Yoga para mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en tratamiento
El efecto del yoga y el ejercicio en la calidad de vida de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cualquier tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas que estén bajo tratamiento médico, incluyendo cirugía, radiación y/o quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Metástasis en el cerebro, problemas durante la cirugía que conducen a infarto de miocardio o hemorragia, infarto o hemorragia cerebral, insuficiencia respiratoria, herida quirúrgica que no cicatriza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo I (yoga)
Los pacientes se someten a un tratamiento médico tradicional, participan en yoga que comprende posturas básicas y ejercicios de respiración 3 o 4 veces por semana y asisten a clases de yoga una vez por semana durante 30 a 60 minutos durante 12 semanas.
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Participar en yoga
Otros nombres:
Se trata de un instrumento de autoinforme de 44 ítems que mide la CVRS multidimensional.
Hay 5 secciones que tratan sobre el bienestar físico, familiar, emocional y funcional y su relación con el médico.
Hay nueve preguntas en una sexta subescala que son específicas para el cáncer de pulmón (LSC), que incluyen dificultad para respirar, tos, etc.
El TOI es la suma de las puntuaciones de la LCS y las subescalas de bienestar físico y bienestar funcional de la escala FACT-L.
El FACT-L ha demostrado ser fiable, válido y sensible.
(Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan y Bonomi, 1995).
El instrumento se ha utilizado con pacientes con cáncer de pulmón en el Massey Cancer Center.
Otros nombres:
La prueba de función pulmonar incluye la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y la tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR).
El uso de un espirómetro digital proporciona una medida objetiva y fiable de la capacidad vital del paciente.
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo II (terapia grupal de apoyo emocional)
Los pacientes se someten a un tratamiento médico tradicional y participan en una terapia de grupo de apoyo emocional con un capellán para trabajar en terapias de mente y cuerpo que comprenden imágenes guiadas y espiritualidad una vez por semana durante 12 semanas.
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Se trata de un instrumento de autoinforme de 44 ítems que mide la CVRS multidimensional.
Hay 5 secciones que tratan sobre el bienestar físico, familiar, emocional y funcional y su relación con el médico.
Hay nueve preguntas en una sexta subescala que son específicas para el cáncer de pulmón (LSC), que incluyen dificultad para respirar, tos, etc.
El TOI es la suma de las puntuaciones de la LCS y las subescalas de bienestar físico y bienestar funcional de la escala FACT-L.
El FACT-L ha demostrado ser fiable, válido y sensible.
(Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan y Bonomi, 1995).
El instrumento se ha utilizado con pacientes con cáncer de pulmón en el Massey Cancer Center.
Otros nombres:
La prueba de función pulmonar incluye la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y la tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR).
El uso de un espirómetro digital proporciona una medida objetiva y fiable de la capacidad vital del paciente.
Otros nombres:
Participar en terapia de grupo de apoyo emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la puntuación del Trial Outcome Index (TOI)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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Para medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) se utilizará el TOI, suma de las puntuaciones de las Subescalas de Cáncer de Pulmón (LCS) y las subescalas de bienestar físico y bienestar funcional de la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Pulmón (FACT-L) escala.
Las frecuencias, las medias y las desviaciones estándar de las características de los pacientes se compararán entre los grupos al inicio del estudio para evaluar el éxito de la aleatorización y si es necesario controlar los valores iniciales en el análisis.
Las diferencias entre los grupos en el cambio en las puntuaciones de los resultados en FACT-L, LSC y TOI se evaluarán mediante el análisis de covarianza, donde las covariables incluirán la variable de estratificación, así como cualquier variable que se encuentre que difiere entre los grupos al inicio del estudio.
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Línea de base hasta 12 semanas
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Medidas de la función pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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La función pulmonar objetiva se medirá en un espirómetro de 3 medidas ((FVC), volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)).
Dado que hay 3 medidas de función pulmonar, los dos grupos se compararán utilizando métodos de modelos mixtos.
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Línea de base hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mary S Shall, PT, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas en estadio IA
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas en estadio IB
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas en estadio IIA
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas en estadio IIB
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIA
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Carcinoma
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MCC-13850
- NCI-2015-01818 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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