Einfluss der Ernährungsberatung während der Schwangerschaft auf das Geburtsgewicht des Säuglings in Mangochi, Malawi
Ein Protokoll für eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Messung der Auswirkung von Ernährungsberatung während der Schwangerschaft auf das Geburtsgewicht von Säuglingen in Nankumba, Distrikt Mangochi, Malawi
Hohe Neugeborenensterblichkeitsraten sind in Malawi für einen erheblichen frühen Verlust an Leben verantwortlich. und war somit für Malawi ein Hindernis bei der Beseitigung der Kindersterblichkeit. Von 2000 bis 2011 konnte Malawi die Sterblichkeit von Kindern unter fünf Jahren insgesamt um 23 % senken. Mit 28 % war der Rückgang zwischen dem zweiten und fünften Lebensjahr deutlicher. In der Neugeborenenperiode betrug der Rückgang jedoch die Hälfte, nämlich 14 %. Todesfälle bei Neugeborenen sind in Entwicklungsländern auf Frühgeburtlichkeit oder niedriges Geburtsgewicht, Infektionen bei Neugeborenen, Erkrankungen im Zusammenhang mit Geburtstraumata und angeborene Anomalien zurückzuführen.
Ein niedriges Geburtsgewicht erhöht das Sterberisiko in der Neugeborenenperiode um das Vierfache. Selbst wenn Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht überleben, sind sie aufgrund ihrer schwach entwickelten Immunfunktion im frühen Leben einer erhöhten Morbidität ausgesetzt. Die mütterliche Ernährung hat in Ländern mit niedrigem Einkommen den mit Abstand größten Einfluss der Schwangerschaftsumwelt auf das Geburtsgewicht. Es gibt starke Belege dafür, dass Gesundheits- und Ernährungsberatung die Ernährungsergebnisse von Kindern wirksam verbessert. Daher schlagen wir vor, die Wirksamkeit der Verbesserung des Geburtsgewichts durch eine kostengünstige Intervention, gemeindenahe Gesundheits- und Ernährungsberatung für Mütter während der Schwangerschaft in Malawi zu testen.
Andererseits könnte im malawischen Kontext die Bereitstellung individueller Ernährungsberatung durch den Mangel an Arbeitskräften im Gesundheitswesen behindert werden. Derzeit gehören keine Ernährungsberater zum Gesundheitspersonal. Der Einsatz von Laien-Gesundheitspersonal (LHW) wurde als eine der wirksamen Strategien zur Bewältigung der Herausforderungen des Fachkräftemangels im Gesundheitswesen in ressourcenarmen Umgebungen identifiziert.
Auf dieser Grundlage wurde eine Studie geplant, die darauf abzielte, eine Ernährungsberatung für Mütter während der Schwangerschaft zu entwickeln, die von Laien im Gesundheitswesen in der Gemeinde durchgeführt wird, und deren Wirksamkeit bei der Verbesserung des Geburtsgewichts im malawischen Kontext zu messen. Die Studie bestand aus einer anfänglichen i) formativen Studie, gefolgt von ii) einer Querschnittsumfrage. Die Erkenntnisse dieser beiden Teilstudien wurden genutzt, um eine Ernährungsberatungsintervention zu entwickeln. Schließlich wird nun iii) eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie (cRCT) durchgeführt, die darauf abzielt, die Auswirkung des Eingriffs auf die Geburtsgröße (Gewicht, Länge, Arm- und Bauchumfang) zu messen, was in diesem Protokoll ausgearbeitet wird.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hohe Neugeborenensterblichkeitsraten sind in Malawi für einen erheblichen frühen Verlust an Leben verantwortlich. und war somit für Malawi ein Hindernis bei der Beseitigung der Kindersterblichkeit. Von 2000 bis 2011 konnte Malawi die Sterblichkeit von Kindern unter fünf Jahren insgesamt um 23 % senken. Mit 28 % war der Rückgang zwischen dem zweiten und fünften Lebensjahr deutlicher. In der Neugeborenenperiode betrug der Rückgang jedoch die Hälfte, nämlich 14 %. Todesfälle bei Neugeborenen sind in Entwicklungsländern auf Frühgeburtlichkeit oder niedriges Geburtsgewicht, Infektionen bei Neugeborenen, Erkrankungen im Zusammenhang mit Geburtstraumata und angeborene Anomalien zurückzuführen.
Ein niedriges Geburtsgewicht erhöht das Sterberisiko in der Neugeborenenperiode um das Vierfache. Selbst wenn Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht überleben, sind sie aufgrund ihrer schwach entwickelten Immunfunktion im frühen Leben einer erhöhten Morbidität ausgesetzt. Die mütterliche Ernährung hat in Ländern mit niedrigem Einkommen den mit Abstand größten Einfluss der Schwangerschaftsumwelt auf das Geburtsgewicht. Es gibt starke Belege dafür, dass Gesundheits- und Ernährungsberatung die Ernährungsergebnisse von Kindern wirksam verbessert. Daher schlagen wir vor, die Wirksamkeit der Verbesserung des Geburtsgewichts durch eine kostengünstige Intervention, gemeindenahe Gesundheits- und Ernährungsberatung für Mütter während der Schwangerschaft in Malawi zu testen.
Andererseits könnte im malawischen Kontext die Bereitstellung individueller Ernährungsberatung durch den Mangel an Arbeitskräften im Gesundheitswesen behindert werden. Derzeit gehören keine Ernährungsberater zum Gesundheitspersonal. Der Einsatz von Laien-Gesundheitspersonal (LHW) wurde als eine der wirksamen Strategien zur Bewältigung der Herausforderungen des Fachkräftemangels im Gesundheitswesen in ressourcenarmen Umgebungen identifiziert.
Auf dieser Grundlage wurde eine Studie geplant, die darauf abzielte, eine Ernährungsberatung für Mütter während der Schwangerschaft zu entwickeln, die von Laien im Gesundheitswesen in der Gemeinde durchgeführt wird, und deren Wirksamkeit bei der Verbesserung des Geburtsgewichts im malawischen Kontext zu messen. Die Studie bestand aus einer anfänglichen i) formativen Studie, gefolgt von ii) einer Querschnittsumfrage. Die Erkenntnisse dieser beiden Teilstudien wurden genutzt, um eine Ernährungsberatungsintervention zu entwickeln. Schließlich wird nun iii) eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie (cRCT) durchgeführt, die darauf abzielt, die Auswirkung des Eingriffs auf die Geburtsgröße (Gewicht, Länge, Arm- und Bauchumfang) zu messen, was in diesem Protokoll ausgearbeitet wird.
Dreihundert schwangere Frauen im Alter von ≥ 12 Wochen, aber ≤ 16 Schwangerschaftswochen werden aus dem Gebiet der Nankumba Traditional Authority (TA) im Bezirk Mangochi rekrutiert. Ihnen wird eine gemeindebasierte Ernährungsberatung angeboten, die darauf abzielt, die Nahrungsaufnahme zu verbessern, um ihren Ernährungsbedürfnissen gerecht zu werden.
Die Messung der Studienergebnisse erfolgt wie folgt: Das Geburtsgewicht des Säuglings wird am Ende der Studie erhoben, während die Nahrungsaufnahme (einschließlich Ernährungswahrnehmungen), der anthropometrische Status und der biochemische Ernährungsstatus bei der Einschreibung sowie zwei weitere Zeitpunkte vor der Studie beurteilt werden Endpunkt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mangochi, Malawi
- Monkey Bay Community Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwanger in ≥ 6 Wochen, aber ≤ 17 Schwangerschaftswochen
- Verfügbar während der Studienzeit.
- Absicht, in den nächsten 6 Monaten im Studiengebiet zu wohnen
- Absicht, in den Gesundheitseinrichtungen im Untersuchungsgebiet zu gebären
- Einwilligung zur Teilnahme (erkennbar durch Unterschrift oder Fingerabdruck)
Ausschlusskriterien:
- Schwere Krankheit, bei der die Mutter bettlägerig ist
- Mehrfachgeburten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Gemeindebasierte Schwangerschaftsberatung
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Der Schwerpunkt der vorgeburtlichen Beratung liegt auf der Vorbereitung auf die Neugeborenenversorgung und der Förderung einer einrichtungsbasierten Entbindung.
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Experimental: Intervention
Community-basierte Ernährungsberatung
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Der Schwerpunkt der vorgeburtlichen Beratung liegt auf der Vorbereitung auf die Neugeborenenversorgung und der Förderung einer einrichtungsbasierten Entbindung.
Die Ernährungsberatung wird den Müttern im Rahmen von Gruppensitzungen (einschließlich Kochvorführungen) und Hausbesuchen durch Laiengesundheitspersonal angeboten.
Die Beratung wird nährstoffreiche und lokal verfügbare Lebensmittel sowie allgemein bessere Praktiken bei der Lebensmittelzubereitung fördern.
Die Auswahl der zu fördernden Lebensmittel basiert auf den Ergebnissen der linearen Programmierung einer vorangegangenen Umfrage zur Nahrungsaufnahme schwangerer Frauen in der Region sowie auf den Ergebnissen der Analyse von Lebensmitteln, die mit der Geburtsgröße des Säuglings in Zusammenhang stehen (dieselben Daten).
Das Ziel der linearen Programmierung bestand darin, ein Modell für Lebensmittelkombinationen unter den am häufigsten konsumierten Lebensmitteln zu finden, das die erforderliche Zufuhr während der Schwangerschaft besser abdeckt.
Darüber hinaus wird auch die Einhaltung von Eisenpräparaten während der Schwangerschaft gefördert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geburtsgewicht des Säuglings
Zeitfenster: 1 Stunde
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Das Geburtsgewicht des Säuglings wird innerhalb einer Stunde nach der Geburt gemessen
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geburtsdauer des Säuglings
Zeitfenster: 1 Stunde
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Geburtslänge des Säuglings, gemessen innerhalb einer Stunde nach der Geburt
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1 Stunde
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Kopfumfang des Säuglings bei der Geburt
Zeitfenster: 1 Stunde
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Der Kopfumfang des Säuglings wird innerhalb einer Stunde nach der Geburt gemessen
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1 Stunde
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Bauchumfang bei der Geburt des Säuglings
Zeitfenster: 1 Stunde
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Bauchumfang bei der Geburt des Säuglings, gemessen innerhalb einer Stunde nach der Geburt
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1 Stunde
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Schwangerschafts-Body-Mass-Index
Zeitfenster: Nach 8–22 Wochen; 35 Schwangerschaftswochen
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Gewicht, Größe, während
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Nach 8–22 Wochen; 35 Schwangerschaftswochen
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Blutzuckerspiegel in der Schwangerschaft
Zeitfenster: Nach 8–22 Wochen; 35 Schwangerschaftswochen
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Blutzucker gemessen in Milligramm pro Deziliter
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Nach 8–22 Wochen; 35 Schwangerschaftswochen
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Hämoglobinwert in der Schwangerschaft
Zeitfenster: Nach 8–22 Wochen; 35 Schwangerschaftswochen
|
Hämoglobinzahl in Gramm pro Deziliter
|
Nach 8–22 Wochen; 35 Schwangerschaftswochen
|
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Dicke der Hautfalte in der Schwangerschaft
Zeitfenster: Nach 8–22 Wochen; 35 Schwangerschaftswochen
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Dicke der Hautfalten (Subscapularis, Bizeps, Trizeps, Suprailiac)
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Nach 8–22 Wochen; 35 Schwangerschaftswochen
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Nahrungsaufnahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Nach 8–22 Wochen; 35 Schwangerschaftswochen
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Quantifizierte Nahrungsaufnahme in den letzten 24 Stunden
|
Nach 8–22 Wochen; 35 Schwangerschaftswochen
|
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Kenntnisse über gesunde Lebensmittel
Zeitfenster: Nach 8–22 Wochen; 35 Schwangerschaftswochen
|
Wahrnehmungen gegenüber Lebensmitteln, Essgewohnheiten
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Nach 8–22 Wochen; 35 Schwangerschaftswochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Penjani R Kamudoni, PhD, University of Oslo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Katenga-Kaunda LZ, Iversen PO, Kamudoni PR, Holmboe-Ottesen G, Fjeld HE. Food-based nutrition counselling and education intervention for improved diets of pregnant women in rural Malawi: a qualitative study of factors influencing dietary behaviour change. Public Health Nutr. 2022 Sep;25(9):2436-2447. doi: 10.1017/S1368980022000593. Epub 2022 Apr 4.
- Katenga-Kaunda LZ, Kamudoni PR, Holmboe-Ottesen G, Fjeld HE, Mdala I, Shi Z, Iversen PO. Enhancing nutrition knowledge and dietary diversity among rural pregnant women in Malawi: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Sep 22;21(1):644. doi: 10.1186/s12884-021-04117-5.
- Ziyenda Katenga-Kaunda L, Iversen PO, Holmboe-Ottesen G, Fjeld H, Mdala I, Kamudoni PR. Dietary intake and processes of behaviour change in a nutrition education intervention for pregnant women in rural Malawi: a cluster-randomised controlled trial. Public Health Nutr. 2020 Sep;23(13):2345-2354. doi: 10.1017/S1368980020000294. Epub 2020 May 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- NFR-220895
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