los adultos sanos lograron mayores mejoras relacionadas con el entrenamiento en su rendimiento motor cuando recibieron rTMS sobre la corteza motora primaria durante el entrenamiento motor.
Existe evidencia de que la corteza premotora puede ser un objetivo más efectivo que la corteza motora primaria para la rTMS para algunos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
En el estudio actual, el investigador determinará el efecto de la rTMS sobre la corteza premotora en las mejoras relacionadas con el entrenamiento en el rendimiento motor en adultos sanos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
50
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Cathrin Buetefisch, MD, PhD
- Número de teléfono: 404-712-5507
- Correo electrónico: cathrin.buetefisch@emory.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Farrah E Rink, MHSc
- Correo electrónico: farrah.rink@emory.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Solo entrenamiento motor (participantes piloto):
- Tener la capacidad de dar consentimiento informado y por escrito.
- Tener entre 18 y 80 años
- Ser diestro usando el Inventario de mano derecha de Edimburgo
- Tener habilidades cognitivas intactas (puntuación superior al percentil 75 en la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS))
- Sin depresión actual (puntuación inferior a 7 en la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS))
- Sin enfermedad neurológica
- Sin contradicciones con la estimulación magnética transcraneal (TMS)
- El TMS sobre el punto de acceso del extensor carpi ulnaris (ECU) debe evocar un potencial evocado motor (MEP) en el músculo ECU
- La amplitud de MEP debe aumentar en al menos un 20% a medida que aumenta la intensidad de TMS
- Los sujetos deben sentirse cómodos cuando reciben TMS de todas las intensidades.
Participantes restantes del estudio:
- Tener la capacidad de dar consentimiento informado y por escrito.
- Tener entre 55 y 80 años
- Ser diestro usando el Inventario de mano derecha de Edimburgo
- Tener habilidades cognitivas intactas (puntuación superior al percentil 75 en la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS))
- Sin depresión actual (puntuación inferior a 7 en la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS))
- Sin enfermedad neurológica
- Sin contradicciones con la estimulación magnética transcraneal (TMS)
- El TMS sobre el punto de acceso del extensor carpi ulnaris (ECU) debe ser capaz de evocar un potencial evocado motor (MEP) en el músculo ECU
- La amplitud de MEP debe aumentar en al menos un 20% a medida que aumenta la intensidad de TMS
- Los sujetos deben sentirse cómodos cuando reciben TMS de todas las intensidades.
Criterio de exclusión:
- Deterioro de las capacidades cognitivas (puntuación inferior al percentil 75 en la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS))
- Depresión actual (puntuación de más de 7 en la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS))
- enfermedad neurologica
- Tiene una contradicción con TMS
- MEP no se puede evocar con TMS en el músculo ECU
- Incapacidad para tolerar una o más fortalezas de TMS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Solo entrenamiento motor único
Para un experimento piloto, los sujetos sanos y diestros completarán una sesión de prueba.
Durante la sesión de prueba, los sujetos completarán el entrenamiento motor.
Los resultados de este experimento determinarán el protocolo de entrenamiento motor utilizado en el experimento principal.
|
Durante el entrenamiento motor, los participantes extenderán rápidamente la mano a un ritmo de una extensión cada 5 segundos (0,2 Hz) en respuesta a una señal auditiva.
|
|
Experimental: TMS repetitivo durante el entrenamiento motor
Los sujetos sanos y diestros completarán cinco sesiones de prueba.
Durante cada sesión de prueba, los sujetos completarán el entrenamiento motor mientras reciben uno de los cinco protocolos de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS).
Los sujetos recibirán un protocolo rTMS diferente en cada sesión de prueba.
Al final del estudio, cada sujeto habrá recibido todos los protocolos de rTMS.
|
Durante el entrenamiento motor, los participantes extenderán rápidamente la mano a un ritmo de una extensión cada 5 segundos (0,2 Hz) en respuesta a una señal auditiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la aceleración de la muñeca
Periodo de tiempo: Base de referencia, post-entrenamiento motor (1 minuto, 30 minutos y 60 minutos después de completar el entrenamiento motor)
|
Se pedirá a los sujetos que realicen 7 extensiones de muñeca isométricas antes y después del entrenamiento motor.
La aceleración de la muñeca se medirá con un giroscopio pegado al dorso de la mano del sujeto que se somete al entrenamiento motor.
Un aumento en la aceleración máxima que persiste al menos una hora después del entrenamiento es indicativo de aprendizaje motor.
Compararemos el efecto de los protocolos de rTMS en el cambio en la aceleración de la muñeca asociada con el aprendizaje motor (línea de base a post 1 min, línea de base a post 30 min, línea de base a post 60 min).
|
Base de referencia, post-entrenamiento motor (1 minuto, 30 minutos y 60 minutos después de completar el entrenamiento motor)
|
|
Cambio en la curva de respuesta al estímulo (SRC)
Periodo de tiempo: Base de referencia, post-entrenamiento motor (1 minuto, 30 minutos y 60 minutos después de completar el entrenamiento motor)
|
La curva de respuesta al estímulo (SRC) es un conjunto de potenciales evocados motores (MEP) recopilados en respuesta a pulsos de estimulación magnética transcraneal (TMS) de intensidades crecientes.
El SRC puede caracterizar los parámetros de entrada y salida del tracto corticoespinal y la organización de la corteza motora primaria.
Un cambio en los parámetros SRC después del entrenamiento reflejará un cambio en la organización de la corteza motora primaria asociada con el aprendizaje motor.
Compararemos el efecto de los protocolos rTMS en el cambio en los parámetros SRC asociados con el aprendizaje motor (línea de base a post 1 min, línea de base a post 30 min, línea de base a post 60 min).
|
Base de referencia, post-entrenamiento motor (1 minuto, 30 minutos y 60 minutos después de completar el entrenamiento motor)
|
|
Cambio en la inhibición intracortical de intervalo corto (SICI)
Periodo de tiempo: Base de referencia, post-entrenamiento motor (1 minuto, 30 minutos y 60 minutos después de completar el entrenamiento motor)
|
La inhibición intracortical de intervalo corto (SICI) es un fenómeno inhibitorio en la corteza motora.
Para evaluar SICI, un estímulo de acondicionamiento (CS) por debajo del umbral precederá a un estímulo de prueba (TS) por encima del umbral en 2 milisegundos (ms).
La amplitud de un MEP evocado por TS condicionado se expresará como un porcentaje de la amplitud de un MEP evocado por TS no condicionado.
Una disminución en el porcentaje de MEP después del entrenamiento indicaría un aumento en SICI.
Un aumento en el porcentaje de MEP después del entrenamiento indicaría una disminución en SICI.
Compararemos el efecto de los protocolos rTMS en el cambio en SICI asociado con el aprendizaje motor (línea de base a post 1 min, línea de base a post 30 min, línea de base a post 60 min).
|
Base de referencia, post-entrenamiento motor (1 minuto, 30 minutos y 60 minutos después de completar el entrenamiento motor)
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la fuerza de la muñeca
Periodo de tiempo: Base de referencia, post-entrenamiento motor (1 minuto, 30 minutos y 60 minutos después de completar el entrenamiento motor)
|
Se pedirá a los sujetos que realicen 7 extensiones de muñeca isométricas antes y después del entrenamiento motor.
Un transductor transductor de fuerza registrará la fuerza máxima producida durante las extensiones de muñeca.
|
Base de referencia, post-entrenamiento motor (1 minuto, 30 minutos y 60 minutos después de completar el entrenamiento motor)
|
|
Cambio en el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Entrenamiento motor base y post (1 minuto, 30 minutos y 60 minutos después de completar el entrenamiento motor)
|
Se les pedirá a los sujetos que realicen 7 extensiones balísticas de muñeca con indicaciones auditivas antes y después del entrenamiento motor.
La actividad electomográfica (EMG) registrada durante las extensiones balísticas de la muñeca se utilizará para medir el tiempo de reacción.
El tiempo de reacción es el tiempo que transcurre entre la señal auditiva y el inicio de la descarga de EMG relacionada con el movimiento del músculo extensor carpi ulnaris (ECU).
|
Entrenamiento motor base y post (1 minuto, 30 minutos y 60 minutos después de completar el entrenamiento motor)
|
|
Cambio en la precisión de la tarea
Periodo de tiempo: Entrenamiento base y post-motor (1 minuto después de completar el entrenamiento motor)
|
La precisión de la tarea estará determinada por el número de intentos exitosos sobre el número total de intentos.
Una prueba se considerará exitosa cuando el sujeto mueva un cursor desde la posición de inicio a un cuadro objetivo modulando la aceleración de su muñeca.
Un aumento en la precisión de la tarea después del entrenamiento indicará aprendizaje motor.
|
Entrenamiento base y post-motor (1 minuto después de completar el entrenamiento motor)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
1 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00081901
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .