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Yoga zur Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die sich in Behandlung befinden

6. September 2016 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Die Auswirkung von Yoga und Bewegung auf die Lebensqualität von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Auswirkungen von Yoga (einschließlich Atemübungen) auf die Lebensqualität von Patienten zu bewerten, bei denen nicht-kleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer Standardbehandlung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie Yoga die Lebensqualität von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die sich in Behandlung befinden, verbessert. Yoga kann dazu beitragen, die Lebensqualität und die Lungenfunktionsfähigkeit von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit jeder Art von nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die sich einer medizinischen Behandlung unterziehen, einschließlich Operation, Bestrahlung und/oder Chemotherapie.

Ausschlusskriterien:

  • Metastasierung im Gehirn, Probleme während der Operation, die zu Myokardinfarkt oder Blutung führen, Hirninfarkt oder Blutung, Atemversagen, nicht heilende Operationswunde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm I (Yoga)
Die Patienten unterziehen sich einer traditionellen medizinischen Behandlung, nehmen drei- bis viermal pro Woche an Yoga mit Grundhaltungen und Atemübungen teil und nehmen 12 Wochen lang einmal wöchentlich an einem 30- bis 60-minütigen Yogakurs teil.
Verhalten: Yoga
Nehmen Sie an Yoga teil
Andere Namen:
  • Yoga-Therapie
Sonstiges: FAKT-L
Hierbei handelt es sich um ein 44-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die mehrdimensionale HRQOL misst. Es gibt fünf Abschnitte, die sich mit dem körperlichen, familiären, emotionalen und funktionellen Wohlbefinden und ihrer Beziehung zum Arzt befassen. In einer sechsten Subskala gibt es neun Fragen, die sich speziell auf Lungenkrebs (LSC) beziehen, darunter Atemnot, Husten usw. Der TOI ist die Summe der Werte auf dem LCS und den Subskalen körperliches Wohlbefinden und funktionelles Wohlbefinden der FACT-L-Skala. Der FACT-L hat sich als zuverlässig, valide und sensitiv erwiesen. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan & Bonomi, 1995). Das Instrument wurde im Massey Cancer Center bei Patienten mit Lungenkrebs eingesetzt.
Andere Namen:
  • Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Lunge
Sonstiges: Lungenfunktionstest
Der Lungenfunktionstest umfasst die forcierte Vitalkapazität (FVC), das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) und die maximale exspiratorische Flussrate (PEFR). Der Einsatz eines digitalen Spirometers bietet eine objektive und zuverlässige Messung der Vitalkapazität des Patienten.
Andere Namen:
  • FVC, FEV1, PEFR
  • forcierte Vitalkapazität, forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde, maximale exspiratorische Flussrate
Aktiver Komparator: Arm II (emotionale Selbsthilfegruppentherapie)
Die Patienten unterziehen sich einer traditionellen medizinischen Behandlung und nehmen an einer emotionalen Selbsthilfegruppentherapie mit einem Seelsorger teil, um 12 Wochen lang einmal wöchentlich an Geist-Körper-Therapien zu arbeiten, die geführte Bilder und Spiritualität umfassen.
Sonstiges: FAKT-L
Hierbei handelt es sich um ein 44-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die mehrdimensionale HRQOL misst. Es gibt fünf Abschnitte, die sich mit dem körperlichen, familiären, emotionalen und funktionellen Wohlbefinden und ihrer Beziehung zum Arzt befassen. In einer sechsten Subskala gibt es neun Fragen, die sich speziell auf Lungenkrebs (LSC) beziehen, darunter Atemnot, Husten usw. Der TOI ist die Summe der Werte auf dem LCS und den Subskalen körperliches Wohlbefinden und funktionelles Wohlbefinden der FACT-L-Skala. Der FACT-L hat sich als zuverlässig, valide und sensitiv erwiesen. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan & Bonomi, 1995). Das Instrument wurde im Massey Cancer Center bei Patienten mit Lungenkrebs eingesetzt.
Andere Namen:
  • Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Lunge
Sonstiges: Lungenfunktionstest
Der Lungenfunktionstest umfasst die forcierte Vitalkapazität (FVC), das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) und die maximale exspiratorische Flussrate (PEFR). Der Einsatz eines digitalen Spirometers bietet eine objektive und zuverlässige Messung der Vitalkapazität des Patienten.
Andere Namen:
  • FVC, FEV1, PEFR
  • forcierte Vitalkapazität, forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde, maximale exspiratorische Flussrate
Verhalten: Selbsthilfegruppentherapie
Nehmen Sie an einer Gruppentherapie zur emotionalen Selbsthilfe teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Scores des Trial Outcome Index (TOI)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 12 Wochen
Zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) wird der TOI verwendet, die Summe der Ergebnisse auf den Lungenkrebs-Subskalen (LCS) und den Subskalen für körperliches Wohlbefinden und funktionelles Wohlbefinden der funktionellen Bewertung der Krebstherapie – Lunge (FACT-L) Skala. Häufigkeiten, Mittelwerte und Standardabweichungen der Patientenmerkmale werden zwischen den Gruppen zu Studienbeginn verglichen, um den Erfolg der Randomisierung zu beurteilen und um festzustellen, ob bei der Analyse irgendwelche Ausgangswerte kontrolliert werden müssen. Unterschiede zwischen Gruppen in der Änderung der Ergebniswerte bei FACT-L, LSC und TOI werden mithilfe einer Kovarianzanalyse bewertet, wobei die Kovariaten die Stratifizierungsvariable sowie alle Variablen umfassen, die sich zu Studienbeginn zwischen den Gruppen unterscheiden.
Ausgangswert bis zu 12 Wochen
Messungen der Lungenfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 12 Wochen
Die objektive Lungenfunktion wird mit einem 3-Mess-Spirometer ((FVC), forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) und maximale exspiratorische Flussrate (PEFR)) gemessen. Da es drei Messungen der Lungenfunktion gibt, werden die beiden Gruppen mithilfe gemischter Modellmethoden verglichen.
Ausgangswert bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Virginia Commonwealth University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mary S Shall, PT, PhD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCC-13850
  • NCI-2015-01818 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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