Estudo da atividade da colinesterase e delírio durante a doença crítica (CADUCeuS)
Estudo de atividade da colinesterase e delírio durante doença crítica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos falantes de inglês (>18 anos de idade) tratados para insuficiência respiratória aguda (com ventilação mecânica ou ventilação não invasiva com pressão positiva [VNIPP]) e/ou choque (com vasopressores) em uma UTI médica e/ou cirúrgica na Vanderbilt University Centro médico inscrito em ensaios clínicos do Grupo de Estudos de Delírio e Comprometimento Cognitivo da UTI. Os critérios de exclusão para os estudos principais estão resumidos abaixo. Nenhum critério de exclusão adicional é necessário para esta investigação.
Critério de exclusão:
- Morte esperada dentro de 24 horas após a inscrição ou falta de compromisso com tratamento agressivo por parte da família ou da equipe médica (por exemplo, provável retirada das medidas de suporte de vida dentro de 24 horas após a triagem)
- Abuso de substâncias ativas, transtorno psicótico ou falta de moradia sem uma pessoa de contato secundária (o que dificultaria o acompanhamento a longo prazo)
- Cegueira ou surdez (o que impediria a avaliação dos resultados do estudo)
- Incapacidade de obter consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Delírio
Prazo: Durante a internação até o óbito ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro, até 30 dias
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Método de avaliação de confusão para a UTI
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Durante a internação até o óbito ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro, até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognição global
Prazo: Aos 3, 6 e/ou 12 meses após a alta hospitalar até 18 meses após a alta
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Bateria neuropsicológica
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Aos 3, 6 e/ou 12 meses após a alta hospitalar até 18 meses após a alta
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividades do dia a dia
Prazo: Aos 3, 6 e/ou 12 meses após a alta hospitalar até 18 meses após a alta
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Índice de Katz de Independência em Atividades da Vida Diária
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Aos 3, 6 e/ou 12 meses após a alta hospitalar até 18 meses após a alta
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Atividades instrumentais da vida diária
Prazo: Aos 3, 6 e/ou 12 meses após a alta hospitalar até 18 meses após a alta
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Questionário de atividades funcionais
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Aos 3, 6 e/ou 12 meses após a alta hospitalar até 18 meses após a alta
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Qualidade de vida e estado geral de saúde
Prazo: Aos 3, 6 e/ou 12 meses após a alta hospitalar até 18 meses após a alta
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EQ-5D
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Aos 3, 6 e/ou 12 meses após a alta hospitalar até 18 meses após a alta
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Coma
Prazo: Durante a internação até o óbito ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro, até 30 dias
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Escala de Sedação de Agitação de Richmond
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Durante a internação até o óbito ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro, até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CADUCeuS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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