Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RTMS:n tehokkuus kaksisuuntaisessa masennuksessa (rTMS-BD)

perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Lakshmi N Yatham, University of British Columbia

Satunnaistettu kaksoissokkohuijattu valekontrolloitu koe toistuvasta transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta (rTMS) akuutissa kaksisuuntaisessa masennuksessa

Kaksisuuntainen mielialahäiriö on yleinen sairaus, jolle on ominaista mielialan kohoamisen jaksot, mutta krooniset ja toistuvat masennusjaksot ovat yleisempiä ja voivat aiheuttaa vakavan vamman. Tehokkaita hoitoja on olemassa, mutta merkittävä osa kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaista ei reagoi moniin näistä interventioista tai heillä on vaikeuksia sietää niitä. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen neuromodulatorinen tekniikka, joka on tehokas vakavassa masennuksessa, ja sen tehokkuudesta kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä on näyttöä, mikä on arvioitava suuremmissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu neljän viikon mittainen tutkimus. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida masennusoireiden paranemista akuuttia kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla, jotka saavat hoitoa ajoittaisella Theta-Burst Stimulaatiolla (iTBS) verrattuna vale-rTMS:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

rTMS on hoito, jossa stimuloidaan tiettyä aivojen aluetta magneettikenttäpulsseilla. Ajan myötä magneettikentän pulssit voivat vähitellen muuttaa stimuloidun aivoalueen aktiivisuustasoa ja auttaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireita. Health Canada on hyväksynyt tässä tutkimuksessa käytetyn laitteen terapeuttiseen käyttöön vuodesta 2002 lähtien. Osallistujat suorittavat näyttökäynnin ja määrittävät kelpoisuuden osallistumis-/poissulkemiskriteerien perusteella. Jos osallistujat eivät ole kelvollisia, muita tutkimustoimenpiteitä ei suoriteta. Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko aktiivista iTBS-rTMS- tai vale-rTMS-hoitoa (päänahan stimulaatio ilman magneettista pulssia) päivittäin neljän viikon ajan (20 istuntoa) vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC). Kaikki osallistujat suorittavat MRI-tutkimuksen (aivojen vasemman DLPFC-alueen ja toiminnallisen toiminnan kohdistamiseksi), EEG- ja fNIRS-tutkimuksen, laboratoriotyöt ja neurokognitiiviset testit ennen rTMS-hoidon aloittamista ja sen jälkeen. Teho, turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan näyttökäynnillä, päivittäisten rTMS-hoitojen, klinikkakäyntien ja rTMS-hoidon jälkeen. Kaikki osallistujat saavat puhelinhaastattelun kaksi viikkoa rTMS-hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
37

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Dr. Alexander McGirr
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Djavad Mowfaghian Centre for Brain Heath

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovatko 18-70-vuotias mies tai nainen.
  • Sinulla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja meneillään oleva masennusjakso.
  • Sinulla ei ole tällä hetkellä maniaa.
  • eivät ole saaneet kliinistä vastetta tai eivät ole pystyneet sietämään riittävää annosta vähintään yhtä kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytetystä lääkkeestä
  • käytät maanisia lääkkeitä (litiumia tai valproaattia) tai epätyypillistä psykoosilääkettä (ketiapiini, lurasidoni, aripipratsoli, tsiprasidoni, risperidoni, olantsapiini) tai edellä mainittujen yhdistelmää tai niiden yhdistelmää lamotrigiinin 100-400 mg kanssa päivittäin. Lamotrigiini yksinään on sallittu kaksisuuntaisen mielialahäiriön II hoidossa.
  • nykyiset lääkkeet ovat olleet vakaalla annoksella 2 viikkoa ennen satunnaistamista
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset, suostumaan niihin ja noudattamaan niitä

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Ovat suuressa vaarassa vahingoittaa itseään tai muita
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta lähitulevaisuudessa tai imetät.
  • Sinulla on henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kohtauksia.
  • Sinulla on ollut epävakaita tai riittämättömästi hoidettuja lääketieteellisiä sairauksia, mukaan lukien kohtalainen tai vaikea aivovamma tai päävamma.
  • Sinulla on ensisijainen diagnoosi muista psykiatrisista häiriöistä (muista kuin kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä) tai persoonallisuushäiriöistä, jotka ovat ensisijaisesti huolestuttavia ja aiheuttavat suurempaa heikkenemistä, paitsi kaksisuuntaisen mielialahäiriön.
  • käyttävät tällä hetkellä yli kolmea psykoosilääkkeitä.
  • Olet epäonnistunut ECT-kurssissa nykyisessä jaksossa.
  • Anamneesissa ei ole vastetta rTMS-hoitoon.
  • Jos osallistut psykoterapiaan, sinun tulee olla vakaassa hoidossa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa,
  • Tällä hetkellä (tai viimeisten 4 viikon aikana) yli 2 mg/vrk (tai vastaava) loratsepaamia tai mitä tahansa lääkeannosta kouristuskohtausten hoitoon
  • Sinulla on sydämentahdistin tai implantti (esim. aneurysmaklipsit, shuntit, stimulaattorit, sisäkorvaistutteet tai elektrodit) tai jokin muu metalliesine pään sisällä tai lähellä, lukuun ottamatta suuta, jota ei voida turvallisesti poistaa.
  • Sinulla on ei-korjattavissa oleva kliinisesti merkittävä sensorinen vajaatoiminta (eli ei kuule tarpeeksi hyvin osallistuakseen haastatteluun).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Aktiivinen iTBS rTMS
Aktiivinen käsivarsi sisältää aivojen magneettistimulaation vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) päivittäin neljän viikon ajan. Aktiivinen käsivarsi vastaanottaa ajoittaista Theta-Burst (iTBS) -toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) magneettisten pulssien välittämiseksi.
Laite: iTBS:n toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
rTMS on ei-invasiivinen toimenpide, jossa aivojen sähköiseen toimintaan vaikuttaa nopeasti muuttuva magneettikenttä. Magneettikentän luo muovikoteloitu kela, joka asetetaan potilaan päänahan päälle. Magneettikenttä voidaan suunnata tietyille aivojen alueille. rTMS voi moduloida aivotoimintaa matalilla tai korkeilla taajuuksilla. Ajan myötä magneettikentän pulssit voivat vähitellen muuttaa stimuloidun aivoalueen aktiivisuustasoa ja auttaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireita.
Muut nimet:
  • MAGPRO X100 stimulaattori
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
näennäinen rTMS-hoito sisältää päänahan stimulaation ilman magneettista pulssia päivittäin neljän viikon ajan (20 hoitokertaa). Valheellinen rTMS sisältää vain naksahduksen, joka toistaa magneettipurkauksen äänen ilman magneettisen pulssin antamista.
Laite: Huijaus rTMS
Valheellinen rTMS sisältää magneettipurkauksen äänen toistavan naksahduksen ilman magneettisen pulssin antamista.
Muut nimet:
  • MAGPRO X100 stimulaattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery Asbergin masennuksen asteikko (MADRS) asteikko
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 4
Ensisijainen tulos oli pisteiden muutos Montgomery-Asbergin masennuksen asteikolla lähtötasosta opiskeluun. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. Min -arvo on 0, maksimiarvo on 60
Baseline, viikko 2, viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliininen vastaus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 4 (arvioidaan viikolla 2 ja viikolla 4, viikko 4 ilmoitettiin)
Vastausprosentit määritellään potilaiksi, joiden MADRS -pisteiden aleneminen ≥ 50%.
Perustaso viikkoon 4 (arvioidaan viikolla 2 ja viikolla 4, viikko 4 ilmoitettiin)
Osallistujien lukumäärä, joka täyttää kliinisen remission kriteerit
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 4 (arvioidaan viikolla 2 ja viikolla 4, viikko 4 ilmoitettiin)
Kliininen remissio määritellään MADRS -pisteeksi ≤12
Perustaso viikkoon 4 (arvioidaan viikolla 2 ja viikolla 4, viikko 4 ilmoitettiin)
Yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikkoon
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on itseraporttien mitta, joka vangitsee kaiken hyvinvoinnin. Min 0-Worse-terveys enintään 100- paras terveys.
Lähtötaso 4 viikkoon
Lyhyt sairauden havaintokysely
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikkoon
Lyhyt sairauden havaintokysely mittaa osallistujan käsitystä sairaudesta. Min = 0 max = 80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Lähtötaso 4 viikkoon
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikkoon
Sheehanin vammaisuusasteikko on viiden kappaleen itsearvioitu kysely, jonka tarkoituksena on mitata, missä määrin potilaan vammaisuus sairauden vuoksi häiritsee työ-/koulua, sosiaalista elämää/vapaa-ajan toimintaa ja perhe-elämää/kotivelvollisuuksia. Jokainen ala-asteikon pistemäärä (työvamma, sosiaalinen elämävamma, perhe-elämän vammaisuus) yhdistetään yhdeksi kokonaispistemääräksi (kohteiden puuttuvien vastausten summa 1-3), joka edustaa maailmanlaajuista heikentymisluokitusta, joka vaihtelee välillä 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävää toiminnallista heikkenemistä.
Lähtötaso 4 viikkoon
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikkoon
Bipolaarisen häiriön asteikon elämänlaatu on 56 esineasteikko, joka arvioi 12 ydin- ja 2 valinnaista (työ- ja tutkimus) -alueita, joista kukin sisältää neljä itseraportointia (1: voimakkaasti eri mieltä arvoon 5: täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä (alue: 48-240) voidaan laskea summaamalla vastaukset Core 12 -alueen 48 kohteeseen. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa tyytyväisyyttä ihmisen elämänlaatuun.
Lähtötaso 4 viikkoon
Potilaan globaali vaikutelman asteikko: vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikkoon
Potilaan globaali vaikutelman asteikko: Vakavuusaste kuinka masentunut osallistuja on nykyisessä ajassa. 1-4 (1 on normaali ja 4 on vaikea)
Lähtötaso 4 viikkoon
Potilaan globaali vaikutelman asteikko- parannus
Aikaikkuna: Viikko 4
Nykyinen masennus verrattuna lähtötasoon. Min = 1 max = 7 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of British Columbia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Lakshmi Yatham, MBBS,FRCPsy, Regional Head and Program Medical Director,

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H16-00259

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia