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Reaktion auf verschiedene Weizen-Genotypen bei Nicht-Zöliakie-Weizen-Empfindlichkeit

17. Juni 2025 aktualisiert von: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Klinisches Ansprechen und Produktion von Zytokinen nach Belastung mit verschiedenen Weizengenotypen bei Patienten mit Nicht-Zöliakie-Weizenempfindlichkeit.

Nicht-Zöliakie-Glutensensitivität (NCGS) ist eine Erkrankung, bei der intestinale und extraintestinale Symptome durch Glutenaufnahme ohne Zöliakie und Weizenallergie ausgelöst werden. Trotz des großen Interesses an NCGS ist noch vieles über die Pathogenese unbekannt. Einige Studien scheinen darauf hinzudeuten, dass andere Weizenbestandteile als Gluten (d.h. Amylase/Trypsin-Inhibitoren, ATIs) können die Symptome verursachen, weshalb anstelle von NCGS der Begriff „Nicht-Zöliakie-Weizen-Sensitivität“ (NCWS) vorgeschlagen wurde. Es wird angenommen, dass dieser Zustand aufgrund der Entwicklung der Weizenzüchtung (d.h. Verzehr von Weizen mit hohem Glutengehalt) und dass alte Weizenarten von NCWS-Patienten besser vertragen werden als die modernen. Ziel der Studie ist es daher, festzustellen, ob die allgemeine Annahme, dass alte Weizensorten von NCWS-Patienten besser vertragen werden, durch wissenschaftliche Daten bestätigt wird, und die Weizenkernbestandteile zu identifizieren, die diese Pathologie auslösen. Die Verfügbarkeit von Weizenmaterialien mit gegensätzlichen Merkmalen, wie z. B. dem Entwicklungszeitraum (alt vs. modern) oder den technologischen Eigenschaften (Sorten mit schwachem Gluten vs. starkem Gluten) oder dem Vorhandensein/Fehlen spezifischer ATIs-Polypeptide, wird dies ermöglichen Definieren Sie die Rolle, die diese Faktoren spielen. Daher hat die Studie zwei Ziele: 1) Extraktion und Testen der gesamten Kernproteine, um die Entzündungsreaktion auf Gluten und Nicht-Gluten-Proteine ​​durch periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC) und Immunozyten zu bewerten, die aus der rektalen Schleimhaut von NCWS-Patienten extrahiert wurden und gesunden Kontrollpersonen und 2) klinisches Testen von zwei Weizengenotypen, die auf der Grundlage der vorherigen In-vitro-Studien ausgewählt wurden und die die höchste und die niedrigste In-vitro-Entzündungsreaktion zeigten, um ihre Wirkung beim Auslösen von NCWS-Symptomen zu verifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nicht-Zöliakie-Glutensensitivität (NCGS) ist eine Erkrankung, bei der intestinale und extraintestinale Symptome durch Glutenaufnahme ohne Zöliakie und Weizenallergie ausgelöst werden. Trotz des großen Interesses an NCGS ist noch vieles über die Pathogenese unbekannt. Einige Studien scheinen darauf hinzudeuten, dass andere Weizenbestandteile als Gluten (d.h. Amylase/Trypsin-Inhibitoren, ATIs) können die Symptome verursachen, weshalb anstelle von NCGS der Begriff „Nicht-Zöliakie-Weizen-Sensitivität“ (NCWS) vorgeschlagen wurde. Die NCWS-Pathogenese wurde sehr unterschiedlichen Mechanismen zugeschrieben: angeborene oder adaptive Immunität, unvollständige Verdauung und/oder Absorption von fermentierbaren Oligosacchariden und Disacchariden, Monosacchariden und Polyolen und schließlich psychologische Wirkung. Darüber hinaus wird angenommen, dass dieser Zustand aufgrund der Entwicklung der Weizenzüchtung (d. h. Verzehr von Weizen mit hohem Glutengehalt) und dass alte Weizenarten von NCWS-Patienten besser vertragen werden als die modernen. Ziel der Studie ist es daher, festzustellen, ob die allgemeine Annahme, dass alte Weizensorten von NCWS-Patienten besser vertragen werden, durch wissenschaftliche Daten bestätigt wird, und die Weizenkernbestandteile zu identifizieren, die diese Pathologie auslösen. Die Verfügbarkeit von Weizenmaterialien mit gegensätzlichen Merkmalen, wie z. B. dem Entwicklungszeitraum (alt vs. modern) oder den technologischen Eigenschaften (Sorten mit schwachem Gluten vs. starkem Gluten) oder dem Vorhandensein/Fehlen spezifischer ATIs-Polypeptide, wird dies ermöglichen Definieren Sie die Rolle, die diese Faktoren spielen. Die Forscher berücksichtigen verschiedene tetraploide Weizengenotypen, die aus der italienischen Züchtungstätigkeit des 20. Jahrhunderts stammen, im Vergleich zu Landrassen, primitiven und alten Weizensorten, die zuvor angebaut und hauptsächlich in Süditalien für die Teigwaren- und Brotproduktion verwendet wurden, zusammen mit einer experimentellen genetischen Untersuchung modifizierte (GM) Weizenlinie, die eine geringere Menge an ATIs exprimiert. Für die Zwecke der Untersuchung wurde die Sammlung entsprechend der Brutzeit in 5 Gruppen unterteilt. Weizengenotypen werden auch auf mehrere Parameter untersucht: Proteingehalt, Glutenindex, quantitative Analyse von ATIs-Proteinen durch Massenspektrometrie usw. Das Projekt hat zwei Ziele in Bezug auf den Einfluss des Weizenkonsums auf die Gesundheit: 1) Extraktion und Testen der gesamten Kernproteine, um die Entzündungsreaktion auf Gluten und Nicht-Gluten-Proteine ​​durch periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC) und Immunozyten zu bewerten extrahiert aus der Rektalschleimhaut von NCWS-Patienten und gesunden Kontrollpersonen, und 2) klinisches Testen von zwei Weizengenotypen, die auf der Grundlage der vorherigen In-vitro-Studien ausgewählt wurden und die höchste und die niedrigste In-vitro-Entzündungsreaktion zeigten, um ihre Wirkung zu überprüfen beim Auslösen von NCWS-Symptomen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90129
        • Rekrutierung
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
        • Kontakt:
    • Agrigento
      • Sciacca, Agrigento, Italien, 92019
        • Rekrutierung
        • Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten werden die kürzlich vorgeschlagenen Kriterien erfüllen:

  • negative Serum-Anti-Gewebe-Transglutaminase- und Anti-Endomysium (EmA)-Immunglobulin (Ig)A- und IgG-Antikörper
  • Fehlen einer intestinalen Zottenatrophie
  • IgE-vermittelte immunallergische Tests negativ auf Weizen (Haut-Prick-Tests und/oder Serum-spezifischer IgE-Nachweis)
  • Nachbeobachtungszeit > 12 Monate nach Erstdiagnose
  • mindestens zwei ambulante Besuche während der Nachbeobachtungszeit.

Zusätzliche Kriterien, die bei unseren Patienten angewendet werden, sind:

  • Auflösung der gastrointestinalen Symptome bei einer standardmäßigen Eliminationsdiät, ohne Weizen, Kuhmilch, Ei, Tomate, Schokolade oder andere Lebensmittel, die selbstberichtete Symptome verursachen
  • Symptomwiederauftreten bei DBPC-Weizen-Challenge, durchgeführt wie zuvor beschrieben. Wie in früheren Studien werden auch DBPC-Cow's-Milk-Protein-Herausforderungen und andere "offene" Nahrungsmittelherausforderungen durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien werden sein:

  • Alter <18 Jahre
  • positives EmA im Kulturmedium der Duodenalbiopsien, auch wenn das Verhältnis Zotten zu Krypten in der Duodenalschleimhaut normal war
  • Selbstausschluss von Weizen aus der Ernährung und Weigerung, ihn vor Eintritt in die Studie wieder einzuführen
  • andere organische Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. sorgfältiger Ausschluss von Morbus Crohn)
  • gleichzeitige Behandlung mit Steroiden und/oder Antihistaminika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator 1
Weizenmehl mit hoher Entzündungsreaktion wird NCWS-Patienten 15 Tage lang blind gegenüber Placebo verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Weizenmehl
Weizenmehl wird dreimal täglich für 15 Tage verabreicht.
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator 2
Weizenmehl mit geringer Entzündungsreaktion wird NCWS-Patienten 15 Tage lang blind gegenüber Placebo verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Weizenmehl
Weizenmehl wird dreimal täglich für 15 Tage verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo 1
Placebo (Xylose) wird NCWS-Patienten 15 Tage lang blind gegenüber Weizenmehl mit hoher Entzündungsreaktion verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo (Xylose) wird dreimal täglich für 15 Tage verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo 2
Placebo (Xylose) wird NCWS-Patienten 15 Tage lang blind gegenüber Weizenmehl mit geringer Entzündungsreaktion verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo (Xylose) wird dreimal täglich für 15 Tage verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsreaktion auf Weizengenotypen durch PBMC von NCWS-Patienten und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Bewertung der Zytokine als Reaktion auf Gluten und Nicht-Gluten-Proteine ​​aus Gesamtkernproteinen verschiedener Weizen-Genotypen (d. h. alt vs. modern vs. genetisch modifiziert) durch PBMC von Patienten mit einer definitiven Diagnose von NCWS, am Ende der diagnostischen Double-Blind Placebo-Controlled (DBPC)-Weizenprovokation und von gesunden Kontrollpersonen.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Entzündungsreaktion auf Weizengenotypen durch rektale Immunozyten von NCWS-Patienten und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Bewertung rektaler Immunozyten als Reaktion auf Gluten und Nicht-Gluten-Proteine ​​aus Gesamtkernproteinen verschiedener Weizen-Genotypen (d. h. alt vs. modern vs. genetisch modifiziert) durch Immunozyten, die aus der rektalen Schleimhaut von Patienten mit einer definitiven Diagnose von NCWS, am Ende der diagnostischen Double-Blind Placebo-Controlled (DBPC)-Weizen-Challenge und von gesunden Kontrollpersonen extrahiert wurden.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ansprechen auf Weizengenotypen bei NCWS-Patienten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
Bewertung der Symptome vor und nach einer 2-wöchigen Provokation mit zwei Weizen-Genotypen, die die höchste und die niedrigste In-vitro-Entzündungsreaktion bei diagnostizierten NCWS-Patienten mit glutenfreier Diät zeigten. Während der Herausforderungsperioden wird die Schwere der Symptome aufgezeichnet: Die Patienten füllen eine 100-mm-Analogskala aus, die die von ihnen gemeldeten spezifischen Symptome bewertet. Die Herausforderungen werden als positiv gewertet, wenn die gleichen Symptome, die ursprünglich vorhanden waren, nach ihrem Verschwinden unter der Eliminationsdiät wieder auftreten.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Palermo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Antonio Carroccio, PhD, University of Palermo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ACPM16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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