Aktywność cholinoesterazy i DeliriUm podczas badania krytycznej choroby (CADUCeuS)
Aktywność cholinoesterazy i delirium podczas badania krytycznej choroby
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli anglojęzyczni (>18 lat) leczeni z powodu ostrej niewydolności oddechowej (wentylacją mechaniczną lub nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem [NIPPV]) i/lub wstrząsem (lekami wazopresyjnymi) na oddziale intensywnej terapii medycznej i/lub chirurgicznej na Uniwersytecie Vanderbilt Centrum Medyczne przystąpiło do badań klinicznych OIOM Delirium and Cognitive Impairment Study Group. Kryteria wykluczenia z badań nadrzędnych podsumowano poniżej. Do tego badania nie są wymagane żadne dodatkowe kryteria wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Spodziewany zgon w ciągu 24 godzin od rejestracji lub brak zaangażowania rodziny lub zespołu medycznego w agresywne leczenie (np. prawdopodobne wycofanie środków podtrzymujących życie w ciągu 24 godzin od badania przesiewowego)
- Nadużywanie substancji czynnych, zaburzenia psychotyczne lub bezdomność bez drugiej osoby kontaktowej (co utrudniałoby długoterminową obserwację)
- Ślepota lub głuchota (co uniemożliwiłoby ocenę wyników badania)
- Niemożność uzyskania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delirium
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu do śmierci lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 30 dni
|
Metoda oceny zamieszania dla OIT
|
Podczas pobytu w szpitalu do śmierci lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne poznanie
Ramy czasowe: Po 3, 6 i/lub 12 miesiącach od wypisu ze szpitala do 18 miesięcy po wypisie
|
Bateria neuropsychologiczna
|
Po 3, 6 i/lub 12 miesiącach od wypisu ze szpitala do 18 miesięcy po wypisie
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Po 3, 6 i/lub 12 miesiącach od wypisu ze szpitala do 18 miesięcy po wypisie
|
Katz Indeks Niezależności w Czynnościach Życia Codziennego
|
Po 3, 6 i/lub 12 miesiącach od wypisu ze szpitala do 18 miesięcy po wypisie
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Po 3, 6 i/lub 12 miesiącach od wypisu ze szpitala do 18 miesięcy po wypisie
|
Kwestionariusz czynności funkcjonalnych
|
Po 3, 6 i/lub 12 miesiącach od wypisu ze szpitala do 18 miesięcy po wypisie
|
|
Jakość życia i ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Po 3, 6 i/lub 12 miesiącach od wypisu ze szpitala do 18 miesięcy po wypisie
|
EQ-5D
|
Po 3, 6 i/lub 12 miesiącach od wypisu ze szpitala do 18 miesięcy po wypisie
|
|
Śpiączka
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu do śmierci lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 30 dni
|
Skala uspokojenia pobudzenia Richmond
|
Podczas pobytu w szpitalu do śmierci lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CADUCeuS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .