Bewertung der Wirksamkeit der somatosensorischen Schmerzrehabilitation durch vibrotaktile Stimulation bei statischer mechanischer Allodynie (RESISTAL)

Zulassungskriterien

1. Männliche oder weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren;
2. Statische mechanische Allodynie für weniger als 3 Monate, unabhängig von ihrer Ätiologie und Topographie;
3. Wahrscheinlicher peripherer oder zentraler neuropathischer Schmerz oder definiert gemäß den IASP-Kriterien;
4. Fragebogen zur Diagnose neuropathischer Schmerzen DN4-Score ≥ 4/10;
5. Chronischer Schmerz mit durchschnittlicher Intensität ≥ 4/10;
6. Analgetische Behandlung unverändert innerhalb von 15 Tagen vor dem Screening und keine geplante Änderung während der Studie;
7. Patient, der während der Studie an Nachsorgeuntersuchungen teilnehmen kann;
8. Patient, der einer Krankenkasse angeschlossen oder berechtigt ist;
9. Der Patient muss in der Lage sein, gemäß den ICH-GCP-Richtlinien und den lokalen Gesetzen und/oder Vorschriften eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

1. Patient mit Neuralgie (spontaner Schmerz) mit oder ohne Allodynie;
2. Der Patient kann aus körperlichen Gründen, aus kognitiven Gründen (Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen) oder aus Verhaltensgründen (z. Sucht...);
3. Patient mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom (Typ I);
4. Patienten, für die keine Berührung mit dem Allodynie-Bereich vermieden werden kann;
5. Patient, der zuvor mit einer transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) behandelt wurde;
6. Vorbehandlung durch somatosensorische Rehabilitation;
7. Aufenthaltsdauer im Medizinischen Zentrum < 11 Wochen;
8. Patient mit kognitiver Störung;
9. Allodynie-Bereich des Patienten mit Bedingungen, die für eine vibrotaktile Stimulation nicht empfohlen werden: Wunde, nicht verheilte Nervennaht, kürzliche Hauttransplantation, zerbrechliches Organ wie Auge.