Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stereotaktische Körperbestrahlungstherapie oder intensitätsmodulierte Bestrahlungs-/Protonentherapie bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Kopf- und Halskrebs

17. März 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Randomisierte Phase-II-Studie zur stereotaktischen onko-ablativen Bestrahlung im Vergleich zur konventionell fraktionierten konformalen Strahlentherapie für Patienten mit kleinen inoperablen Kopf- und Halstumoren (SOAR-HN)

Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut die stereotaktische Körperbestrahlungstherapie oder die intensitätsmodulierte Bestrahlungs-/Protonentherapie bei der Behandlung von Patienten mit zurückgekehrtem Kopf-Hals-Krebs wirkt. Bei der stereotaktischen Körperstrahlentherapie werden spezielle Geräte verwendet, um einen Patienten zu positionieren und Tumore mit hoher Präzision zu bestrahlen. Diese Methode kann Tumorzellen mit weniger Dosen über einen kürzeren Zeitraum abtöten und normales Gewebe weniger schädigen. Intensitätsmodulierte Strahlen-/Protonentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen oder Protonen, um Tumorzellen abzutöten und Tumore zu verkleinern. Es ist noch nicht bekannt, ob die stereotaktische Strahlentherapie oder die intensitätsmodulierte Strahlen-/Protonentherapie besser bei der Behandlung von Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren wirken kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Suspendiert

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Vergleich der 2-Jahres-Rate der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-4.0 Grad 3 oder höhere Toxizität nach 2 Jahren zwischen den beiden Behandlungsarmen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Vergleich des 2-jährigen lokoregionalen ausfallfreien Überlebens (LFFS) bei Patienten, die mit einer Rebestrahlung entweder mit stereotaktischer ablativer Strahlentherapie (SBRT) behandelt wurden, mit intensitätsmodulierter Strahlentherapie/intensitätsmodulierter Protonentherapie (IMRT/IMPT).

II. Um festzustellen, ob zwischen den beiden Armen ein Unterschied in der lokalen Kontrolle, dem progressionsfreien Überleben und dem Gesamtüberleben besteht.

III. Zum Vergleich der Toxizität unter Verwendung der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-4.0 und Leistungsstatus-Skala-HN (Kopf und Nacken).

IV. Zum Vergleich der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PRO) von Symptommessungen unter Verwendung von MD Anderson Symptom Inventory (MDASI), MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI), Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-HN, ACT-HN Symptom Index (FACT-HNSI), MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT), nur für die Schädelbasis, Anterior Skull BASE Questionnaire (ASBQ), nur für die Schädelbasis, Brief Fatigue Inventory (BFI), Telephone Interview for Cognitive Status (TICS), Performance Status Scale Für Patienten mit Kopf- und Halskrebs (PSS-HN), Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem version (V)2.0 (WPAI:SHP) und University of Michigan Xerostomie-Related Quality of Life Scale, Xerostomie and Health Questionnaire ( Europäische Lebensqualität Fünf Dimension Drei Ebene [EQ-5D-3L]).

V. Quality-Adjusted-Life-Years (QALY)-Vergleich zwischen IMPT und IMRT. VI. Vergleichen Sie die Kosten-Nutzen-Wirtschaftsanalyse der Behandlung. VII. Führen Sie dosimetrische Analysen durch und vergleichen Sie Korrelate kritischer Strukturen.

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Um potenzielle Unterschiede zwischen Patienten in der Studie und Patienten zu bewerten, die für eine Randomisierung als geeignet erachtet wurden, einem Behandlungsarm randomisiert wurden, aber möglicherweise aus anderen Gründen aus der Studie ausgeschieden sind, nachdem sie randomisiert wurden; oder ihnen wurde der Versicherungsschutz für den randomisierten Behandlungsarm verweigert.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert.

GRUPPE I: Die Patienten unterziehen sich jeden zweiten Tag einer SBRT für insgesamt 5 Behandlungen.

GRUPPE II: Die Patienten unterziehen sich einmal täglich (Montag-Freitag) einer IMRT/IMPT für bis zu 30-35 Behandlungen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten alle 2–3 Monate, 1 Jahr lang alle 3 Monate und dann bis zu 2 Jahre lang alle 3–4 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologisch dokumentiertem rezidivierendem Kopf-Hals-Karzinom oder sekundärem primärem Kopf-Hals-Karzinom UND die zuvor eine Bestrahlung (mindestens 30 Gy) wegen Kopf-Hals-Karzinom erhalten haben
  • Nicht geeignet für eine Operation wegen Rezidivs oder schlechter chirurgischer Kandidat
  • Schwere Erkrankung, die in der Bildgebung erkennbar ist (Magnetresonanztomographie [MRT] oder Computertomographie [CT])
  • 1-3 Rezidivstellen (< 60 cc pro Stelle, Gesamtvolumen < 100 cc)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 oder 2
  • Negativer Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die schwanger sind oder stillen

  • Klinisch signifikante unkontrollierte schwere Herz-, Atemwegs-, Nieren-, Leber-, Magen-Darm- oder hämatologische Erkrankung, aber nicht beschränkt auf:

    • a) Symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen, die nicht durch einen Schrittmacher kontrolliert werden
    • b) Kein Myokardinfarkt innerhalb von 3 Monaten nach Registrierung
  • Breit metastasierte Erkrankung (Oligometastasierung akzeptabel)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe I (SBRT)
Die Patienten unterziehen sich jeden zweiten Tag einer SBRT für insgesamt 5 Behandlungen.
Strahlung: Stereotaktische Körperbestrahlungstherapie
Unterziehe dich einer SBRT
Andere Namen:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktische ablative Körperbestrahlungstherapie
Experimental: Gruppe II (IMRT/IMPT)
Die Patienten unterziehen sich einmal täglich (Montag bis Freitag) einer IMRT/IMPT für bis zu 30-35 Behandlungen.
Strahlung: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie
IMRT/IMPT unterziehen
Andere Namen:
  • IMRT
  • Intensitätsmodulierte RT
  • Intensitätsmodulierte Strahlentherapie
Strahlung: Protonenstrahlung
IMRT/IMPT unterziehen
Andere Namen:
  • Strahlung, geladene Teilchen-Protonen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Toxizität Grad 3+ (Tox3+), bewertet nach Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Zeitfenster: Mit 2 Jahren
Verwenden Sie die Methoden von Gooley et al. um die kumulative Inzidenz von Tox3+ abzuschätzen, sowie eine konkurrierende Risikoregression, um die kumulative Inzidenz von Tox3+ zu modellieren, während der Tod, der nicht mit Tox3+ in Zusammenhang steht, als konkurrierendes Ereignis behandelt wird. Der Student t-Test oder der Wilcoxon-Rangsummentest werden verwendet, um kontinuierliche Variablen zwischen Patientengruppen zu vergleichen. Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Test nach Fisher werden angewendet, um die Assoziation zwischen zwei kategorialen Variablen zu bewerten. Logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um die Auswirkungen der wichtigen klinischen Faktoren des Patienten, einschließlich der Behandlung, auf TOX3+ zu bewerten.
Mit 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokale Kontrolle, definiert als Abwesenheit von lokalem Versagen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Der Student t-Test oder der Wilcoxon-Rangsummentest werden verwendet, um kontinuierliche Variablen zwischen Patientengruppen zu vergleichen. Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Test nach Fisher werden angewendet, um die Assoziation zwischen zwei kategorialen Variablen zu bewerten. Logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um die Auswirkungen der wichtigen klinischen Faktoren des Patienten, einschließlich der Behandlung, auf TOX3+ zu bewerten.
Bis zu 2 Jahre
Lokales ausfallfreies Überleben (LFFS) definiert als Ausfall (Wiederauftreten oder Fortschreiten) innerhalb des vorgeschriebenen Bestrahlungsfeldes, einschließlich Ausfall innerhalb von 2 cm um das Bestrahlungsfeld
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis zum lokalen Versagen oder Tod jeglicher Ursache, bewertet nach 2 Jahren
Wird nach der Methode von Kaplan und Meier geschätzt. Der Vergleich der Time-to-Event-Endpunkte nach wichtigen Untergruppen wird unter Verwendung des Log-Rank-Tests durchgeführt. Die proportionale Hazard-Regression kann für die multivariate Analyse der Time-to-Event-Ergebnisse verwendet werden.
Vom Beginn der Behandlung bis zum lokalen Versagen oder Tod jeglicher Ursache, bewertet nach 2 Jahren
Auftreten von akuter Toxizität Grad 3 oder höher, bewertet durch CTCAE
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach Abschluss der Strahlentherapie
Der Student t-Test oder der Wilcoxon-Rangsummentest werden verwendet, um kontinuierliche Variablen zwischen Patientengruppen zu vergleichen. Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Test nach Fisher werden angewendet, um die Assoziation zwischen zwei kategorialen Variablen zu bewerten. Logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um die Auswirkungen der wichtigen klinischen Faktoren des Patienten, einschließlich der Behandlung, auf TOX3+ zu bewerten.
Bis zu 90 Tage nach Abschluss der Strahlentherapie
Inzidenz einer Toxizität von Grad 3 oder höher, bewertet durch CTCAE
Zeitfenster: 90 Tage bis 2 Jahre
Der Student t-Test oder der Wilcoxon-Rangsummentest werden verwendet, um kontinuierliche Variablen zwischen Patientengruppen zu vergleichen. Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Test nach Fisher werden angewendet, um die Assoziation zwischen zwei kategorialen Variablen zu bewerten. Logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um die Auswirkungen der wichtigen klinischen Faktoren des Patienten, einschließlich der Behandlung, auf TOX3+ zu bewerten.
90 Tage bis 2 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Behandlungsbeginn bis zu einem LFFS-Ereignis oder dem Auftreten, Wiederauftreten oder Fortschreiten von Fernmetastasen, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 2 Jahre
Ein PFS-Ereignis ist definiert als ein LFFS-Ereignis oder Auftreten, Wiederauftreten oder Fortschreiten von Fernmetastasen. Der Vergleich der Time-to-Event-Endpunkte nach wichtigen Untergruppen wird unter Verwendung des Log-Rank-Tests durchgeführt. Die proportionale Hazard-Regression kann für die multivariate Analyse der Time-to-Event-Ergebnisse verwendet werden.
Vom Behandlungsbeginn bis zu einem LFFS-Ereignis oder dem Auftreten, Wiederauftreten oder Fortschreiten von Fernmetastasen, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 2 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis zum Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 2 Jahre
Der Vergleich der Time-to-Event-Endpunkte nach wichtigen Untergruppen wird unter Verwendung des Log-Rank-Tests durchgeführt. Die proportionale Hazard-Regression kann für die multivariate Analyse der Time-to-Event-Ergebnisse verwendet werden.
Vom Beginn der Behandlung bis zum Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 2 Jahre
Von Patienten berichtete Ergebnisse (PROs)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Verallgemeinerte lineare Modelle für die Analyse wiederholter Messungen werden durchgeführt, um die Änderung der PROs im Laufe der Zeit mit wichtigen Kovariaten einschließlich der Behandlung in den Modellen zu bewerten.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jack Phan, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Mai 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-1065 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01190 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stereotaktische Körperbestrahlungstherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten