Диетический рибофлавин (витамин B-2) и перекрестное связывание роговицы
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Van D Nguyen, MD
- Номер телефона: (573) 884-2876
- Электронная почта: nguyenvd@health.missouri.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: John S Jarstad, MD
- Номер телефона: 813-821-8022
- Электронная почта: jarstadj@usf.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- University of South Florida Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с выявленным кератоконусом или пострефракционной эктазией роговицы с астигматизмом 1,5 диоптрии или более.
Критерий исключения:
- Известная чувствительность к рибофлавину, солнечному свету.
- пациенты, принимающие лекарства с побочными эффектами повышенной чувствительности к солнечному свету, должны обсудить участие с лечащим врачом перед участием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение рибофлавином
Пациенты будут принимать 400 мг диетического рибофлавина в день и выходить на улицу без солнцезащитных очков в течение 15 минут в день, чтобы оценить влияние рибофлавина B2 и естественного ультрафиолетового света от воздействия солнца на перекрестное связывание роговицы и стабилизацию эктатической болезни.
|
Диетический рибофлавин – это витамин В2.
Было показано, что он безопасен у детей при лечении мигрени в дозах 400 мг в день.
Нет никаких известных задокументированных побочных эффектов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень утолщения роговицы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Кератометрия измеряет степень астигматизма роговицы, чтобы контролировать степень утолщения роговицы.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряет наилучшее зрение, которое пациент может видеть в это время.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: John S Jarstad, MD, University of South Florida - Department of Ophthalmology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jarstad JS.Mega-dose DIetary Riboflavin in the Treatment of Keratoconus, Post-Refractive Cornea Ectasia and Migraine. Has its Time Arrived? Archives of Clinical Ophthalmology 2021:1(1):20
- Wu D, Lim DK, Lim BXH, Wong N, Hafezi F, Manotosh R, Lim CHL. Corneal Cross-Linking: The Evolution of Treatment for Corneal Diseases. Front Pharmacol. 2021 Jul 19;12:686630. doi: 10.3389/fphar.2021.686630. eCollection 2021.
- Torres-Netto EA, Abdshahzadeh H, Lu NJ, Kling S, Abrishamchi R, Hillen M, Hafezi NL, Koppen C, Hafezi F. Corneal crosslinking with riboflavin using sunlight. J Cataract Refract Surg. 2023 Oct 1;49(10):1049-1055. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001241.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Заболевания роговицы
- Кератоконус
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Пигменты, биологические
- Биологические факторы
- Ферменты и коэнзименты
- Птеридины
- Коэнзименты
- Гетероциклические соединения, 3-кольцо
- Флавины
- Рибофлавин
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2006390
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .