Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met niet-kleincellige longkanker die worden behandeld

6 september 2016 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Het effect van yoga en lichaamsbeweging op de kwaliteit van leven van patiënten met niet-kleincellige longkanker

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effecten van yoga (inclusief ademhalingsoefeningen) op de kwaliteit van leven bij patiënten, gediagnosticeerd en die standaardbehandelingen ondergaan voor niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische proef bestudeert yoga bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met niet-kleincellige longkanker die worden behandeld. Yoga kan de kwaliteit van leven en de longfunctie van patiënten met niet-kleincellige longkanker helpen verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met elk type niet-kleincellige longkanker die een medische behandeling ondergaan, waaronder chirurgie, bestraling en/of chemotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Metastase naar de hersenen, problemen tijdens operaties die leiden tot een hartinfarct of bloeding, herseninfarct of bloeding, ademhalingsfalen, niet-genezende chirurgische wond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Arm I (yoga)
Patiënten ondergaan een traditionele medische behandeling, doen 3-4 keer per week aan yoga, bestaande uit basishoudingen en ademhalingsoefeningen, en volgen gedurende 12 weken eenmaal per week gedurende 30-60 minuten yogales.
Gedragsmatig: Yoga
Doe mee aan yoga
Andere namen:
  • Yoga Therapie
Ander: FEIT-L
Dit is een zelfrapportage-instrument met 44 items dat multidimensionale KvL meet. Er zijn 5 secties die te maken hebben met fysiek, familiaal, emotioneel en functioneel welzijn en hun relatie met de dokter. Er zijn negen vragen in een zesde subschaal die specifiek zijn voor longkanker (LSC), waaronder kortademigheid, hoesten, etc. De TOI is de som van de scores op de LCS en de subschalen fysiek welzijn en functioneel welzijn van de FACT-L-schaal. De FACT-L is betrouwbaar, valide en gevoelig gebleken. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan en Bonomi, 1995). Het instrument is gebruikt bij patiënten met longkanker in het Massey Cancer Center.
Andere namen:
  • Functionele beoordeling van kankertherapie - Long
Ander: Longfunctietest
De longfunctietest omvat geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en expiratoir piekdebiet (PEFR). Het gebruik van een digitale spirometer geeft een objectieve en betrouwbare meting van de vitale capaciteit van de patiënt.
Andere namen:
  • FVC, FEV1, PEFR
  • geforceerde vitale capaciteit, geforceerd expiratoir volume in 1 seconde, maximale expiratoire stroomsnelheid
Actieve vergelijker: Arm II (emotionele ondersteuning groepstherapie)
Patiënten ondergaan een traditionele medische behandeling en nemen deel aan groepstherapie voor emotionele ondersteuning met een aalmoezenier om gedurende 12 weken eenmaal per week te werken aan lichaam-geest-therapieën die geleide beelden en spiritualiteit omvatten.
Ander: FEIT-L
Dit is een zelfrapportage-instrument met 44 items dat multidimensionale KvL meet. Er zijn 5 secties die te maken hebben met fysiek, familiaal, emotioneel en functioneel welzijn en hun relatie met de dokter. Er zijn negen vragen in een zesde subschaal die specifiek zijn voor longkanker (LSC), waaronder kortademigheid, hoesten, etc. De TOI is de som van de scores op de LCS en de subschalen fysiek welzijn en functioneel welzijn van de FACT-L-schaal. De FACT-L is betrouwbaar, valide en gevoelig gebleken. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan en Bonomi, 1995). Het instrument is gebruikt bij patiënten met longkanker in het Massey Cancer Center.
Andere namen:
  • Functionele beoordeling van kankertherapie - Long
Ander: Longfunctietest
De longfunctietest omvat geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en expiratoir piekdebiet (PEFR). Het gebruik van een digitale spirometer geeft een objectieve en betrouwbare meting van de vitale capaciteit van de patiënt.
Andere namen:
  • FVC, FEV1, PEFR
  • geforceerde vitale capaciteit, geforceerd expiratoir volume in 1 seconde, maximale expiratoire stroomsnelheid
Gedragsmatig: Ondersteuning groepstherapie
Neem deel aan groepstherapie met emotionele steun

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de score van de Trial Outcome Index (TOI)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) te meten, zal de TOI worden gebruikt, de som van de scores op de Lung Cancer Subscales (LCS) en de subschalen fysiek welzijn en functioneel welzijn van de Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L) schaal. Frequenties, gemiddelden en standaarddeviaties van de patiëntkarakteristieken zullen worden vergeleken tussen groepen bij aanvang om het succes van de randomisatie te beoordelen, en of er bij de analyse gecontroleerd moet worden op basiswaarden. Verschillen tussen groepen in de verandering in uitkomstscores op de FACT-L, LSC en TOI zullen worden beoordeeld met behulp van analyse van covariantie, waarbij covariaten de stratificatievariabele zullen bevatten, evenals alle variabelen waarvan is vastgesteld dat ze verschillen tussen groepen bij baseline.
Basislijn tot 12 weken
Maatregelen van de longfunctie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De objectieve longfunctie wordt gemeten met een spirometer met 3 metingen ((FVC), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en expiratoir piekdebiet (PEFR)). Aangezien er 3 metingen van de longfunctie zijn, zullen de twee groepen worden vergeleken met behulp van gemengde modelmethoden.
Basislijn tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Mary S Shall, PT, PhD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 september 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MCC-13850
  • NCI-2015-01818 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen