Triclosan tandpasta som en forebyggende strategi for slimhindebetændelse hos rygere

Denne undersøgelse blev designet som dobbeltblind, randomiseret, crossover-undersøgelse for at evaluere indflydelsen af ​​en triclosan-holdig tandpasta i profilen af ​​osteo-immunoinflammatoriske mediatorer i PICF hos rygere og i de kliniske målinger under progressionen af ​​eksperimentel peri-implantat slimhindebetændelse. Denne undersøgelse blev godkendt af Paulista Universitys etiske udvalg. Patientrekruttering startede i juli 2013 og blev afsluttet ved udgangen af ​​september 2014. Kliniske procedurer og evalueringer blev udført mellem september 2013 og november 2014. Dataindtastning og statistiske analyser blev udført i april 2015. Alle patienterne i undersøgelsen blev rekrutteret fra patienterne henvist til Paulista University. Patienterne blev grundigt informeret om arten, potentielle risici og fordele ved deres deltagelse i undersøgelsen, og de underskrev hver især et informeret samtykkedokument. I løbet af denne 3-ugers periode blev deltagerne tilfældigt tildelt to grupper ved hjælp af en computergenereret liste: Triclosan (n=13): triclosan/copolymer/fluorid-tandpasta eller Placebo (n=13): fluortandpasta, ved at fylde den enkelte silikone stent med den respektive tandpasta, ifølge forsøgsgruppen, og lader den komme i kontakt med implantatområdet i 2 minutter, tre gange om dagen. Konventionel tandbørstning blev udført i områder uden stent.

Efter 3 uger blev der udført en professionel profylakse og etableret en udvaskningsperiode på 30 dage. Alle patienter genstartede deres optimale mekaniske plaquekontrolpraksis for at nå præ-eksperimentelle niveauer af oral renhed og tandkøds-/slimhindesundhed. Derefter blev en anden eksperimentel 3-ugers periode med uforstyrret plakakkumulering omkring implantaterne etableret, og forsøgsgrupperne blev udskiftet. Herefter blev der foretaget en ny professionel profylakse. Patienterne blev blindet for terapierne. Alle evalueringer (kliniske og immunoenzimatiske) blev udført ved baseline, 3, 7, 14 og 21 dage af hver periode med eksperimentel mucositis-induktion. Niveauer af osteo-immunoinflammatoriske mediatorer blev betragtet som primær resultatvariabel. Antallet af inkluderede patienter var baseret på tidligere crossover-undersøgelser, der fandt forskelle i crevikulære væskeniveauer af osteo-immunoinflammatoriske markører i forskellige kliniske status. Den samme undersøger (SPP), som var blindet for grupperne, udførte alle kliniske målinger. For at udføre intra-eksaminator-kalibreringen blev 15 ikke-undersøgelsespersoner, der præsenterede tandimplantater, udvalgt. Undersøgeren målte PD for alle individer to gange inden for 24 timer. Intra-klasse korrelationen blev beregnet som 95% reproducerbarhed.

Individuelle stents blev forberedt for at standardisere placeringen af ​​parodontalsonde for at evaluere følgende parametre på fire steder af de eksperimentelle tandimplantater ved baseline, 3, 7, 14, 21 dages opfølgninger: 1) plakindeks (PI/%) : dikotomt plakindeks langs slimhinden omkring implantater, 2) Blødning ved sondering (BOP,%): dikotomt blødningsindeks under sondering omkring implantater, 3) Placering af peri-implantatmarginen (PPM/mm): afstand fra stenten til peri-implantatmargenen; 4) Relativt klinisk fastgørelsesniveau (RCAL/mm): afstand fra stenten til bunden af ​​peri-implantatlommen; og 5) Peri-implantat sonderingsdybde (PD,mm): beregnet ved at trække PPM fra RCAL.

Niveauer af interferon, interleukin (IL)-17, IL-1β, IL-10, IL-6, IL-8, tumornekrosefaktor (TNF)-α, osteoprotegerin (OPG), osteocalcin (OC), osteopontin (OPN) , matrix metalloproteinase (MMP)-2, MMP-9, transformerende vækstfaktor (TGF)-β, opløselig receptoraktivator af nuklear faktor ligand (RANKL) og tværbundet telopeptid af type I kollagen (ICTP) i PICF blev bestemt ved anvendelse af MAGpix ™ instrument og Xponent® software . Middelkoncentrationen af ​​hver mediator blev beregnet under anvendelse af individet som en statistisk enhed og udtrykt som pg/ml.

Alle analyser blev gennemført ved hjælp af SAS program release 9.1. Data blev undersøgt for normalitet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen, og de, der opnåede normalitet, blev analyseret ved hjælp af parametriske metoder. FMPS og FMBS målt før begyndelsen af ​​hver periode med eksperimentel mucositis i begge grupper blev sammenlignet under anvendelse af Wilcoxon-testen. For de andre kliniske parametre (PI, BoP, PPM, RCAL og PD) blev ANOVA to-vejs/Tukey test brugt til at påvise forskelle mellem grupper og perioder. Niveauer af osteo-immunoinflammatoriske markører mellem grupper og blandt opfølgninger blev sammenlignet ved hjælp af henholdsvis Wilcoxon- og Friedman-testen. Et eksperimentelt signifikansniveau blev bestemt til 5 %.