Valutazione dell'efficacia della riabilitazione somatosensoriale del dolore mediante stimolazione vibrotattile sull'allodinia statica meccanica (RESISTAL)

Criteri di ammissibilità

1. Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥18 anni;
2. Allodinia statica meccanica per meno di 3 mesi, qualunque sia la sua eziologia e topografia;
3. Probabile dolore neuropatico periferico o centrale o definito secondo i criteri IASP;
4. Questionario diagnostico per il dolore neuropatico Punteggio DN4 ≥ 4/10;
5. Dolore cronico con intensità media ≥ 4/10;
6. Trattamento analgesico invariato entro 15 giorni prima dello screening e non programmato per essere modificato durante lo studio;
7. Paziente che può partecipare alle visite di follow-up durante lo studio;
8. Paziente affiliato a un piano di assicurazione sanitaria o avente diritto;
9. Il paziente deve essere in grado di fornire il consenso informato in conformità con le linee guida ICH GCP e la legislazione e/o i regolamenti locali.

Criteri di esclusione:

1. Paziente con nevralgia (dolore spontaneo) con o senza allodinia;
2. Paziente non in grado di partecipare attivamente agli esercizi riabilitativi per motivi fisici, cognitivi (capacità di comprendere istruzioni) o comportamentali (es. dipendenza...);
3. Paziente con sindrome dolorosa regionale complessa (tipo I);
4. I pazienti per i quali si prende cura non possono evitare alcun contatto con l'area allodinia;
5. Paziente precedentemente trattato con stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS);
6. Precedente trattamento di riabilitazione somatosensoriale;
7. Durata del soggiorno nel centro medico < 11 settimane;
8. Paziente con disturbo cognitivo;
9. Area di allodinia del paziente che presenta condizioni sconsigliate per la stimolazione vibrotattile: ferita, sutura nervosa non cicatrizzata, recente trapianto di pelle, organo fragile come l'occhio.