Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cholinesterase-Aktivität und Delirium während einer Studie zu kritischen Krankheiten (CADUCeuS)

9. März 2022 aktualisiert von: Christopher G Hughes, Vanderbilt University Medical Center

Cholinesterase-Aktivität und Delir während einer Studie zu kritischen Krankheiten

Delir ist ein Syndrom einer akuten Hirnfunktionsstörung, die Aufmerksamkeit und Kognition betrifft und von der bis zur Hälfte der älteren Krankenhauspatienten und 50–75 % der schwerkranken Intensivpatienten betroffen sind, sodass Millionen von Patienten weltweit jeden Tag dieser akuten Bedrohung ihrer Gesundheit und ihres Wohlbefindens ausgesetzt sind Jahr. Ein Drittel bis die Hälfte der Überlebenden einer kritischen Erkrankung haben mit einer demenzähnlichen Störung zu kämpfen, deren Schweregrad einem mittelschweren bis schweren Schädel-Hirn-Trauma oder der Alzheimer-Krankheit ähnelt, und der einzige nachgewiesene Risikofaktor, der potenziell beeinflussbar ist, ist das Delir auf der Intensivstation. Trotz der Häufigkeit und Auswirkung von Delir auf der Intensivstation ist wenig über die biologischen Mechanismen bekannt, die bei kritischen Erkrankungen zu dieser Form der Organfunktionsstörung führen. Eine weit verbreitete Hypothese besagt, dass Entzündungen durch das cholinerge System reguliert werden und dass diese Interaktion eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung eines Delirs im Rahmen einer akuten Erkrankung spielt. Acetylcholinesterase (AChE) und Butyrylcholinesterase (BuChE) sind Enzyme, die den Neurotransmitter Acetylcholin hydrolysieren. Veränderungen in der Aktivität dieser Enzyme, die im Vollblut gemessen werden können, spiegeln eine veränderte Regulierung des zirkulierenden Acetylcholins wider. AChE- und BuChE-Aktivitäten sind sowohl als Prädiktoren für ein Delir (wenn bei der Aufnahme ein niedriger Wert festgestellt wird) als auch als Biomarker für ein Delir (wenn während der Serienmessung ein niedriger Wert festgestellt wird) vielversprechend. Keiner dieser Biomarker wurde jedoch auf der Intensivstation untersucht, wo das Delirrisiko am höchsten ist. Die aktuelle Untersuchung wird daher die erste sein, die die Gültigkeit der zirkulierenden AChE- und BuChE-Aktivitäten als Biomarker für Delir bei kritischer Erkrankung und nachfolgender kognitiver Beeinträchtigung nach der Entlassung bestimmt. In dieser Studie werden die AChE- und Butyrylcholinesterase-BuChE-Aktivitäten im Vollblut im Rahmen der laufenden klinischen Studien der ICU Delirium and Cognitive Impairment Study Group bei kritisch kranken Patienten gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
279

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird alle Patienten der laufenden klinischen Studien der ICU Delirium and Cognitive Impairment Study Group über einen Zeitraum von zwei Jahren umfassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischsprachige Erwachsene (> 18 Jahre), die wegen akutem Atemversagen (mit mechanischer Beatmung oder nicht-invasiver Überdruckbeatmung [NIPPV]) und/oder Schock (mit Vasopressoren) auf einer medizinischen und/oder chirurgischen Intensivstation der Vanderbilt University behandelt werden Das medizinische Zentrum nahm an den klinischen Studien einer Delirium- und kognitiven Beeinträchtigungs-Studiengruppe auf der Intensivstation teil. Die Ausschlusskriterien für die Elternstudien sind unten zusammengefasst. Für diese Untersuchung sind keine weiteren Ausschlusskriterien erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Erwarteter Tod innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung oder fehlendes Engagement für eine aggressive Behandlung durch die Familie oder das medizinische Team (z. B. wahrscheinlicher Abbruch lebenserhaltender Maßnahmen innerhalb von 24 Stunden nach dem Screening)
  • Wirkstoffmissbrauch, psychotische Störung oder Obdachlosigkeit ohne sekundäre Kontaktperson (was eine langfristige Nachsorge erschweren würde)
  • Blindheit oder Taubheit (was eine Beurteilung der Studienergebnisse verhindern würde)
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung einzuholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delirium
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zum Tod oder der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 30 Tage
Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation
Während des Krankenhausaufenthalts bis zum Tod oder der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Erkenntnis
Zeitfenster: 3, 6 und/oder 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate nach der Entlassung
Neuropsychologische Batterie
3, 6 und/oder 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate nach der Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 3, 6 und/oder 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate nach der Entlassung
Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
3, 6 und/oder 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate nach der Entlassung
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 3, 6 und/oder 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate nach der Entlassung
Fragebogen zu funktionellen Aktivitäten
3, 6 und/oder 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate nach der Entlassung
Lebensqualität und allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: 3, 6 und/oder 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate nach der Entlassung
EQ-5D
3, 6 und/oder 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate nach der Entlassung
Koma
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zum Tod oder der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 30 Tage
Richmond Agitation Sedation Scale
Während des Krankenhausaufenthalts bis zum Tod oder der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
DR. FRANZ KOHLER CHEMIE GMBH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CADUCeuS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten