Der marginale Knochenverlust bei Zahnimplantaten (BL-Implants)

Die Implantologie hat seit den sechziger Jahren, als Dr. Branemark (Schweden) das Konzept der Osseointegration einführte, eine bedeutende Entwicklung und Expansion erfahren. Die Verwendung von Implantaten zum Ersetzen fehlender Zähne und Wiederherstellen der Funktion hat eine hohe Erfolgsrate und ein langfristiges Überleben gezeigt. Aus diesem Grund ist die Rehabilitation mittels Implantaten zum Standard geworden und wird von Patienten akzeptiert, die zunehmend Behandlungen mit mehr Komfort und Ästhetik fordern. Implantatbasierte Behandlungen müssen eine Reihe von physiologischen, funktionellen und ästhetischen Kriterien erfüllen, bevor sie als erfolgreich gelten können. Dazu gehören die Stabilität und Dauer der Osseointegration, das Fehlen pathologischer Prozesse und eine Ästhetik, die den Patienten zufriedenstellt.

Es gibt verschiedene Arten von Implantaten und entsprechende Systeme, die das Implantat mit der Prothese verbinden. Implantatverbindungen fallen in zwei Hauptgruppen: Externe und interne Verbindungen.

Wenn ein Implantat eingesetzt wird, wird es im ersten Jahr schätzungsweise zu einem Knochenverlust kommen, sowohl horizontal als auch vertikal. Tatsächlich gilt es als erfolgreich, wenn der Verlust an krestalem Knochen um das Implantat im ersten Jahr weniger als 1,5 mm und im nächsten Jahr weniger als 0,2 mm beträgt. Dieser Knochenschwund tritt weiterhin auf, trotz der neuen Designs von Implantaten, die versuchen, ihn zu stoppen. Der Erhalt des periimplantären Knochens ist ein wichtiger Faktor für dessen Erfolg. Quantität und Qualität beeinflussen Form und Kontur der darüber liegenden Weichteile, die für das ästhetische Ergebnis der Behandlung wichtig sind. Die Hypothese ist, dass es hinsichtlich des marginalen Knochenverlusts keine Unterschiede zwischen äußerer und innerer Verbindung gibt. Bei Implantaten auf krestaler und subkrestaler Ebene geht die Hypothese davon aus, dass bei Implantaten auf subkrestaler Ebene mehr marginaler Knochen verloren geht.

Es wird eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Split-Mouth-Studie mit einer Stichprobengröße von 50 Implantaten pro Arm vorgeschlagen.

Studienpopulation Patienten, die im HOUB (Hospital Odontológico Universitario de Bellvitge. Master of Medicine Surgery and Implantology und Master of Dentistry in Oncology and Immunocompromised Patients).

Einschlusskriterien Patienten im allgemeinen Alter mit partieller Zahnlosigkeit im Unter- und/oder Oberkiefer, die den Ersatz von mindestens 2 Zähnen durch Implantate im selben Oberkiefer benötigen. Die Zähne müssen mindestens 4-6 Monate vor der Implantation entfernt worden sein. Die minimal erforderliche Knochenhöhe würde 6 mm betragen, was durch eine in jedem Fall durchzuführende Orthopantomographie (1:1) bestimmt würde. Der Platz, an dem die Implantate platziert werden, sollte über ein ausreichendes Knochenvolumen verfügen, das keiner Regeneration bedarf (Höhe > 6 mm und Knochenbreite > 5 mm). Wenn eine Expansion durchgeführt werden soll, sollte dies in beiden Techniken erfolgen. Der Mindestabstand von einem Implantat zu den Nachbarzähnen sollte mindestens 1,5 mm betragen, bei zwei oder mehr benachbarten Implantaten mindestens 3 mm.

Intervention 150 Implantate werden gesetzt (50 mit externer Verbindung und 100 mit interner Verbindung: 50 mit Design für infrakrestale Platzierung und auf krestaler Ebene.) Gemäß den Einschlusskriterien sollten Patienten den Ersatz von mindestens zwei Zähnen im selben Kiefer benötigen.

Zur Randomisierung verwenden wir die von einem Computerprogrammierer erstellte Anwendung, die Zufallszahlen generiert.

Alle Implantate werden von den Studenten des 3. Masters nach demselben chirurgischen Protokoll gesetzt.

Postoperative Überwachung und Nachsorgeuntersuchungen Nach dem Einsetzen der Implantate verbleibt eine Osseointegrationsphase von 4 Monaten im Oberkiefer und 3 Monaten im Unterkiefer. Die Kontrollbesuche zur Beurteilung der klinischen Aspekte wurden vom leitenden Prüfarzt zu folgenden Zeiten durchgeführt: (0) vor der Implantatinsertion, (1) Implantatinsertion, (2) 7 (+/- 1) Tage nach der Implantatinsertion, wo es wird verwendet, um die Naht zu entfernen, (3) innerhalb von 15 Tagen (+/- 2 Tage) nach dem Einsetzen des Implantats, (4) einen Monat nach dem Einsetzen, (5) 3 Monate (+/- 2 Wochen), falls dies der Fall ist im Unterkiefer und mit 4 Monaten (+/- 2 Wochen) im Kiefer, wenn die Heilsäule gesetzt wird, (6) eine Woche später, ) (+/- 1 Tag) bei der Druckerei, (8) um 7 (+/- 1 Tag), wo ein Metalltest durchgeführt wird, und (9) in der folgenden Woche (+/- 1 Tag), beim Einsetzen der Prothese, (10) 6 Monate nach dem Einsetzen der Prothese und (11) 12 Monate nach Einsetzen der Prothese.

Die Röntgenkontrolle zum Vergleich des Knochenverlusts würde von einem unabhängigen Gutachter zu folgenden Zeiten durchgeführt: (T1) vor der Implantatinsertion, (T2) am Tag der Implantatinsertion, (T3) pro Monat, (T4) zum Zeitpunkt des Einsetzens der Implantatprothese (ohne Angabe in welchem ​​Monat), (T5) 6 Monate nach Belastung und (T6) ein Jahr nach okklusaler Belastung.

Die Stabilität der Implantate würde von einem unabhängigen Gutachter unter Verwendung der Analyse der Resonanzfrequenz (Penguin-Gerät) durchgeführt. Die Messungen werden am Tag der Implantatinsertion, am Tag der Insertion des Gingivaformers (zwei bis drei Monate nach der Implantatinsertion) durchgeführt. und dem Tag der Lieferung der Krone (3-4 Monate nach dem Einsetzen des Implantats)

Studienvariablen – Primäre Studienvariablen: Prozentsatz des Knochenverlusts

- Sekundäre Studienvariablen: Tabakkonsum Plattenindex (PLI) Blutungsindex (SBI) Implantatstabilitätsverhältnis (ISQ) Intra- und postoperative Parameter

Statistische Auswertung Die Daten werden in eine Excel-Datenbank eingegeben und mit dem Statistikpaket (SPSS )Windows verarbeitet. Das Niveau der statistischen Signifikanz beträgt p < 0,05.

Eine deskriptive Studie aller Variablen und der Beziehung zwischen Knochenverlust und dem Implantatsystem oder den verschiedenen Variablen wird vom t-Student für die unabhängigen Daten oder durch nichtparametrische Tests (Mann-W-U) analysiert, wenn die Verteilung nicht normal ist .

Zur Analyse der qualitativen Variablen wird der Chi-Quadrat-Test verwendet. Eine multiple Regressionsanalyse wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen der abhängigen Variablen (Knochenverlust nach 0, 1, 4, 6 und 12 Monaten) und den unabhängigen Variablen, interne Verbindung oder externe Verbindung, zu bewerten. Als Kontrollvariablen wurden in der Regression alle Variablen verwendet, die den Studienzusammenhang potenziell beeinflussen könnten, wie Alter, Geschlecht, Rauchen und Mundhygiene.

Blindstudie

Ethische Aspekte Die Studie würde in Übereinstimmung mit den allgemeinen Empfehlungen der Deklaration von Helsinki von 1964 für die biomedizinische Forschung am Menschen durchgeführt.

Geeignete Patienten würden das Studienprotokoll ausführlich erklärt und denjenigen, die sich einschreiben, ein Informationsblatt ausgehändigt, sie müssten zwei Einverständniserklärungen unterschreiben; Die erste erklärt die Risiken und Komplikationen, die sich aus der Implantatinsertion ergeben, und die zweite, in der sie der Teilnahme an der Studie zustimmen. Alle Patienten haben eine Anamnese und einen Datenerfassungsbogen, der ihrer Anamnese beigefügt ist