Kolinesteraseaktivitet og deliri under studie av kritisk sykdom (CADUCeuS)
Kolinesteraseaktivitet og delirium under studie av kritisk sykdom
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende voksne (>18 år) behandlet for akutt respirasjonssvikt (med mekanisk ventilasjon eller ikke-invasiv positivt trykkventilasjon [NIPPV]) og/eller sjokk (med vasopressorer) på en medisinsk og/eller kirurgisk intensivavdeling ved Vanderbilt University Medisinsk senter registrert i en ICU Delirium and Cognitive Impairment Study Groups kliniske studier. Eksklusjonskriterier for foreldrestudiene er oppsummert nedenfor. Ingen ytterligere eksklusjonskriterier kreves for denne undersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Forventet død innen 24 timer etter påmelding eller manglende forpliktelse til aggressiv behandling av familien eller det medisinske teamet (f.eks. sannsynlig tilbaketrekking av livstøttende tiltak innen 24 timer etter screening)
- Aktivt rusmisbruk, psykotisk lidelse eller hjemløshet uten sekundær kontaktperson (noe som vil gjøre langvarig oppfølging vanskelig)
- Blindhet eller døvhet (som ville forhindre vurdering av studiens resultater)
- Manglende evne til å innhente informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsramme: Under sykehusopphold til død eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først, inntil 30 dager
|
Forvirringsvurderingsmetode for intensivavdelingen
|
Under sykehusopphold til død eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først, inntil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global erkjennelse
Tidsramme: 3, 6 og/eller 12 måneder etter utskrivning fra sykehus inntil 18 måneder etter utskrivning
|
Nevropsykologisk batteri
|
3, 6 og/eller 12 måneder etter utskrivning fra sykehus inntil 18 måneder etter utskrivning
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 3, 6 og/eller 12 måneder etter utskrivning fra sykehus inntil 18 måneder etter utskrivning
|
Katz-indeksen for uavhengighet i dagliglivets aktiviteter
|
3, 6 og/eller 12 måneder etter utskrivning fra sykehus inntil 18 måneder etter utskrivning
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 3, 6 og/eller 12 måneder etter utskrivning fra sykehus inntil 18 måneder etter utskrivning
|
Spørreskjema for funksjonelle aktiviteter
|
3, 6 og/eller 12 måneder etter utskrivning fra sykehus inntil 18 måneder etter utskrivning
|
|
Livskvalitet og generisk helsestatus
Tidsramme: 3, 6 og/eller 12 måneder etter utskrivning fra sykehus inntil 18 måneder etter utskrivning
|
EQ-5D
|
3, 6 og/eller 12 måneder etter utskrivning fra sykehus inntil 18 måneder etter utskrivning
|
|
Koma
Tidsramme: Under sykehusopphold til død eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først, inntil 30 dager
|
Richmond Agitation Sedation Scale
|
Under sykehusopphold til død eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først, inntil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- CADUCeuS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .