Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga parantamassa hoitoa saavien ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua

tiistai 6. syyskuuta 2016 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Joogan ja liikunnan vaikutus ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatuun

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida joogan (mukaan lukien hengitysharjoitukset) vaikutuksia ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnosoitujen ja standardihoitojen saaneiden potilaiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus tutkii joogaa parantamaan hoitoa saavien ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua. Jooga voi auttaa parantamaan ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua ja keuhkojen toimintakykyä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka saavat lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien leikkaus, sädehoito ja/tai kemoterapia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaasit aivoihin, sydäninfarktiin tai verenvuotoon johtavat leikkauksen aikana esiintyvät ongelmat, aivoinfarkti tai verenvuoto, hengitysvajaus, ei-paraantuva leikkaushaava.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Arm I (jooga)
Potilaat käyvät perinteistä lääketieteellistä hoitoa, osallistuvat perusasentoja ja hengitysharjoituksia sisältävään joogaan 3-4 kertaa viikossa ja joogatunnilla kerran viikossa 30-60 minuutin ajan 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Jooga
Osallistu joogaan
Muut nimet:
  • Jooga terapia
Muut: FACT-L
Tämä on 44 kohteen itseraportointiväline, joka mittaa moniulotteista HRQOL:ia. Siinä on 5 osiota, jotka käsittelevät fyysistä, perhe-, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia ja niiden suhdetta lääkäriin. Kuudennessa ala-asteikossa on yhdeksän kysymystä, jotka liittyvät keuhkosyöpään (LSC), mukaan lukien hengenahdistus, yskä jne. TOI on LCS-pisteiden ja FACT-L-asteikon fyysisen hyvinvoinnin ja toiminnallisen hyvinvoinnin aliasteikkojen summa. FACT-L on osoitettu luotettavaksi, päteväksi ja herkäksi. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan ja Bonomi, 1995). Laitetta on käytetty keuhkosyöpäpotilaiden kanssa Massey Cancer Centerissä.
Muut nimet:
  • Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - keuhkot
Muut: Keuhkojen toimintatesti
Keuhkojen toimintatesti sisältää pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC), pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1) ja uloshengitysvirtauksen huippunopeuden (PEFR). Digitaalisen spirometrin käyttö mittaa objektiivisesti ja luotettavasti potilaan vitaalikapasiteettia.
Muut nimet:
  • FVC, FEV1, PEFR
  • pakotettu vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa, uloshengityksen huippuvirtausnopeus
Active Comparator: Arm II (emotionaalinen tukiryhmäterapia)
Potilaat saavat perinteistä lääketieteellistä hoitoa ja osallistuvat emotionaaliseen tukiryhmäterapiaan papin kanssa työstämään mielen ja kehon terapioita, jotka sisältävät ohjattua mielikuvaa ja henkisyyttä kerran viikossa 12 viikon ajan.
Muut: FACT-L
Tämä on 44 kohteen itseraportointiväline, joka mittaa moniulotteista HRQOL:ia. Siinä on 5 osiota, jotka käsittelevät fyysistä, perhe-, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia ja niiden suhdetta lääkäriin. Kuudennessa ala-asteikossa on yhdeksän kysymystä, jotka liittyvät keuhkosyöpään (LSC), mukaan lukien hengenahdistus, yskä jne. TOI on LCS-pisteiden ja FACT-L-asteikon fyysisen hyvinvoinnin ja toiminnallisen hyvinvoinnin aliasteikkojen summa. FACT-L on osoitettu luotettavaksi, päteväksi ja herkäksi. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan ja Bonomi, 1995). Laitetta on käytetty keuhkosyöpäpotilaiden kanssa Massey Cancer Centerissä.
Muut nimet:
  • Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - keuhkot
Muut: Keuhkojen toimintatesti
Keuhkojen toimintatesti sisältää pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC), pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1) ja uloshengitysvirtauksen huippunopeuden (PEFR). Digitaalisen spirometrin käyttö mittaa objektiivisesti ja luotettavasti potilaan vitaalikapasiteettia.
Muut nimet:
  • FVC, FEV1, PEFR
  • pakotettu vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa, uloshengityksen huippuvirtausnopeus
Käyttäytyminen: Tukiryhmäterapia
Osallistu tunnetuen ryhmäterapiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeilutulosindeksin (TOI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoon
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) mittaamiseen käytetään TOI-arvoa, keuhkosyövän ala-asteikkojen (LCS) ja syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin - keuhkojen fyysisen hyvinvoinnin ja toiminnallisen hyvinvoinnin ala-asteikkojen pisteiden summaa. (FACT-L) asteikko. Potilasominaisuuksien esiintymistiheyksiä, keskiarvoja ja keskihajontoja verrataan ryhmien välillä lähtötasolla, jotta voidaan arvioida satunnaistamisen onnistumista ja sitä, onko analyysissä tarpeen valvoa perusarvoja. Ryhmien väliset erot FACT-L:n, LSC:n ja TOI:n tulospisteiden muutoksissa arvioidaan käyttämällä kovarianssianalyysiä, jossa kovariaatit sisältävät ositusmuuttujan sekä kaikki muuttujat, joiden havaitaan eroavan ryhmien välillä lähtötasolla.
Perustaso jopa 12 viikkoon
Keuhkojen toiminnan mittaaminen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoon
Objektiivinen keuhkojen toiminta mitataan 3 mittaisella spirometrillä (FVC), pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ja uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)). Koska keuhkojen toiminnalla on kolme mittaa, näitä kahta ryhmää verrataan käyttämällä sekamallimenetelmiä.
Perustaso jopa 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Virginia Commonwealth University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mary S Shall, PT, PhD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MCC-13850
  • NCI-2015-01818 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia