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Randomisierte kontrollierte Studie zur Immunogenitäts- und Sicherheitsbewertung des bivalenten oralen Poliovirus-Impfstoffs Typ 1 und 3 (TTbOPV)

25. Mai 2016 aktualisiert von: Zhaojun Mo, Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and Control

Immunogenitäts- und Sicherheitsbewertung von bivalenten oralen Poliovirus-Impfstoffen der Typen 1 und 3 durch Vergleich verschiedener Poliomyelitis-Impfschemata bei chinesischen Säuglingen: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Nichtunterlegenheit

Die Typ-2-Komponente des oralen Poliovirus-Impfstoffs soll weltweit zurückgezogen werden, indem von trivalentem oralem Poliovirus-Impfstoff (tOPV) auf bivalenten oralen Poliovirus-Impfstoff (bOPV) umgestellt wird, um paralytische Polio zu verhindern, die durch zirkulierendes, vom Impfstoff abgeleitetes Poliovirus Typ 2 verursacht wird. Unser Ziel war es, die Immunogenität zu bewerten und Sicherheitsprofil von sechs Impfschemata mit verschiedenen aufeinanderfolgenden Dosen von inaktiviertem Poliovirus-Impfstoff (IPV), tOPV oder bOPV.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde 2015 in China durchgeführt. Nach Einholung der Einverständniserklärung eines Elternteils oder eines gesetzlich zulässigen Vertreters wurden gesunde Neugeborene nach dem Zufallsprinzip einer von sechs Gruppen zugeteilt: cIPV-bOPV-bOPV, cIPV-tOPV-tOPV, cIPV-cIPV-bOPV, cIPV-cIPV-tOPV, cIPV -cIPV-cIPV und tOPV-tOPV-tOPV. Die wichtigsten Auswahlkriterien waren: Vollzeitgeburt (37-42 Schwangerschaftswochen), Geburtsgewicht ≥ 2,5 kg, keine offensichtlichen medizinischen Erkrankungen und keine Polio-Impfung. Säuglinge erhielten nacheinander im Abstand von 4 bis 6 Wochen nach der Blutentnahme die folgenden drei Dosen: cIPV-bOPV-bOPV, cIPV-tOPV-tOPV, cIPV-cIPV-bOPV, cIPV-cIPV-tOPV, cIPV-cIPV-cIPV und tOPV- tOPV-tOPV; und werden nach der ersten Dosis und 30 Tage nach allen Dosen proaktiv nachverfolgt, um Nebenwirkungen zu beobachten. Antikörper des Poliovirus Typ 1, 2 und 3 wurden 30 Tage nach der dritten Dosis getestet. Das primäre Studienziel war die Untersuchung der Immunogenität und des Sicherheitsprofils verschiedener Impfschemata, bewertet durch Serokonversion, Seroprotektion und Antikörpertiter gegen die Poliovirustypen 1, 2 und 3 in der Per-Protocol-Population.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 2 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignete Teilnehmer waren gesunde reifgeborene (37–42 Wochen) Säuglinge im Alter von 60–90 Tagen, die bei der Geburt mehr als 2,5 kg wogen, ohne offensichtliche medizinische Störungen, ohne Polio-Impfung, ohne Immunglobulin-Impfung, ohne andere attenuierte Vakzine, in die sie eingebettet waren letzten 14 Tage und kein anderer inaktivierter Impfstoff eingeimpft.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllten: ein Risiko für Immunschwäche, schwere allergische Reaktion, akutes Fieber und Infektionskrankheiten, schwere chronische Krankheiten, familiäre Vorgeschichte von Allergien, Krampfanfällen, Krampfanfällen, Enzephalopathie und psychiatrischen Erkrankungen, orale Steroide mindestens 14 aufeinanderfolgende Tage im letzten Monat, Achseltemperatur gleich oder größer als 38,0 °C in den letzten drei Tagen, Durchfall (Durchfallhäufigkeit gleich oder größer als dreimal täglich) in den letzten sieben Tagen und Teilnahme an anderen Klinische Arzneimittelstudien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: cIPV-bOPV-bOPV-Poliovirus-Impfstoff
Die Teilnehmer würden nacheinander mit einem trivalenten konventionellen inaktivierten Poliovirus-Impfstoff und zwei bivalenten oralen Poliovirus-Impfstoffen vom Typ 1 und 3 geimpft.
Biologisch: Poliovirus-Impfstoff
Unterschiedliche Impfschemata mit bOPV, tOPV und cIPV würden jeweils für 6 Arme bereitgestellt.
Andere Namen:
  • bivalenter oraler Poliovirus-Impfstoff Typ 1 und 3
  • trivalenter herkömmlicher inaktivierter Poliovirus-Impfstoff
  • trivalenter oraler Poliovirus-Impfstoff Typ 1, 2 und 3
Experimental: cIPV-tOPV-tOPV-Poliovirus-Impfstoff
Die Teilnehmer würden nacheinander mit einem trivalenten konventionellen inaktivierten Poliovirus-Impfstoff und zwei trivalenten oralen Poliovirus-Impfstoffen der Typen 1, 2 und 3 geimpft.
Biologisch: Poliovirus-Impfstoff
Unterschiedliche Impfschemata mit bOPV, tOPV und cIPV würden jeweils für 6 Arme bereitgestellt.
Andere Namen:
  • bivalenter oraler Poliovirus-Impfstoff Typ 1 und 3
  • trivalenter herkömmlicher inaktivierter Poliovirus-Impfstoff
  • trivalenter oraler Poliovirus-Impfstoff Typ 1, 2 und 3
Experimental: cIPV-cIPV-bOPV-Poliovirus-Impfstoff
Die Teilnehmer würden nacheinander mit zwei Impfungen eines trivalenten konventionellen inaktivierten Poliovirus-Impfstoffs und einem bivalenten oralen Poliovirus-Impfstoff der Typen 1 und 3 geimpft.
Biologisch: Poliovirus-Impfstoff
Unterschiedliche Impfschemata mit bOPV, tOPV und cIPV würden jeweils für 6 Arme bereitgestellt.
Andere Namen:
  • bivalenter oraler Poliovirus-Impfstoff Typ 1 und 3
  • trivalenter herkömmlicher inaktivierter Poliovirus-Impfstoff
  • trivalenter oraler Poliovirus-Impfstoff Typ 1, 2 und 3
Experimental: cIPV-cIPV-tOPV-Poliovirus-Impfstoff
Die Teilnehmer würden nacheinander mit zwei Impfungen eines trivalenten konventionellen inaktivierten Poliovirus-Impfstoffs und einem trivalenten oralen Poliovirus-Impfstoff der Typen 1, 2 und 3 geimpft.
Biologisch: Poliovirus-Impfstoff
Unterschiedliche Impfschemata mit bOPV, tOPV und cIPV würden jeweils für 6 Arme bereitgestellt.
Andere Namen:
  • bivalenter oraler Poliovirus-Impfstoff Typ 1 und 3
  • trivalenter herkömmlicher inaktivierter Poliovirus-Impfstoff
  • trivalenter oraler Poliovirus-Impfstoff Typ 1, 2 und 3
Experimental: cIPV-cIPV-cIPV-Poliovirus-Impfstoff
Die Teilnehmer würden mit drei Schüssen eines trivalenten konventionellen inaktivierten Poliovirus-Impfstoffs geimpft.
Biologisch: Poliovirus-Impfstoff
Unterschiedliche Impfschemata mit bOPV, tOPV und cIPV würden jeweils für 6 Arme bereitgestellt.
Andere Namen:
  • bivalenter oraler Poliovirus-Impfstoff Typ 1 und 3
  • trivalenter herkömmlicher inaktivierter Poliovirus-Impfstoff
  • trivalenter oraler Poliovirus-Impfstoff Typ 1, 2 und 3
Experimental: tOPV-tOPV-tOPV-Poliovirus-Impfstoff
Die Teilnehmer würden mit dreimal trivalentem oralem Poliovirus-Impfstoff der Typen 1, 2 und 3 geimpft.
Biologisch: Poliovirus-Impfstoff
Unterschiedliche Impfschemata mit bOPV, tOPV und cIPV würden jeweils für 6 Arme bereitgestellt.
Andere Namen:
  • bivalenter oraler Poliovirus-Impfstoff Typ 1 und 3
  • trivalenter herkömmlicher inaktivierter Poliovirus-Impfstoff
  • trivalenter oraler Poliovirus-Impfstoff Typ 1, 2 und 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Säuglinge mit Serokonversion
Zeitfenster: 30 Tage nach der Impfung
Der primäre Immunogenitätsendpunkt war der Anteil der Säuglinge mit Serokonversion, die definiert war als der Titer 30 Tage nach der Impfung gleich oder größer als acht für anfällige Säuglinge und der Titer nach der Impfung viermal höher war als der Titer vor der Impfung für nicht anfällige Säuglinge. Anfällig sind hier Säuglinge, deren Titer vor der Impfung kleiner als acht ist. Andernfalls werden die Themen als unanfällig eingestuft.
30 Tage nach der Impfung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtseroprotektionsrate
Zeitfenster: 30 Tage nach der Impfung
Die Gesamtseroprotektionsrate wurde als der Anteil der Probanden mit einem reziproken Titer von mindestens acht definiert.
30 Tage nach der Impfung
Geometrisches Mittel der Antikörpertiter (GMT)
Zeitfenster: 30 Tage nach der Impfung
30 Tage nach der Impfung
Anstieg des geometrischen Mittels der Antikörpertiter (GMI)
Zeitfenster: 30 Tage nach der Impfung
30 Tage nach der Impfung
Anteil der Säuglinge mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Impfung
Sechs Monate nach der Impfung
Angeforderte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage nach der Impfung
Angeforderte unerwünschte Ereignisse, die sowohl systemische Reaktionen (einschließlich Fieber, Reizbarkeit/Aufregung, Schläfrigkeit, Erbrechen, Durchfall und allergische Reaktionen) als auch lokale Reaktionen (einschließlich Empfindlichkeit, Rötung, Schwellung und Schwielen um die Injektionsstellen herum) umfassen.
30 Tage nach der Impfung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Säuglinge mit Serokonversion in der anfälligen Population
Zeitfenster: 30 Tage nach der Impfung
Anteil der Säuglinge mit Serokonversion, definiert als Titer 30 Tage nach der Impfung gleich oder größer als acht bei anfälligen Säuglingen. Anfällig sind hier Säuglinge, deren Titer vor der Impfung kleiner als acht ist.
30 Tage nach der Impfung
Anteil der Säuglinge mit Serokonversion in der unempfindlichen Population
Zeitfenster: 30 Tage nach der Impfung
Der Anteil der Säuglinge mit Serokonversion, der als Titer 30 Tage nach der Impfung definiert wurde, ist viermal höher als der Titer vor der Impfung bei unempfindlichen Säuglingen.
30 Tage nach der Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and Control

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Air Force Military Medical University, China
Beijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zhaojun Mo, Center of Diseases Control and Prevention (CDC) of Hezhou County and Zhongshan County in Guangxi Zhuang Autonomous Region in China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Tiantan-201417903

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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