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Nabelschnurbluttransplantation von nicht verwandten Spendern

8. Oktober 2025 aktualisiert von: Omar Aljitawi, University of Rochester
Diese Studie ist ein monozentrisches Behandlungsprotokoll mit 4 möglichen Vorbereitungsschemata, das den Prozess der Nabelschnurblut-Stammzelltransplantation an unserer Einrichtung validieren soll.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um ein monozentrisches Behandlungsprotokoll mit vier möglichen Vorbereitungsschemata, das den Prozess der Nabelschnurblut-Stammzelltransplantation an unserer Einrichtung validieren soll. Eingeschriebene Patienten erhalten eine Chemotherapie +/- Ganzkörperbestrahlung als Konditionierungsprogramm vor der Transplantation. Die Patienten erhalten dann Nabelschnurblut-Stammzellen, gefolgt von einer GvHD-Prophylaxe, die Tacrolimus und Mycophenolatmofetil oder Cyclosporin A und Methylprednisolon umfasst. Mehrere Datenpunkte werden vor, während und nach der Transplantation erfasst, um die Sicherheit des Prozesses zu gewährleisten und die angegebenen Ziele zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angemessene Diagnose: Die Patienten müssen eine Krankheit oder ein Syndrom haben, das für eine Therapie mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation geeignet ist. Diagnosen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf:
  • Angeborene und andere nicht bösartige Erkrankungen:
  • Immunschwächekrankheiten (z. Schwere kombinierte Immunschwäche, Wiskott-Aldrich-Syndrom)
  • Angeborene hämatopoetische Stammzelldefekte (z. Chediak-Higashi-Syndrom, angeborene Osteopetrose, Osteogenesis imperfecta)
  • Stoffwechselstörungen (z. Hurler-Syndrom)
  • Schwere aplastische Anämie
  • Hochrisiko-Leukämie:
  • Akute myeloische Leukämie

  • Refraktär gegenüber Standard-Induktionstherapie (mehr als 1 Zyklus erforderlich, um eine Remission zu erreichen)

    • Wiederkehrend (bei CR ≥ 2)
    • Behandlungsbedingte AML oder MDS
    • Entstanden aus dem myelodysplastischen Syndrom
    • Vorhandensein von FLT3-Anomalien
    • FAB M6 oder M7
    • Unerwünschte Zytogenetik
    • Myelodysplastisches Syndrom
    • Akute lymphoblastische Leukämie einschließlich T-lymphoblastische Leukämie:
    • Refraktär gegenüber Standardinduktionstherapie (Zeit bis CR > 4 Wochen)
    • Wiederkehrend (bei CR ≥ 2)
    • Leukozytenzahl > 30.000/μl bei Diagnose
    • Alter > 30 bei Diagnose
  • Unerwünschte Zytogenetik, wie t(9:22), t(1:19), t(4:11) und andere MLL-Umlagerungen.
  • Chronische myeloische Leukämie in beschleunigter Phase oder Blastenkrise
  • Biphänotypische oder undifferenzierte Leukämie
  • Burkitt-Leukämie oder Lymphom
  • Lymphom:
  • Großzelliges, Mantelzell-, Hodgkin-Lymphom, refraktär oder rezidivierend, chemosensitiv und nicht für eine autologe Stammzelltransplantation geeignet oder zuvor mit autologer SCT behandelt
  • Marginalzonen- oder follikuläres Lymphom, das nach mindestens zwei vorangegangenen Therapien fortschreitet
  • Multiples Myelom, rezidivierend nach Hochdosistherapie und autologer SCT oder ungeeignet für eine autologe HSCT
  • Solide Tumore, bei denen die Wirksamkeit der allogenen HSCT für die spezifische Krankheit und den Krankheitsstatus nachgewiesen wurde
  • Ausreichende Organfunktion:
  • Herz – LVEF > 45 % oder Verkürzungsfraktion > 25 %, Fehlen von dekompensierter Herzinsuffizienz oder Leitungsstörungen mit hohem Risiko für plötzlichen Tod
  • Pulmonal – DLCO (korrigiert für Hämoglobin), FEV1 und FVC ≥ 50 % des Sollwerts;
  • Nieren-Serum-Cr < 1,5-fache Obergrenze des Altersnormalwerts oder GFR ≥ 50 ml/min/1,73 m2
  • Leber - Gesamtbilirubinspiegel < 2-mal die Obergrenze des Normalwerts (außer bei Patienten mit Gilbert-Syndrom oder Hämolyse); wenn der primäre Krankheitsprozess kausal ist, wird dieses Kriterium überdacht. ALT, AST und alkalische Phosphatase ≤ 5-fache Obergrenze des Normalwerts.
  • Leistungsstatus Karnofsky- oder Lansky-Score ≥ 70 %.
  • Vor Beginn der Konditionierungstherapie muss eine informierte Einwilligung eingeholt werden.
  • Der Erhalt von lebensfähigen Nabelschnurblutprodukten, einzeln oder doppelt, muss vor Beginn der Konditionierungstherapie vom Labor für die Verarbeitung von Stammzellen bestätigt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Verfügbarkeit von 10/10 oder 9/10 HLA-übereinstimmenden verwandten oder nicht verwandten Spendern innerhalb eines angemessenen Zeitrahmens, der durch die klinische Dringlichkeit der Transplantation vorgegeben wird
  • Autologe HSCT < 6 Monate vor geplanter UCB-Transplantation
  • Schwanger oder stillend
  • Aktuelle unkontrollierte Infektion
  • Nachweis einer HIV-Infektion oder positive HIV-Serologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
TBI-basierte Konditionierung mit voller Intensität
TBI-basierte konditionierende Ganzkörperbestrahlung voller Intensität 1200 cGy in Fraktionen von 150 cGy Tage -8 oder -7 bis -4 Cyclophosphamid 60 mg/kg/Tag x 2 Dosen Tage -3 und -2 Mesna 60 mg/kg/Tag mit 20 % Aufsättigungsdosis mit erstem Cyclophosphamid, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion über 24 Stunden x 2 Dosen [24 Stunden danach abgeschlossen sein]. letzte Cyclophosphamid-Dosis] gefolgt von Nabelschnurblutinfusion Andere Namen: TBI/Cy
Strahlung: Ganzkörperbestrahlung 1200 cGy
Ganzkörperbestrahlung 1200 cGy in 8 Fraktionen
Andere Namen:
  • TBI 1200 cGy
Arzneimittel: Cyclophosphamid
50 mg/kg oder 60 mg/kg
Andere Namen:
  • Cy
Arzneimittel: Mesna
50 mg/kg oder 60 mg/kg plus 10 % Aufsättigungsdosis
Andere Namen:
  • Prä-Mesna
Verfahren: Infusion von Nabelschnurblut
Intravenöse Infusion von Nabelschnurblut-Stammzellen
Chemobasierte Konditionierung mit voller Intensität
Volle Intensität, Chemotherapie-Konditionierung Busulfan Tage -7 bis -4 Empfänger <5 Jahre - 1 mg/kg/Dosis x 16 Dosen alle 6 Stunden Empfänger >/= 5 Jahre - 0,8 mg/kg/Dosis x 16 Dosen alle 6 Stunden Cyclophosphamid 60 mg/kg/Tag x 2 Dosen Tage -3 und -2 Mesna 60 mg/kg/Tag mit 20 % Aufsättigungsdosis mit erstem Cyclophosphamid, gefolgt von Kontinuierliche Infusion über 24 Stunden x 2 Dosen [muss 24 Stunden nach der letzten Cyclophosphamid-Dosis abgeschlossen werden], gefolgt von einer Nabelschnurblut-Infusion. Andere Namen: Bu/Cy
Arzneimittel: Cyclophosphamid
50 mg/kg oder 60 mg/kg
Andere Namen:
  • Cy
Arzneimittel: Mesna
50 mg/kg oder 60 mg/kg plus 10 % Aufsättigungsdosis
Andere Namen:
  • Prä-Mesna
Verfahren: Infusion von Nabelschnurblut
Intravenöse Infusion von Nabelschnurblut-Stammzellen
Arzneimittel: Busulfan
0,8 mg/kg x 16 Dosen
Andere Namen:
  • Bu
Chemotherapie mit reduzierter Intensität
Chemotherapie mit reduzierter Intensität Fludarabin 30 mg/m2/Tag x 5 Dosen Tage -6 bis -2 Melphalan 140 mg/m2/Tag x 1 Dosis Tag -2 Nabelschnurblutinfusion Andere Namen: Grippe/Mel
Verfahren: Infusion von Nabelschnurblut
Intravenöse Infusion von Nabelschnurblut-Stammzellen
Arzneimittel: Fludarabin
30 mg/m2/Tag x 5 oder 40 mg/m2/Tag x 5
Andere Namen:
  • Grippe
Arzneimittel: Melphalan
140mg/m2
Andere Namen:
  • Mel
Nicht-myeloablative Konditionierung
Fludarabin 40 mg/m2/Tag x 5 Dosen Tage -6 bis -2 Cyclophosphamid 50 mg/kg/Tag x 1 Dosis Tag -6 Mesna 50 mg/kg/Tag mit 20 % Aufsättigungsdosis mit Cyclophosphamid-Dosis, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion über 24 Stunden x 1 Dosis [muss 24 Stunden nach der Cyclophosphamid-Dosis abgeschlossen werden] Ganzkörperbestrahlung 200 cGy in einer einzelnen Fraktion am Tag -1 Nabelschnurblut Infusion Andere Namen: Grippe/Cy/TBI
Arzneimittel: Cyclophosphamid
50 mg/kg oder 60 mg/kg
Andere Namen:
  • Cy
Arzneimittel: Mesna
50 mg/kg oder 60 mg/kg plus 10 % Aufsättigungsdosis
Andere Namen:
  • Prä-Mesna
Arzneimittel: Fludarabin
30 mg/m2/Tag x 5 oder 40 mg/m2/Tag x 5
Andere Namen:
  • Grippe
Strahlung: Ganzkörperbestrahlung 200 cGy
Ganzkörperbestrahlung 200 cGy in einer Fraktion
Andere Namen:
  • TBI 200 cGy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transplantation von ANC und Blutplättchen
Zeitfenster: 42 Tage nach der Infusion von Stammzellen für ANC [Wenn die Transplantation von ANC nicht innerhalb von 42 Tagen erfolgt, wird eine nachfolgende Transplantation durchgeführt, wenn ein Spender verfügbar ist.]
Das Datum der Transplantation von ANC ist der erste von 3 aufeinanderfolgenden Tagen mit ANC von 500 oder höher, basierend auf täglichen CBC- und Differentialzählungen. Das Datum der Transplantation von Blutplättchen ist der erste von drei aufeinanderfolgenden Tagen mit einer Blutplättchenzahl von 20.000 oder höher, wenn mindestens 7 Tage zuvor keine Blutplättchentransfusionen erfolgt sind.
42 Tage nach der Infusion von Stammzellen für ANC [Wenn die Transplantation von ANC nicht innerhalb von 42 Tagen erfolgt, wird eine nachfolgende Transplantation durchgeführt, wenn ein Spender verfügbar ist.]

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Nichttransplantation und des sekundären Transplantatversagens
Zeitfenster: Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 6 Monaten und jährlich ab dem Datum der Transplantation bis zum Datum des dokumentierten Transplantatversagens oder des Todes des Probanden bis zu 120 Monate.
Der Prozentsatz der Patienten, die bei der anfänglichen Transplantation von ANC scheitern, wird tabellarisch dargestellt, ebenso wie der Prozentsatz der Patienten, die eine primäre Transplantation von ANC aufweisen, deren Transplantation jedoch versagt, wie durch Panzytopenie, Versagen der Knochenmarkfunktion und Verlust des Spenderchimärismus nach der anfänglichen Transplantation von ANC nachgewiesen wird .
Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 6 Monaten und jährlich ab dem Datum der Transplantation bis zum Datum des dokumentierten Transplantatversagens oder des Todes des Probanden bis zu 120 Monate.
Inzidenz einer akuten Graft-versus-Host-Erkrankung
Zeitfenster: 30 Tage und 100 Tage nach der Transplantation ab dem Datum der Transplantation bis zum Datum der dokumentierten akuten GvHD.
Routinemäßige körperliche Untersuchungen, Leberfunktionstests und die klinische Vorgeschichte von Durchfall und Symptomen des oberen Gastrointestinaltrakts werden verwendet, um das Vorhandensein, den maximalen Schweregrad und das Datum des Beginns der akuten GvHD basierend auf den von Przepioka et al., Bone, veröffentlichten Kriterien zu beurteilen Knochenmarktransplantation 1995; 15(6):825-8, wie vom Center for International Blood & Marrow Transplant Research verwendet. Der Prozentsatz der Patienten, die Symptome einer akuten Graft-versus-Host-Erkrankung entwickeln, wird tabelliert.
30 Tage und 100 Tage nach der Transplantation ab dem Datum der Transplantation bis zum Datum der dokumentierten akuten GvHD.
Inzidenz einer chronischen Graft-versus-Host-Erkrankung
Zeitfenster: 100 Tage, 6 Monate und jährlich nach der Transplantation ab dem Datum der Transplantation bis zum Datum des dokumentierten Transplantatversagens oder des Todes des Probanden bis zu 120 Monate.
Beurteilen Sie das Vorhandensein und den maximalen Schweregrad sowie das Datum des Beginns einer chronischen GvHD basierend auf Sullivan KM, Blood 1981;57-267, wie vom Cneter for International Blood & Marrow Transplant Research verwendet.
100 Tage, 6 Monate und jährlich nach der Transplantation ab dem Datum der Transplantation bis zum Datum des dokumentierten Transplantatversagens oder des Todes des Probanden bis zu 120 Monate.
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 30 Tage, 100 Tage, 6 Monate und jährlich nach der Transplantation ab dem Datum der Transplantation bis zum Datum des dokumentierten Transplantatversagens oder des Todes des Probanden bis zu 120 Monate.
30 Tage, 100 Tage, 6 Monate und jährlich nach der Infusion von Nabelschnurblut-Stammzellen die Zeitdauer dokumentieren und aktualisieren, die ein Proband ohne Wiederauftreten der Krankheit, für die er transplantiert wurde, überlebt, solange die Probanden überleben und krank bleiben. frei.
30 Tage, 100 Tage, 6 Monate und jährlich nach der Transplantation ab dem Datum der Transplantation bis zum Datum des dokumentierten Transplantatversagens oder des Todes des Probanden bis zu 120 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Rochester

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Omar Aljitawi, MD, Professor - Department of Medicine, Hematology/Oncology (SMD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UBMT 15029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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