Triclosan-Zahnpasta als vorbeugende Strategie der Mukositis bei Rauchern

Diese Studie wurde als doppelblinde, randomisierte Crossover-Studie konzipiert, um den Einfluss einer Triclosan-haltigen Zahnpasta auf das Profil von osteo-immunoinflammatorischen Mediatoren in der PICF von Raucherpersonen und in den klinischen Messungen während des Verlaufs der experimentellen Periimplantation zu bewerten Mukositis. Diese Untersuchung wurde von der Ethikkommission der Universität Paulista genehmigt. Die Patientenrekrutierung begann im Juli 2013 und wurde Ende September 2014 abgeschlossen. Klinische Verfahren und Bewertungen wurden zwischen September 2013 und November 2014 durchgeführt. Dateneingabe und statistische Analysen wurden im April 2015 durchgeführt. Alle Patienten in der Studie wurden aus Patienten rekrutiert, die an die Universität Paulista überwiesen wurden. Die Patienten wurden gründlich über Art, potenzielle Risiken und Vorteile ihrer Teilnahme an der Studie aufgeklärt und unterzeichneten jeweils eine Einverständniserklärung. Während dieses 3-wöchigen Zeitraums wurden die Teilnehmer durch eine computergenerierte Liste nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: Triclosan (n=13): Triclosan/Copolymer/Fluorid-Zahnpasta oder Placebo (n=13): Fluorid-Zahnpasta, indem das individuelle Silikon gefüllt wurde Stent mit der entsprechenden Zahnpasta, je nach Versuchsgruppe, und Kontakt mit dem Implantatbereich für 2 min, dreimal täglich. Konventionelles Zähneputzen wurde in den Nicht-Stent-Bereichen durchgeführt.

Nach 3 Wochen wurde eine professionelle Prophylaxe durchgeführt und eine Auswaschphase von 30 Tagen festgelegt. Alle Patienten nahmen ihre optimale mechanische Plaquekontrolle wieder auf, um das vorexperimentelle Niveau der Mundreinheit und Zahnfleisch-/Schleimhautgesundheit zu erreichen. Dann wurde eine zweite experimentelle 3-wöchige Periode mit ungestörter Plaqueansammlung um die Implantate eingerichtet und die experimentellen Gruppen wurden ausgetauscht. Danach wurde eine neue professionelle Prophylaxe durchgeführt. Die Therapien waren den Patienten gegenüber verblindet. Alle Auswertungen (klinisch und immunenzymatisch) wurden zu Studienbeginn, 3, 7, 14 und 21 Tage nach jeder Periode der experimentellen Mukositis-Induktion durchgeführt. Die Spiegel der osteo-immunoinflammatorischen Mediatoren wurden als primäre Ergebnisvariable angesehen. Die Anzahl der eingeschlossenen Patienten basierte auf früheren Crossover-Untersuchungen, die Unterschiede in den Sulkusflüssigkeitsspiegeln von osteo-immunoinflammatorischen Markern bei verschiedenen klinischen Zuständen fanden. Alle klinischen Messungen wurden vom gleichen Untersucher (SPP) durchgeführt, der gegenüber den Gruppen verblindet war. Um die Intra-Untersucher-Kalibrierung durchzuführen, wurden 15 Nicht-Studienpersonen ausgewählt, die Zahnimplantate präsentierten. Der Untersucher maß die PD aller Personen zweimal innerhalb von 24 Stunden. Die Intra-Klassen-Korrelation wurde als 95 % Reproduzierbarkeit berechnet.

Einzelne Stents wurden präpariert, um die Position der parodontalen Sonde zu standardisieren, um die folgenden Parameter an vier Stellen der experimentellen Zahnimplantate zu Beginn, 3, 7, 14, 21 Tage Follow-up zu bewerten: 1) Plaque-Index (PI/%) : dichotomer Plaqueindex entlang des Schleimhautrandes um Implantate, 2) Blutung beim Sondieren (BOP,%): dichotomer Index der Blutung beim Sondieren um Implantate herum, 3) Position des periimplantären Randes (PPM/mm): Abstand vom Stent zum periimplantären Rand; 4) Relatives klinisches Befestigungsniveau (RCAL/mm): Abstand vom Stent zum Boden der periimplantären Tasche; und 5) Periimplantäre Sondierungstiefe (PD, mm): berechnet durch Abzug von PPM von RCAL.

Spiegel von Interferon, Interleukin (IL)-17, IL-1β, IL-10, IL-6, IL-8, Tumornekrosefaktor (TNF)-α, Osteoprotegerin (OPG), Osteocalcin (OC), Osteopontin (OPN) , Matrixmetalloproteinase (MMP)-2, MMP-9, transformierender Wachstumsfaktor (TGF)-β, löslicher Rezeptoraktivator des Nuklearfaktorliganden (RANKL) und vernetztes Telopeptid von Kollagen Typ I (ICTP) im PICF wurden unter Verwendung des MAGpix bestimmt ™-Instrument und Xponent®-Software . Die mittlere Konzentration jedes Mediators wurde unter Verwendung des Individuums als statistische Einheit berechnet und als pg/ml ausgedrückt.

Alle Analysen wurden mit dem SAS-Programm Release 9.1 durchgeführt. Die Daten wurden mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test auf Normalität untersucht, und diejenigen, die eine Normalität erreichten, wurden mit parametrischen Methoden analysiert. FMPS und FMBS, die vor Beginn jeder Periode der experimentellen Mukositis in beiden Gruppen gemessen wurden, wurden unter Verwendung des Wilcoxon-Tests verglichen. Für die anderen klinischen Parameter (PI, BoP, PPM, RCAL und PD) wurde der ANOVA-Zweiweg/Tukey-Test verwendet, um Unterschiede zwischen Gruppen und Perioden zu erkennen. Die Werte der osteo-immunoinflammatorischen Marker zwischen den Gruppen und den Follow-ups wurden mit dem Wilcoxon- bzw. dem Friedman-Test verglichen. Ein experimentelles Signifikanzniveau wurde mit 5 % bestimmt.