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Wirksamkeit von rTMS bei bipolarer Depression (rTMS-BD)

17. Januar 2025 aktualisiert von: Lakshmi N Yatham, University of British Columbia

Eine randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte Studie zur repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) bei akuter bipolarer Depression

Die bipolare Störung ist eine häufige Erkrankung, die durch Phasen erhöhter Stimmung gekennzeichnet ist, jedoch sind Phasen chronischer und wiederkehrender depressiver Episoden häufiger und können zu schweren Behinderungen führen. Es gibt wirksame Behandlungen, jedoch spricht ein erheblicher Teil der Patienten mit bipolarer Depression nicht auf viele dieser Interventionen an oder hat Schwierigkeiten, diese zu tolerieren. Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine nicht-invasive neuromodulatorische Technik, die bei schweren Depressionen wirksam ist, und es gibt Hinweise auf ihre Wirksamkeit bei bipolaren Depressionen, die in größeren randomisierten kontrollierten Studien bewertet werden müssen. Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte Studie über vier Wochen. Das primäre Ziel ist die Bewertung der Verbesserung der depressiven Symptome bei Patienten mit akuter bipolarer Depression unter Behandlung mit intermittierender Theta-Burst-Stimulation (iTBS) im Vergleich zu Schein-rTMS.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

rTMS ist eine Behandlung, bei der ein bestimmter Bereich des Gehirns mit Magnetfeldimpulsen stimuliert wird. Im Laufe der Zeit können die Magnetfeldimpulse das Aktivitätsniveau der stimulierten Gehirnregion allmählich verändern und Symptome einer bipolaren Depression lindern. Das in dieser Studie verwendete Gerät ist seit 2002 von Health Canada für therapeutische Zwecke zugelassen. Die Teilnehmer werden einen Bildschirmbesuch absolvieren, um die Berechtigung basierend auf den Einschluss-/Ausschlusskriterien zu bestimmen. Sind die Teilnehmer nicht teilnahmeberechtigt, werden keine weiteren Studienverfahren durchgeführt. Geeignete Probanden werden randomisiert und erhalten vier Wochen lang (20 Sitzungen) täglich entweder eine aktive iTBS-rTMS- oder eine Schein-rTMS-Behandlung (Kopfhautstimulation ohne Magnetpuls) für den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC). Alle Teilnehmer werden vor Beginn und nach der rTMS-Behandlung ein MRT (um auf die linke DLPFC-Region des Gehirns und die funktionelle Aktivität abzuzielen), EEG und fNIRS, Laborarbeiten und neurokognitive Tests absolvieren. Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit werden beim Bildschirmbesuch, während der täglichen rTMS-Behandlungen, Klinikbesuchen und nach der rTMS-Behandlung bewertet. Alle Teilnehmer werden zwei Wochen nach der rTMS-Behandlung telefonisch interviewt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
37

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Dr. Alexander McGirr
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Djavad Mowfaghian Centre for Brain Heath

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind ein Mann oder eine Frau im Alter von 18 bis 70 Jahren.
  • Haben Sie eine Diagnose einer bipolaren Störung mit einer aktuellen andauernden Depressionsepisode.
  • Erleben Sie derzeit keine Manie.
  • Kein klinisches Ansprechen erzielt haben oder eine angemessene Dosis von mindestens einem der zur Behandlung der bipolaren Depression verwendeten Medikamente nicht vertragen haben
  • Sie nehmen ein antimanisches Mittel (Lithium oder Valproat) oder ein atypisches Antipsychotikum (Quetiapin, Lurasidon, Aripiprazol, Ziprasidon, Risperidon, Olanzapin) oder eine Kombination der oben genannten oder eine Kombination von einem davon mit Lamotrigin 100-400 mg ein täglich. Lamotrigin allein für Bipolar-II-Störung ist erlaubt.
  • Die aktuellen Medikamente waren in den 2 Wochen vor der Randomisierung in einer stabilen Dosis
  • Sind in der Lage, die Anforderungen der Studie zu verstehen, ihnen zuzustimmen und sie einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie innerhalb der letzten 3 Monate einen Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder eine Abhängigkeit.
  • Sind einem erheblichen Risiko ausgesetzt, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen
  • schwanger sind oder planen, in naher Zukunft schwanger zu werden oder stillen.
  • Haben Sie eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Anfällen.
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von instabilen oder unzureichend behandelten medizinischen Erkrankungen, einschließlich mittelschwerer bis schwerer Hirnverletzungen oder Kopfverletzungen.
  • Haben Sie eine primäre Diagnose von anderen psychiatrischen Störungen (außer bipolaren) oder Persönlichkeitsstörungen, die von primärer Bedeutung sind und eine größere Beeinträchtigung als eine bipolare Störung verursachen.
  • nehmen derzeit mehr als 3 der Antipsychotika ein.
  • Einen ECT-Kurs in der aktuellen Folge nicht bestanden haben.
  • Vorgeschichte des Nichtansprechens auf die rTMS-Behandlung.
  • Bei Teilnahme an einer Psychotherapie müssen Sie vor Studienbeginn mindestens 3 Monate in stabiler Behandlung gewesen sein,
  • Derzeit (oder in den letzten 4 Wochen) Einnahme von mehr als 2 mg täglich (oder Äquivalent) von Lorazepam oder einer beliebigen Dosis von Medikamenten gegen Krampfanfälle
  • Tragen Sie einen Herzschrittmacher oder ein Implantat (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate oder Elektroden) oder andere Metallgegenstände innerhalb oder in der Nähe des Kopfes, mit Ausnahme des Mundes, die nicht sicher entfernt werden können.
  • Eine nicht korrigierbare klinisch signifikante sensorische Beeinträchtigung haben (d. h. nicht gut genug hören, um bei einem Interview mitzuarbeiten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aktives iTBS rTMS
Der aktive Arm beinhaltet eine tägliche Magnetstimulation des Gehirns des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) über vier Wochen. Der aktive Arm erhält eine intermittierende Theta-Burst (iTBS) repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), um magnetische Impulse abzugeben.
Gerät: iTBS repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
rTMS ist ein nicht-invasives Verfahren, bei dem die elektrische Aktivität des Gehirns durch ein sich schnell änderndes Magnetfeld beeinflusst wird. Das Magnetfeld wird durch eine kunststoffummantelte Spule erzeugt, die über der Kopfhaut des Patienten platziert wird. Das Magnetfeld kann auf bestimmte Bereiche des Gehirns gerichtet werden. rTMS kann die zerebrale Aktivität durch niedrige oder hohe Frequenzen modulieren. Im Laufe der Zeit können die Magnetfeldimpulse das Aktivitätsniveau der stimulierten Gehirnregion allmählich verändern und Symptome einer bipolaren Depression lindern.
Andere Namen:
  • MAGPRO X100 Stimulator
Schein-Komparator: Schein-rTMS
Die Schein-rTMS-Behandlung beinhaltet eine tägliche Stimulation der Kopfhaut ohne Magnetpuls für vier Wochen (20 Sitzungen). Schein-rTMS beinhaltet nur das Klicken, das den Ton der magnetischen Entladung repliziert, ohne dass ein magnetischer Impuls abgegeben wird.
Gerät: Schein-rTMS
Sham rTMS beinhaltet ein Klicken, das den Ton der magnetischen Entladung repliziert, ohne dass ein magnetischer Impuls abgegeben wird.
Andere Namen:
  • MAGPRO X100 Stimulator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montgomery Asberg Depression Rating Scale Scale Scale Score (MADRS)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4
Das primäre Ergebnis war die Änderung der Punktzahl auf der Bewertungsskala von Montgomery-Asberg von der Basislinie bis zur Studienende. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. Min -Wert ist 0, maximaler Wert beträgt 60
Grundlinie, Woche 2, Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit klinischer Reaktion
Zeitfenster: Grundlinie auf Woche 4 (in Woche 2 und Woche 4 bewertet, Woche 4 gemeldet)
Die Ansprechraten sind definiert als Patienten, die ≥ 50% reduziert werden, die MADRS -Werte reduzieren.
Grundlinie auf Woche 4 (in Woche 2 und Woche 4 bewertet, Woche 4 gemeldet)
Anzahl der Teilnehmer, die Kriterien für die klinische Remission erfüllen
Zeitfenster: Grundlinie auf Woche 4 (in Woche 2 und Woche 4 bewertet, Woche 4 gemeldet)
Die klinische Remission ist definiert als ein MADRS -Score ≤ 12
Grundlinie auf Woche 4 (in Woche 2 und Woche 4 bewertet, Woche 4 gemeldet)
Insgesamt Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie bis 4 Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine Self -Report -Maßnahme, die das über alle Wohlbefinden erfasst. Minr. 0-Worse Gesundheit zu max 100- Beste Gesundheit.
Grundlinie bis 4 Wochen
Kurzer Krankheitswahrnehmungsfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie bis 4 Wochen
Kurzer Krankheitswahrnehmungsfragebogen misst die Wahrnehmung der Krankheit durch die Teilnehmer. Min = 0 max = 80. Höherer Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie bis 4 Wochen
Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: Grundlinie bis 4 Wochen
Die Sheehan Disability Scale ist ein Fünf-Punkte-Fragebogen, der das Ausmaß messen soll, in dem die Behinderung eines Patienten aufgrund einer Krankheit die Arbeit/Schule, soziale Lebens-/Freizeitaktivitäten und Familienleben/Heimverantwortung beeinträchtigt. Jede Subskala-Punktzahl (eine Arbeitsbehinderung, eine Behinderung der sozialen Lebensdauer, eine Familienlebensbehinderung) wird zu einer einzigen Gesamtpunktzahl (Summe der nicht fehlenden Antworten für die Punkte 1-3) kombiniert, die eine globale Bewertung von 0 bis 30 darstellen, wobei höhere Ergebnisse auf eine signifikante funktionale Beeinträchtigung hinweisen.
Grundlinie bis 4 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie bis 4 Wochen
Die Lebensqualität in der bipolaren Störungsskala ist eine 56-Elemente-Skala, die 12 Kern- und 2 optionale (Arbeits- und Studien-) Domänen bewertet, die jeweils vier Selbstberichtselemente enthalten (1: stimmen stark nicht zu 5: stimmen stark zu). Eine Gesamtpunktzahl (Bereich: 48-240) kann berechnet werden, indem die Antworten auf die 48 Elemente der Kern-12-Domänen summiert werden. Höhere Werte spiegeln eine stärkere Zufriedenheit mit der Lebensqualität einer Person wider.
Grundlinie bis 4 Wochen
Globale Bewertungsskala der Patienten Global: Schweregrad
Zeitfenster: Grundlinie bis 4 Wochen
Globale Impression -Bewertungsskala der Patienten: Schweregrad, wie depressiv der Teilnehmer letztendlich ist. 1-4 (1 ist normal und 4 ist schwerwiegend)
Grundlinie bis 4 Wochen
Patient Global Impression Rating Scale- Verbesserung
Zeitfenster: Woche 4
Raten der aktuellen Depression im Vergleich zu Grundlinien. Min = 1 max = 7 höhere Werte mittlerer schlechterer Ergebnis.
Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Lakshmi Yatham, MBBS,FRCPsy, Regional Head and Program Medical Director,

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H16-00259

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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