Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus bivalenttisten tyyppien 1 ja 3 oraalisen poliovirusrokotteen immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi (TTbOPV)

keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: Zhaojun Mo, Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and Control

Kaksiarvoisen tyypin 1 ja 3 suun kautta otettavan poliovirusrokotteen immunogeenisuuden ja turvallisuuden arviointi vertaamalla erilaisia ​​​​kiinalaisten pikkulasten poliomyeliittirokotusaikatauluja: satunnaistettu, kontrolloitu ei-alempi kliininen tutkimus

Oraalisen poliovirusrokotteen tyypin 2 komponentti on tarkoitus vetää pois maailmanlaajuisesti siirtymällä kolmiarvoisesta oraalisesta poliovirusrokotteesta (tOPV) kaksiarvoiseen oraaliseen poliovirusrokotteeseen (bOPV) kiertävän rokotteesta johdetun poliovirustyypin 2 aiheuttaman halvaantuneen polion estämiseksi. Pyrimme arvioimaan immunogeenisyyttä ja kuuden rokotusohjelman turvallisuusprofiili erilaisilla peräkkäisillä inaktivoidun poliovirusrokotteen (IPV), tOPV- tai bOPV-annoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinassa tehtiin vuonna 2015 satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kun vanhemmalta tai laillisesti hyväksyttävältä edustajalta oli saatu tietoinen suostumus, terveet vastasyntyneet jaettiin satunnaisesti yhteen kuudesta ryhmästä: cIPV-bOPV-bOPV, cIPV-tOPV-tOPV, cIPV-cIPV-bOPV, cIPV-cIPV-tOPV, cIPV -cIPV-cIPV ja tOPV-tOPV-tOPV. Tärkeimmät kelpoisuuskriteerit olivat: täysiaikainen synnytys (37-42 raskausviikkoa), syntymäpaino ≥2,5 kg, ei ilmeisiä lääketieteellisiä häiriöitä eikä poliorokotusta. Pikkulapset saivat seuraavat kolme annosta peräkkäin 4-6 viikon välein verinäytteen ottamisen jälkeen: cIPV-bOPV-bOPV, cIPV-tOPV-tOPV, cIPV-cIPV-bOPV, cIPV-cIPV-tOPV, cIPV-cIPV-cIPV ja tOPV- tOPV-tOPV; ja sitä seurataan ennakoivasti haittatapahtumien havaitsemiseksi ensimmäisen annoksen jälkeen ja 30 päivää kaikkien annosten jälkeen. Tyypin 1, 2 ja 3 polioviruksen vasta-aineet testattiin 30 päivää kolmannen annoksen jälkeen. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia eri rokotusohjelmien immunogeenisuutta ja turvallisuusprofiilia, jotka arvioitiin serokonversion, serosuojauksen ja poliovirustyyppejä 1, 2 ja 3 vastaan ​​olevan vasta-ainetiitterin perusteella protokollakohtaisessa populaatiossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
600

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat olivat terveitä täysiaikaisia ​​(37–42 viikkoa) 60–90 päivän ikäisiä vauvoja, jotka painoivat syntyessään yli 2,5 kg ja joilla ei ollut ilmeisiä lääketieteellisiä häiriöitä, ei poliorokotusta, ei immunoglobuliinirokotusta, ei muita heikennettyjä rokotteita. viimeiset 14 päivää eikä muita inaktivoituja rokotteita ole rokotettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljettiin pois, jos he täyttivät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä: olivat tai olivat vaarassa saada immuunipuutos, vakava allerginen reaktio, akuutti kuume ja infektiotaudit, vakavat krooniset sairaudet, suvussa allergioita, kouristuksia, kohtauksia, enkefalopatiaa ja psykiatrisia sairauksia, suun kautta otettavat steroidit vähintään 14 peräkkäistä päivää viimeisen kuukauden aikana, kainaloiden lämpötila on vähintään 38,0 °C viimeisen kolmen päivän aikana, ripuli (poikkeamistiheys vähintään kolme kertaa päivässä) viimeisen seitsemän päivän aikana ja on osallistunut muihin kliiniset lääketutkimukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: cIPV-bOPV-bOPV poliovirusrokote
Osallistujat olisivat rokotettu kolmiarvoisella tavanomaisella inaktivoidulla poliovirusrokotteella ja kahdella kaksiarvoisella tyypin 1 ja 3 oraalisella poliovirusrokotteella peräkkäin.
Biologinen: poliovirusrokote
Erilaiset rokotusohjelmat bOPV:lla, tOPV:lla ja cIPV:llä annettaisiin vastaavasti 6 haaralle.
Muut nimet:
  • bivalenttinen tyypin 1 ja 3 poliovirusrokote
  • kolmiarvoinen perinteinen inaktivoitu poliovirusrokote
  • kolmiarvoinen tyyppien 1, 2 ja 3 oraalinen poliovirusrokote
Kokeellinen: cIPV-tOPV-tOPV poliovirusrokote
Osallistujat saisivat rokotteen kolmenarvoisella tavanomaisella inaktivoidulla poliovirusrokotteella ja kahdella kolmenarvoisella tyypin 1, 2 ja 3 oraalisella poliovirusrokotteella peräkkäin.
Biologinen: poliovirusrokote
Erilaiset rokotusohjelmat bOPV:lla, tOPV:lla ja cIPV:llä annettaisiin vastaavasti 6 haaralle.
Muut nimet:
  • bivalenttinen tyypin 1 ja 3 poliovirusrokote
  • kolmiarvoinen perinteinen inaktivoitu poliovirusrokote
  • kolmiarvoinen tyyppien 1, 2 ja 3 oraalinen poliovirusrokote
Kokeellinen: cIPV-cIPV-bOPV poliovirusrokote
Osallistujat rokotettaisiin kahdella kolmiarvoisella tavanomaisella inaktivoidulla poliovirusrokotteella ja yhdellä bivalenttisella tyypin 1 ja 3 oraalisella poliovirusrokotteella peräkkäin.
Biologinen: poliovirusrokote
Erilaiset rokotusohjelmat bOPV:lla, tOPV:lla ja cIPV:llä annettaisiin vastaavasti 6 haaralle.
Muut nimet:
  • bivalenttinen tyypin 1 ja 3 poliovirusrokote
  • kolmiarvoinen perinteinen inaktivoitu poliovirusrokote
  • kolmiarvoinen tyyppien 1, 2 ja 3 oraalinen poliovirusrokote
Kokeellinen: cIPV-cIPV-tOPV poliovirusrokote
Osallistujat rokotettaisiin kahdella kolmivalenssilla tavanomaisella inaktivoidulla poliovirusrokotteella ja yhdellä kolmivalenssilla tyypin 1, 2 ja 3 oraalinen poliovirusrokote peräkkäin.
Biologinen: poliovirusrokote
Erilaiset rokotusohjelmat bOPV:lla, tOPV:lla ja cIPV:llä annettaisiin vastaavasti 6 haaralle.
Muut nimet:
  • bivalenttinen tyypin 1 ja 3 poliovirusrokote
  • kolmiarvoinen perinteinen inaktivoitu poliovirusrokote
  • kolmiarvoinen tyyppien 1, 2 ja 3 oraalinen poliovirusrokote
Kokeellinen: cIPV-cIPV-cIPV poliovirusrokote
Osallistujat rokotettaisiin kolmella kolmiarvoisella tavanomaisella inaktivoidulla poliovirusrokotteella.
Biologinen: poliovirusrokote
Erilaiset rokotusohjelmat bOPV:lla, tOPV:lla ja cIPV:llä annettaisiin vastaavasti 6 haaralle.
Muut nimet:
  • bivalenttinen tyypin 1 ja 3 poliovirusrokote
  • kolmiarvoinen perinteinen inaktivoitu poliovirusrokote
  • kolmiarvoinen tyyppien 1, 2 ja 3 oraalinen poliovirusrokote
Kokeellinen: tOPV-tOPV-tOPV poliovirusrokote
Osallistujat olisivat rokotettu kolme kertaa kolmiarvoisella tyyppien 1, 2 ja 3 suun kautta otettavalla poliovirusrokotteella.
Biologinen: poliovirusrokote
Erilaiset rokotusohjelmat bOPV:lla, tOPV:lla ja cIPV:llä annettaisiin vastaavasti 6 haaralle.
Muut nimet:
  • bivalenttinen tyypin 1 ja 3 poliovirusrokote
  • kolmiarvoinen perinteinen inaktivoitu poliovirusrokote
  • kolmiarvoinen tyyppien 1, 2 ja 3 oraalinen poliovirusrokote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serokonversion saaneiden imeväisten osuus
Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen
Ensisijainen immunogeenisyystulos oli serokonversioon saaneiden imeväisten osuus, joka määriteltiin 30 päivää rokotuksen jälkeiseksi tiitteriksi, joka oli yhtä suuri tai suurempi kuin kahdeksan herkillä vauvoilla, ja rokotuksen jälkeinen tiitteri on neljä kertaa korkeampi kuin rokotusta edeltävä tiitteri herkillä imeväisillä. Tässä herkkiä imeväisiä ovat ne, joiden rokotusta edeltävä titteri on alle kahdeksan. Muutoin aiheet luokitellaan altistumattomiksi.
30 päivää rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen serosuojausaste
Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen
Kokonaisserosuojausaste määriteltiin niiden koehenkilöiden osuutena, joiden vastavuoroinen titteri oli vähintään kahdeksan.
30 päivää rokotuksen jälkeen
Vasta-ainetitterien geometrinen keskiarvo (GMT)
Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen
30 päivää rokotuksen jälkeen
Vasta-ainetiitterien geometrisen keskiarvon nousu (GMI)
Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen
30 päivää rokotuksen jälkeen
Vakavia haittavaikutuksia saaneiden imeväisten osuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta rokotuksen jälkeen
Kuusi kuukautta rokotuksen jälkeen
Pyydetyt haittatapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen
Tilatut haittatapahtumat, joihin liittyy sekä systeemisiä reaktioita (mukaan lukien kuume, ärtyneisyys/hermostuneisuus, uneliaisuus, oksentelu, ripuli ja allerginen reaktio) että paikallisia reaktioita (mukaan lukien arkuus, punoitus, turvotus ja kutina pistoskohdissa).
30 päivää rokotuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serokonversioon saaneiden imeväisten osuus herkässä väestössä
Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen
Niiden imeväisten osuus, joilla oli serokonversio, joka määriteltiin 30 päivää rokotuksen jälkeiseksi tiitteriksi, joka oli yhtä suuri tai suurempi kuin kahdeksan herkillä vauvoilla. Tässä herkkiä imeväisiä ovat ne, joiden rokotusta edeltävä titteri on alle kahdeksan.
30 päivää rokotuksen jälkeen
Serokonversioon saaneiden imeväisten osuus ei-herkässä populaatiossa
Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen
Niiden imeväisten osuus, joilla oli serokonversio, joka määriteltiin 30 päivää rokotuksen jälkeiseksi tiitteriksi, on neljä kertaa suurempi kuin rokotusta edeltävä tiitteri herkillä vauvoilla.
30 päivää rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and Control

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Air Force Military Medical University, China
Beijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zhaojun Mo, Center of Diseases Control and Prevention (CDC) of Hezhou County and Zhongshan County in Guangxi Zhuang Autonomous Region in China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 30. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Tiantan-201417903

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia