Diätetisches Riboflavin (Vitamin B-2) und Cornea Cross-Linking
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Van D Nguyen, MD
- Telefonnummer: (573) 884-2876
- E-Mail: nguyenvd@health.missouri.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: John S Jarstad, MD
- Telefonnummer: 813-821-8022
- E-Mail: jarstadj@usf.edu
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- University of South Florida Department of Ophthalmology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Keratokonus oder postrefraktiver Hornhautektasie mit Astigmatismus von 1,5 Dioptrien oder mehr.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Riboflavin, Sonnenlicht.
- Patienten, die Medikamente mit Nebenwirkungen einer erhöhten Sonnenlichtempfindlichkeit einnehmen, sollten die Teilnahme vor der Teilnahme mit ihrem verschreibenden Arzt besprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung mit Riboflavin
Die Patienten nehmen 400 mg diätetisches Riboflavin pro Tag ein und gehen 15 Minuten pro Tag ohne Sonnenbrille nach draußen, um die Auswirkungen von Riboflavin B2 und natürlichem UV-Licht durch Sonneneinstrahlung auf die Vernetzung der Hornhaut und die Stabilisierung ektatischer Erkrankungen zu bewerten.
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Nahrungsriboflavin ist Vitamin B2.
Es hat sich bei Kindern bei der Behandlung von Migräne in Dosen von 400 mg pro Tag als sicher erwiesen.
Es sind keine dokumentierten Nebenwirkungen bekannt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Hornhautsteilerung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Keratometrie misst den Grad des Astigmatismus der Hornhaut, um den Grad der Hornhautsteilheit zu überwachen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate
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Misst die beste Sicht, die der Patient zu diesem Zeitpunkt sehen kann
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: John S Jarstad, MD, University of South Florida - Department of Ophthalmology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jarstad JS.Mega-dose DIetary Riboflavin in the Treatment of Keratoconus, Post-Refractive Cornea Ectasia and Migraine. Has its Time Arrived? Archives of Clinical Ophthalmology 2021:1(1):20
- Wu D, Lim DK, Lim BXH, Wong N, Hafezi F, Manotosh R, Lim CHL. Corneal Cross-Linking: The Evolution of Treatment for Corneal Diseases. Front Pharmacol. 2021 Jul 19;12:686630. doi: 10.3389/fphar.2021.686630. eCollection 2021.
- Torres-Netto EA, Abdshahzadeh H, Lu NJ, Kling S, Abrishamchi R, Hillen M, Hafezi NL, Koppen C, Hafezi F. Corneal crosslinking with riboflavin using sunlight. J Cataract Refract Surg. 2023 Oct 1;49(10):1049-1055. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001241.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006390
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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